Влияние посещения медсестры на соблюдение режима лечения онкологических заболеваний полости рта у пожилых людей (IPIO-PA)
31 января 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital
Влияние посещения медсестры на соблюдение режима лечения онкологических заболеваний полости рта
Все более широкое применение пероральных противоопухолевых препаратов позволяет пациенту сократить расходы на лечение и социальные ограничения, чтобы снизить затраты на госпитализацию.
Обратной стороной является снижение контроля за правильностью приема препаратов и выявление побочных эффектов.
Эти два риска наиболее существенны для пожилых людей из-за сопутствующих заболеваний, приема полимедикаментов и снижения внимания.
Цель проекта — оценить влияние посещения медсестрой на дому пациентов раз в две недели в течение 3 месяцев по сравнению с традиционным лечением без посещения медсестры.
Это проспективное рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование с участием 224 пациентов в течение 18 месяцев.
Влияние будет оцениваться путем подсчета непринятых таблеток и заполнения памятки наблюдения медсестрой дома.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- ICO Angers
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD Vendée
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU de Nantes
-
Nantes, Франция, 44200
- Hopital Prive du Confluent
-
Saint Nazaire, Франция, 44 606
- CH Saint Nazaire
-
St Herblain, Франция, 44805
- ICO Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент 70 лет и старше.
- Пациент, начинающий пероральное противораковое лечение (химиотерапия, таргетная терапия, гормональная терапия 2-го поколения типа ацетатабиратерона и энзалутамида)
- Пациент, прошедший онкогериатрическую оценку
- Пациент подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент в медицинском учреждении
- Пациент на исключительной гормональной терапии
- Пациент уже имеет право на поддержку медсестры
- Пациент не говорит по-французски
- Пациент под опекой и попечительством или под защитой правосудия
- Пациент уже включен в протокол исследования
- Пациент проживает в своем доме с лицом, получающим уход на дому, более одного раза в неделю и в течение периода более 1 месяца после включения пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с визитом медсестры
Прием медсестры на дому проводится два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
визит медсестры на дом к пациенту
|
|
Экспериментальный: без визита медсестры
без посещения медсестры
|
пациент проходит лечение без посещения медсестры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение через 3 мес после начала онкологического лечения уровня соблюдения противораковых препаратов (соответствующего всему канцерологическому протоколу) с приездом медсестры на дом или без него.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение восприятия пациентом соблюдения режима лечения с противораковой терапией
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Сравнение причин возможного преждевременного и окончательного прекращения лечения рака через 3 месяца после начала лечения и изменений в лечении (доза, ритм циклов)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов (рукава с прохождением медсестры) и специалистов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Определение процента пациентов, которые могут быть включены в исследование, по сравнению с количеством пациентов, прошедших онкогериатрическую оценку.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0096
- 2017-A00629-44 (Идентификатор реестра: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования визит медсестры
-
Sarah CockayneUniversity of Nottingham; James Cook University, Queensland, Australia; Queensland... и другие соавторыПрекращеноКачество жизни | В возрасте | Случайное падениеСоединенное Королевство
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganЗавершенныйПреждевременное половое созревание | Задержка полового созреванияСоединенные Штаты