Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv návštěvy sestry na dodržování příjmu perorální karcinologické léčby u seniorů (IPIO-PA)

31. ledna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Vliv návštěvy sestry na dodržování příjmu perorální karcinologické léčby

Stále častěji používaná perorální protinádorová léčba umožňuje pacientovi omezit léčbu a sociální omezení, aby se snížily náklady na hospitalizaci. Protipólem je snížení hlídání správného příjmu léků a záchyt nežádoucích účinků. Tato dvě rizika jsou hlavní u starších osob kvůli komorbiditám, polymedikaci a snížené pozornosti. Cílem projektu je vyhodnotit dopad dvoutýdenní návštěvy ošetřovatelské péče v domácnostech pacientů po dobu 3 měsíců ve srovnání s konvenčním vedením bez návštěvy ošetřovatele. Jde o prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou, multicentrickou studii zahrnující 224 pacientů po dobu 18 měsíců. Dopad bude posouzen spočítáním neužitých tablet a vyplněním pozorovací knížky se sestrou doma.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • ICO Angers
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Francie, 44200
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Saint Nazaire, Francie, 44 606
        • CH Saint Nazaire
      • St Herblain, Francie, 44805
        • ICO Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 70 a více let
  • Pacient zahajující perorální protinádorovou léčbu (chemoterapie, cílená léčba, hormonální terapie 2. generace typu acetát abirateron a enzalutamid)
  • Pacient, který podstoupil onko-geriatrické vyšetření
  • Pacient s podepsaným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ve zdravotnickém zařízení
  • Pacientka pod exkluzivní hormonální terapií
  • Pacient již má nárok na podporu zdravotní sestry
  • Pacient nemluví francouzsky
  • Pacient pod kuratelou a opatrovnictvím nebo pod ochranou spravedlnosti
  • Pacient je již zařazen do výzkumného protokolu
  • Pacient sdílející svůj domov s osobou přijímající domácí ošetřovatelskou péči častěji než jednou týdně a po dobu delší než 1 měsíc po zařazení pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s ošetřovatelskou návštěvou
návštěva sestry je naplánována dvakrát týdně po dobu 3 měsíců u pacienta doma.
Jiný: ošetřovatelská návštěva
ošetřovatelská návštěva u pacienta doma
Experimentální: bez návštěvy sestry
žádná ošetřovatelská návštěva
Jiný: žádná ošetřovatelská návštěva
pacient absolvuje léčbu bez návštěvy sestry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání 3 měsíců po zahájení onkologické léčby míry dodržování protinádorových léků (odpovídající celému karcinologickému protokolu) s nebo bez průchodu sestry u pacienta doma.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání pacientova vnímání dodržování s protinádorovou terapií
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Porovnání příčin možného předčasného a definitivního ukončení onkologické léčby 3 měsíce po zahájení léčby a změn v léčbě (dávka, rytmus cyklů)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hodnocení spokojenosti pacientů (paže s průchodem sestry) a odborníků
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stanovení procenta pacientů, kteří mohou být zařazeni do studie, ve srovnání s počtem pacientů, kteří podstoupili onkogeriatrické vyšetření
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0096
  • 2017-A00629-44 (Identifikátor registru: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ošetřovatelská návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit