Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővérlátogatás hatása az idősek szájüregi karcinológiai kezelésének betartására (IPIO-PA)

2024. január 31. frissítette: Nantes University Hospital

A nővérlátogatás hatása a szájüregi karcinológiai kezelés betartására

Az egyre gyakrabban alkalmazott orális rákellenes kezelések lehetővé teszik a páciens számára, hogy csökkentse a kezelést és a társadalmi korlátokat, hogy csökkentse a kórházi kezelési költségeket. Ennek megfelelője a megfelelő gyógyszerbevitel ellenőrzésének és a mellékhatások észlelésének csökkenése. Ez a két kockázat fő az időseknél, a társbetegségek, a többszörös gyógyszeres kezelés és a csökkent figyelem miatt. A projekt célja, hogy értékelje a betegek otthonában 3 hónapon keresztül kéthetente végzett ápolói látogatás hatását, összehasonlítva egy ápolói látogatás nélküli hagyományos kezeléssel. Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálat, amelybe 224, 18 hónapon túli beteget vontak be. A hatást úgy értékelik, hogy megszámolják a be nem vett tablettákat, és egy megfigyelő füzetet töltenek ki a nővérrel otthon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49000
        • ICO Angers
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Franciaország, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Franciaország, 44200
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Saint Nazaire, Franciaország, 44 606
        • CH Saint Nazaire
      • St Herblain, Franciaország, 44805
        • ICO Nantes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves és idősebb beteg
  • Orális rákellenes kezelést (kemoterápia, célzott terápia, 2. generációs hormonterápia típusú acetát abirateron és enzalutamid) kezdõ beteg
  • Onkogeriátriai értékelésben részesült beteg
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozattal aláírt beteg

Kizárási kritériumok:

  • Beteg egy egészségügyi intézményben
  • Kizárólagos hormonterápia alatt álló beteg
  • A beteg már ápolói támogatásra jogosult
  • A páciens nem beszél franciául
  • Gyámság és gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
  • A páciens már szerepel egy kutatási protokollban
  • Az otthonát otthon ápoló személlyel hetente többször és a bevonást követően egy hónapnál hosszabb ideig megosztó beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ápolónői látogatással
3 hónapon keresztül hetente kétszer nővér látogatást terveznek a beteg otthonában.
Egyéb: ápolói látogatás
ápolási látogatás a betegotthonban
Kísérleti: ápolónő látogatása nélkül
nincs nővér látogatás
Egyéb: nincs nővér látogatás
a beteg ápolói látogatás nélkül veszi igénybe a kezelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az onkológiai kezelések megkezdése után 3 hónappal a rákellenes szerek betartási arányának összehasonlítása (amely a teljes karcinológiai protokollnak felel meg) ápolónővel a beteg otthonában vagy anélkül.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciensnek a rákellenes terápia betartásával kapcsolatos észlelésének összehasonlítása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A rákkezelések lehetséges idő előtti és végleges leállításának okainak összehasonlítása 3 hónappal a kezelés megkezdése után és a kezelésben bekövetkezett változások (dózis, ciklusritmus)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A betegek elégedettségének felmérése (a kar a nővér áthaladásával) és a szakemberek
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A vizsgálatba bevonható betegek százalékos arányának meghatározása az onkogeriátriai értékelésben részesült betegek számához viszonyítva
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC17_0096
  • 2017-A00629-44 (Registry Identifier: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ápolói látogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel