Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskebesøgets indvirkning på overholdelse af indtagelsen af ​​oral karcinologisk behandling hos ældre (IPIO-PA)

31. januar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Sygeplejerskebesøgets indvirkning på overholdelse af indtagelsen af ​​oral karcinologisk behandling

De mere og mere anvendte orale anticancerbehandlinger giver patienten mulighed for at reducere behandling og sociale begrænsninger for at reducere hospitalsindlæggelsesomkostninger. Modstykket er et fald i overvågningen af ​​det korrekte indtag af lægemidler og påvisning af bivirkninger. Disse to risici er store hos ældre på grund af følgesygdomme, polymedicinering og nedsat opmærksomhed. Projektets mål er at evaluere effekten af ​​et 2-ugentligt sygeplejebesøg i patienternes hjem i 3 måneder sammenlignet med en konventionel ledelse uden sygeplejebesøg. Det er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret multicenterundersøgelse, der omfatter 224 patienter over 18 måneder. Påvirkningen vil blive vurderet ved at tælle de tabletter, der ikke er taget, og ved at udfylde et observationshæfte med hjemmeplejersken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • ICO Angers
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Chu de Nantes
      • Nantes, Frankrig, 44200
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Saint Nazaire, Frankrig, 44 606
        • CH Saint Nazaire
      • St Herblain, Frankrig, 44805
        • ICO Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 70 år og derover
  • Patient, der påbegynder en oral anticancerbehandling (kemoterapi, målrettet terapi, 2. generations hormonbehandling af typen Acetatabirateron og Enzalutamid)
  • Patient, der modtog en onkogeriatrisk vurdering
  • Patient med informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient i en medicinsk institution
  • Patient under eksklusiv hormonbehandling
  • Patienten er allerede berettiget til sygeplejerskestøtte
  • Patient taler ikke fransk
  • Patient under opsyn og værgemål eller under retfærdighedens beskyttelse
  • Patienten er allerede inkluderet i en forskningsprotokol
  • Patient, der deler sit hjem med en person, der modtager sygepleje i hjemmet mere end én gang om ugen og i længere tid end 1 måned efter patientens inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med sygeplejebesøg
sygeplejerskebesøg er planlagt to gange om ugen i 3 måneder i patientens hjem.
Andet: sygeplejebesøg
sygeplejebesøg i patientens hjem
Eksperimentel: uden sygeplejebesøg
intet sygeplejebesøg
Andet: intet sygeplejebesøg
patienten tager sin behandling uden sygeplejebesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning, 3 måneder efter, at de onkologiske behandlinger startede, af observationsraten for anticancerlægemidlerne (svarende til hele den karcinologiske protokol) med eller uden passage af en sygeplejerske i patientens hjem.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af patientens opfattelse af overholdelse af kræftbehandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sammenligning af årsager til mulig for tidlig og endelig ophør af kræftbehandlinger 3 måneder efter behandlingsstart og ændringer i behandlingen (dosis, cyklusrytme)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering af patienters tilfredshed (af armen med passage af sygeplejersken) og de professionelle
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Bestemmelse af procentdelen af ​​patienter, der kan indgå i undersøgelsen sammenlignet med antallet af patienter, der modtog en onkogeriatrisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0096
  • 2017-A00629-44 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sygeplejebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner