Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wizyty pielęgniarki na przestrzeganie doustnego leczenia nowotworowego u osób w podeszłym wieku (IPIO-PA)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wpływ wizyty pielęgniarki na przestrzeganie stosowania doustnego leczenia nowotworowego

Coraz częściej stosowane doustne metody leczenia przeciwnowotworowego pozwalają pacjentowi na zmniejszenie ograniczeń leczniczych i społecznych, co pozwala obniżyć koszty hospitalizacji. Odpowiednikiem jest zmniejszenie monitorowania prawidłowego przyjmowania leków i wykrywanie skutków ubocznych. Te dwa rodzaje ryzyka są główne u osób starszych ze względu na choroby współistniejące, jednoczesne przyjmowanie różnych leków i zmniejszoną koncentrację uwagi. Celem projektu była ocena wpływu wizyt pielęgniarskich odbywanych co dwa tygodnie w domach pacjentów przez 3 miesiące w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem bez wizyt pielęgniarskich. Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie obejmujące 224 pacjentów w ciągu 18 miesięcy. Wpływ zostanie oceniony poprzez policzenie nieprzyjętych tabletek i wypełnienie książeczki obserwacyjnej z pielęgniarką w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • ICO Angers
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Francja, 44200
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Saint Nazaire, Francja, 44 606
        • CH Saint Nazaire
      • St Herblain, Francja, 44805
        • ICO Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 70 lat i więcej
  • Pacjent rozpoczynający doustne leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia, terapia celowana, terapia hormonalna II generacji typu octan abirateronu i enzalutamid)
  • Pacjent poddany ocenie onko-geriatrycznej
  • Pacjent z podpisaną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w placówce medycznej
  • Pacjentka poddana wyłącznej terapii hormonalnej
  • Pacjent kwalifikuje się już do wsparcia pielęgniarskiego
  • Pacjent nie mówi po francusku
  • Pacjent pod opieką i opieką lub pod ochroną sprawiedliwości
  • Pacjent już objęty protokołem badania
  • Pacjent dzielący swój dom z osobą sprawującą opiekę pielęgniarską w domu częściej niż raz w tygodniu i przez okres dłuższy niż 1 miesiąc od dnia włączenia pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z wizytą pielęgniarską
Wizyta pielęgniarki planowana jest 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące w domu pacjenta.
Inny: wizyta pielęgniarska
wizyta pielęgniarska w domu pacjenta
Eksperymentalny: bez wizyty pielęgniarskiej
żadnej wizyty pielęgniarskiej
Inny: żadnej wizyty pielęgniarskiej
pacjent podejmuje leczenie bez wizyty pielęgniarskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie, po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia onkologicznego, wskaźnika stosowania leków przeciwnowotworowych (odpowiadającego całemu protokołowi karcynologicznemu) z obecnością pielęgniarki w domu pacjenta lub bez niej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie postrzegania przez pacjenta przestrzegania terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Porównanie przyczyn ewentualnego przedwczesnego i ostatecznego zaprzestania leczenia nowotworu po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia oraz zmian w leczeniu (dawka, rytm cykli)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena zadowolenia pacjentów (z ramienia z przejściem pielęgniarki) i profesjonalistów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Określenie odsetka pacjentów mogących zostać włączonych do badania w porównaniu do liczby pacjentów, którzy otrzymali ocenę onkogeriatryczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0096
  • 2017-A00629-44 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wizyta pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj