青少年向けスマホ依存症回復コーチ（SARC-YA）実験 (SARC-YA)
外来治療からの退院時に、研究者は300人の若者を募集し、通常の対照条件としての回復支援、または若者向けスマートフォン依存症回復コーチ（SARC-YA）の実験条件にランダムに割り当てます。 実験条件の参加者には、治療退院後の最初の 6 か月間、スマートフォン、通話/テキストメッセージ/データ プラン、および SARC-YA モバイル アプリケーションが提供されます。 実験参加者は、1) 1 日 5 回、ランダムな時間で 2 ～ 3 分間の回復に焦点を当てた生態学的瞬間評価 (EMA) を完了し、現在の回答に関するフィードバックを受け取り、過去の回答の経時的な行動グラフへのアクセスを提供されます。 2) 対処ツールのツールボックス、サポートを受けるためのアプリ、健康的なライフスタイルの維持に関連するアプリを通じて、回復をサポートするための一連の自己開始型生態学的瞬間介入 (EMI) に継続的にアクセスできます。 データには、標準化された評価、尿検査、携帯電話のメタデータ、EMA の応答、EMI の利用状況が含まれます。 この研究の主な目的と仮説は次のとおりです。
目的 1: 物質の使用頻度に対する実験的割り当ての影響をテストする。
H1 対照群と比較して、実験群の参加者は、四半期ごとの物質頻度スケール (退院後 3、6、9 か月) のスコアが低くなります。
調査の概要
詳細な説明
外来治療からの退院時に、研究者は300人の若者を募集し、通常の対照条件としての回復支援、または若者向けスマートフォン依存症回復コーチ（SARC-YA）の実験条件にランダムに割り当てます。 実験条件の参加者には、治療退院後の最初の 6 か月間、スマートフォン、通話/テキストメッセージ/データ プラン、および SARC-YA モバイル アプリケーションが提供されます。 実験参加者は、1) 1 日 5 回、ランダムな時間で 2 ～ 3 分間の回復に焦点を当てた生態学的瞬間評価 (EMA) を完了し、現在の回答に関するフィードバックを受け取り、過去の回答の経時的な行動グラフへのアクセスを提供されます。 2) 対処ツールのツールボックス、サポートを受けるためのアプリ、健康的なライフスタイルの維持に関連するアプリを通じて、回復をサポートするための一連の自己開始型生態学的瞬間介入 (EMI) に継続的にアクセスできます。 データには、標準化された評価、尿検査、携帯電話のメタデータ、EMA の応答、EMI の利用状況が含まれます。 研究の目的とそれに関連する仮説は次のとおりです。
目的 1: 物質の使用頻度に対する実験的割り当ての影響をテストする。
H1 対照群と比較して、実験群の参加者は、四半期ごとの物質頻度スケール (退院後 3、6、9 か月) のスコアが低くなります。 目的 2: ベースラインの物質使用頻度によって実験効果がどの程度緩和されるかを評価する。 H2 摂取時の物質頻度スケールスコアは、その後の四半期ごとの物質頻度スケールスコアに対する実験の影響を緩和します。 目的 3: 物質使用の頻度が、SUD 症状、HIV リスク行動、生活の質、精神的健康、学校日数などの回復の他の側面に対する実験課題の影響にどの程度影響するかをテストする。 H3a 対照群と比較して、実験群の参加者は、四半期ごとのインタビューで回復の他の側面（SUD症状の数の逆転、HIVリスク行動の逆転、生活の質、精神的健康、学校日数）に関してより良いスコアを獲得するであろう。 。 特定の四半期の H3b 物質頻度スケールのスコアが高い（割り当てに関係なく）と、次の四半期の回復の他の側面のスコアが悪化することになります。 特定の四半期の H3c 物質頻度スケールのスコアは、次の四半期の回復の他の側面に対する実験割り当ての影響を媒介します。 目的 4: 実験条件内で、EMA 反応 (例: 使用、離脱、渇望、ネガティブな感情とポジティブな感情) および EMI の利用が禁酒期間を予測する程度を決定する (実験条件内で行う)。 H4a 禁欲期間は、最近の使用、離脱、渇望、再発に抵抗する低い自己効力感、否定的な感情の増加、および肯定的な感情の減少に関するEMA測定値と負の相関があります。 H4b 禁欲期間は、即時および累積的な EMI 利用と正の相関があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Chestnut Health Systems
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Chestnut Health Systems
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 思春期外来SUD治療プログラムから地域社会へ退院する。
- 治療前の90日間の薬物使用。
退院時の年齢は18歳から26歳。
除外基準:
- 英語を読んだりコミュニケーションしたりすることができない。
- 今後 9 か月間シカゴに居住していない、またはシカゴに滞在する予定がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常の制御としての回復サポート
対照条件および実験条件の参加者は、通常どおり治療後の回復サポート サービスにアクセスできます。
|
腕と同じ
腕と同じ
他の名前：
|
|
実験的：スマートフォン依存症回復コーチ (SARC) - 再発予防支援
実験条件の参加者には、治療退院後の最初の 6 か月間、スマートフォン、通話/テキストメッセージ/データ プラン、および SARC-YA モバイル アプリケーションが提供されます。
実験参加者は、1) 1 日 5 回、ランダムな時間で 2 ～ 3 分間の回復に焦点を当てた生態学的瞬間評価 (EMA) を完了し、現在の回答に関するフィードバックを受け取り、過去の回答の経時的な行動グラフへのアクセスを提供されます。 2) 対処ツールのツールボックス、サポートを受けるためのアプリ、健康的なライフスタイルの維持に関連するアプリを通じて、回復をサポートするための一連の自己開始型生態学的瞬間介入 (EMI) に継続的にアクセスできます。
|
腕と同じ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GAIN の物質頻度スケールのベースラインから 6 か月までの変化（介入の提供の効果）
時間枠：6 か月の SFS からベースライン SFS を引いた値
|
GAIN の物質周波数スケール (SFS; alpha=.85;
テスト-再テスト rho=.94)
範囲は 0 ～ 100% で、過去 90 年間に青少年がアルコール、大麻、刺激物、オピオイド、その他の薬物使用を報告した日、大量の薬物使用の日、および薬物使用による問題が発生した日数の平均パーセントとして計算されます。
したがって、使用頻度、使用物質の範囲、使用量、使用による問題の程度が組み込まれます。
|
6 か月の SFS からベースライン SFS を引いた値
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GAIN の物質頻度スケールの 6 か月から 9 か月への変更（介入中止の影響）
時間枠：9 か月 SFS から 6 か月 SFS を引いたもの
|
GAIN の物質周波数スケール (SFS; alpha=.85;
テスト-再テスト rho=.94)
範囲は 0 ～ 100% で、過去 90 年間に青少年がアルコール、大麻、刺激物、オピオイド、その他の薬物使用を報告した日、大量の薬物使用の日、および薬物使用による問題が発生した日数の平均パーセントとして計算されます。
したがって、使用頻度、使用物質の範囲、使用量、使用による問題の程度が組み込まれます。
|
9 か月 SFS から 6 か月 SFS を引いたもの
|
|
GAIN 物質障害スクリーニング (SDScr) のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠：6 か月からベースラインを引いた値
|
過去 90 日間の物質使用障害の症状の数 5 件 (アルファ=.90)
GAIN-Q3より
|
6 か月からベースラインを引いた値
|
|
GAIN リスク行動スクリーナー (RBScr) のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠：6 か月からベースラインを引いた値
|
過去 90 日間の HIV リスク行動の数 6 件 (検査-再検査 rho=.80)
針の使用、針の共有、保護されていないセックス、複数の性的パートナー、取引セックス、GAIN-Q3 による被害を含む
|
6 か月からベースラインを引いた値
|
|
ヨーロッパの生活の質の 5 次元 (EQ5D) のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠：6 か月からベースラインを引いた値
|
6 つの生活の質項目の数 (アルファ=.83)
EQ5Dより
|
6 か月からベースラインを引いた値
|
|
ベースラインから 6 か月までのメンタルヘルス連続体短縮形 (MHC-SF) の変化
時間枠：6 か月からベースラインを引いた値
|
精神的健康に関連する 14 項目の数 (アルファ=.94)
MHC-SFから
|
6 か月からベースラインを引いた値
|
|
就学日数がベースラインから6か月に変化
時間枠：6 か月からベースラインを引いた値
|
過去四半期の学校在学日数 (テスト-再テスト rho=.88)
GAIN-Q3より
|
6 か月からベースラインを引いた値
|
|
所定のEMA後の禁欲期間
時間枠：実験条件下で 6 か月間にわたり、1 日あたり 5 回のランダムな時間で測定
|
禁欲期間は、各EMAが完了してから次の使用の兆候までの時間であり、日数で測定されます。
|
実験条件下で 6 か月間にわたり、1 日あたり 5 回のランダムな時間で測定
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael L Dennis, Ph.D.、Chestnut Health Systems
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DA011323-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常通りの復旧サポートの臨床試験
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse積極的、募集していない