Impacto da visita do enfermeiro na observância do tratamento carcinológico oral em idosos (IPIO-PA)
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital
Impacto da visita da enfermeira na observância do tratamento carcinológico oral
Os tratamentos anticancerígenos orais cada vez mais utilizados permitem ao paciente reduzir as restrições terapêuticas e sociais para reduzir os custos de hospitalização.
A contrapartida é a diminuição do monitoramento da ingestão correta dos medicamentos e da detecção de efeitos colaterais.
Esses dois riscos são maiores nos idosos, devido às comorbidades, à polimedicação e à diminuição da atenção.
O objetivo do projeto avaliar o impacto de uma visita de enfermagem quinzenal às casas dos pacientes durante 3 meses, em comparação com um manejo convencional sem visita de enfermagem.
É um estudo prospectivo, randomizado, controlado e multicêntrico que incluiu 224 pacientes ao longo de 18 meses.
O impacto será avaliado através da contagem dos comprimidos não tomados e do preenchimento de uma caderneta de observação com a enfermeira em casa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49000
- ICO Angers
-
La Roche-sur-Yon, França, 85000
- CHD Vendee
-
Nantes, França, 44000
- CHU de Nantes
-
Nantes, França, 44200
- Hôpital Privé du Confluent
-
Saint Nazaire, França, 44 606
- CH Saint Nazaire
-
St Herblain, França, 44805
- ICO Nantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 70 anos ou mais
- Paciente iniciando tratamento anticancerígeno oral (quimioterapia, terapia direcionada, terapia hormonal de 2ª geração tipo acetato de abiraterona e enzalutamida)
- Paciente que recebeu avaliação oncogeriátrica
- Paciente com consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente em uma instituição médica
- Paciente em terapia hormonal exclusiva
- Paciente já elegível para apoio de enfermagem
- Paciente não fala francês
- Paciente sob tutela e tutela ou sob salvaguarda da justiça
- Paciente já incluído em protocolo de pesquisa
- Paciente que compartilha sua casa com pessoa que recebe cuidados de enfermagem em casa mais de uma vez por semana e por período superior a 1 mês após a inclusão do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: com visita de enfermagem
uma visita da enfermeira é agendada duas vezes por semana durante 3 meses na casa do paciente.
|
visita de enfermagem na casa do paciente
|
|
Experimental: sem consulta de enfermagem
nenhuma consulta de enfermagem
|
o paciente faz seu tratamento sem consulta de enfermagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação, aos 3 meses do início dos tratamentos oncológicos, da taxa de adesão aos medicamentos antineoplásicos (correspondente a todo o protocolo carcinológico) com ou sem passagem de enfermeiro no domicílio do paciente.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação da percepção do paciente sobre adesão à terapia antineoplásica
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Comparação das causas de possível interrupção prematura e definitiva dos tratamentos oncológicos 3 meses após o início do tratamento e alterações no tratamento (dose, ritmo dos ciclos)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes (do braço com passagem do enfermeiro) e dos profissionais
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Determinação da porcentagem de pacientes que podem ser incluídos no estudo em comparação com o número de pacientes que receberam avaliação oncogeriátrica
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0096
- 2017-A00629-44 (Identificador de registro: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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