Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajakäynnin vaikutus iäkkäiden suun karsinologisen hoidon noudattamiseen (IPIO-PA)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

Sairaanhoitajan käynnin vaikutus suun karsinologisen hoidon noudattamiseen

Yhä useammin käytetyt suun kautta otettavat syöpähoidot mahdollistavat potilaan hoitoa ja sosiaalisia rajoituksia vähentävän sairaalahoitokuluja. Vastapuoli on lääkkeiden oikean saannin seurannan ja sivuvaikutusten havaitsemisen väheneminen. Nämä kaksi riskiä ovat suuria vanhuksilla liitännäissairauksien, monilääkityksen ja heikentyneen huomion vuoksi. Hankkeen tavoitteena oli arvioida kahden viikon välein käynnin vaikutus potilaiden kotiin kolmen kuukauden ajan verrattuna perinteiseen hoitoon ilman hoitokäyntiä. Se on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, johon osallistui 224 potilasta yli 18 kuukauden ajalta. Vaikutus arvioidaan laskemalla ottamatta jääneet tabletit ja täyttämällä havaintovihkon hoitajan kanssa kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49000
        • ICO Angers
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Ranska, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Ranska, 44200
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Saint Nazaire, Ranska, 44 606
        • CH Saint Nazaire
      • St Herblain, Ranska, 44805
        • ICO Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotias potilas
  • Potilas, joka aloittaa suun kautta annettavan syöpähoidon (kemoterapia, kohdennettu hoito, 2. sukupolven hormonihoito, tyyppi asetaattiabirateroni ja entsalutamidi)
  • Potilas, joka sai onkogeriatrisen arvioinnin
  • Potilas, jolla on allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas hoitolaitoksessa
  • Potilas yksinomaisessa hormonihoidossa
  • Potilas on jo oikeutettu sairaanhoitajan tukeen
  • Potilas ei puhu ranskaa
  • Potilas holhouksen ja holhouksen tai oikeuden suojan alaisena
  • Potilas on jo mukana tutkimusprotokollassa
  • Potilas jakaa kotinsa kotona sairaanhoitoa saavan henkilön kanssa useammin kuin kerran viikossa ja yli 1 kuukauden ajan potilaan mukaan ottamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sairaanhoitajan käynnin kanssa
sairaanhoitajan käynti järjestetään kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan potilaan kotona.
Muut: sairaanhoitajan käynti
hoitokäynti potilaan kotona
Kokeellinen: ilman sairaanhoitajan käyntiä
ei sairaanhoitajakäyntiä
Muut: ei sairaanhoitajakäyntiä
potilas ottaa hoidon ilman hoitajakäyntiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syöpälääkkeiden (vastaten koko karsinologista protokollaa) havaitsemisasteen vertailu 3 kuukauden kuluttua onkologisten hoitojen aloittamisesta sairaanhoitajan kulkemisen kanssa tai ilman potilaan kotona.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan näkemys syövänvastaisen hoidon noudattamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Syöpähoidon mahdollisen ennenaikaisen ja lopullisen lopettamisen syiden vertailu 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja hoidon muutokset (annos, syklien rytmi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi (käsivarteen hoitajan kulkua vastaan) ja ammattilaisten tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuuden määrittäminen, jotka voitiin ottaa mukaan tutkimukseen verrattuna niiden potilaiden määrään, jotka saivat onkogeriatrisen arvioinnin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0096
  • 2017-A00629-44 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia, gerontologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset sairaanhoitajan käynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa