Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-verslavingsherstelcoach voor jongvolwassenen (SARC-YA) Experiment (SARC-YA)

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Michael L. Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Bij ontslag uit de poliklinische behandeling zullen onderzoekers 300 jongvolwassenen rekruteren en willekeurig toewijzen aan herstelondersteuning als gebruikelijke controleconditie of de Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA) experimentele conditie. Deelnemers aan de experimentele omstandigheden ontvangen een smartphone, een bel-/sms-/data-abonnement en de SARC-YA mobiele applicaties gedurende de eerste 6 maanden na ontslag uit de behandeling. Experimentele deelnemers zullen 1) op 5 willekeurige tijdstippen per dag een herstelgerichte ecologische momentane beoordeling (EMA) van 2-3 minuten voltooien, feedback ontvangen over hun huidige antwoorden en toegang krijgen tot gedragsgrafieken van hun eerdere antwoorden in de loop van de tijd; en 2) continu toegang krijgen tot een reeks zelf-geïnitieerde ecologische tijdelijke interventies (EMI) om hun herstel te ondersteunen via een toolbox met coping-tools, apps met betrekking tot het krijgen van ondersteuning en apps met betrekking tot het handhaven van een gezonde levensstijl. Gegevens omvatten gestandaardiseerde beoordelingen, urinetests, metadata van mobiele telefoons, EMA-reacties en EMI-gebruik. Het primaire doel en de hypothese van het onderzoek zijn:

Doel 1: Test de effecten van een proefopdracht op de frequentie van middelengebruik.

H1 Ten opzichte van de controlegroep zullen deelnemers in de experimentele groep lagere scores hebben op de driemaandelijkse Substance Frequency Scale (3, 6, 9 maanden na ontslag).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij ontslag uit de poliklinische behandeling zullen onderzoekers 300 jongvolwassenen rekruteren en willekeurig toewijzen aan herstelondersteuning als gebruikelijke controleconditie of de Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA) experimentele conditie. Deelnemers aan de experimentele omstandigheden ontvangen een smartphone, een bel-/sms-/data-abonnement en de SARC-YA mobiele applicaties gedurende de eerste 6 maanden na ontslag uit de behandeling. Experimentele deelnemers zullen 1) op 5 willekeurige tijdstippen per dag een herstelgerichte ecologische momentane beoordeling (EMA) van 2-3 minuten voltooien, feedback ontvangen over hun huidige antwoorden en toegang krijgen tot gedragsgrafieken van hun eerdere antwoorden in de loop van de tijd; en 2) continu toegang krijgen tot een reeks zelf-geïnitieerde ecologische tijdelijke interventies (EMI) om hun herstel te ondersteunen via een toolbox met coping-tools, apps met betrekking tot het krijgen van ondersteuning en apps met betrekking tot het handhaven van een gezonde levensstijl. Gegevens omvatten gestandaardiseerde beoordelingen, urinetests, metadata van mobiele telefoons, EMA-reacties en EMI-gebruik. De doelstellingen van de studie en de bijbehorende hypothesen zijn:

Doel 1: Test de effecten van een proefopdracht op de frequentie van middelengebruik.

H1 Ten opzichte van de controlegroep zullen deelnemers in de experimentele groep lagere scores hebben op de driemaandelijkse Substance Frequency Scale (3, 6, 9 maanden na ontslag). Doel 2: Evalueer de mate waarin de experimentele effecten worden gemodereerd door de basisfrequentie van het middelengebruik. H2 De Substantie Frequentieschaal Scores bij intake zullen de effecten van experiment op de driemaandelijkse daaropvolgende Substance Frequentie Schaalscores matigen. Doel 3: Test in hoeverre de frequentie van het middelengebruik de effecten van de experimentele opdracht op andere aspecten van herstel medieert, waaronder verslavingssymptomen, hiv-risicogedrag, kwaliteit van leven, mentaal welzijn en schooldagen. H3a Ten opzichte van de controlegroep zullen deelnemers aan de experimentele groep betere scores hebben op andere aspecten van herstel (omkering van aantal verslavingssymptomen, omkering van hiv-risicogedrag, kwaliteit van leven, mentaal welzijn, schooldagen) in de driemaandelijkse interviews . H3b Hogere scores op de Frequentieschaal voor middelen (ongeacht de opdracht) in een bepaald kwartaal worden in verband gebracht met slechtere scores op andere aspecten van herstel in het volgende kwartaal. De scores op de H3c-substantiefrequentieschaal in een bepaald kwartaal zullen de impact van de experimentele opdracht op andere aspecten van herstel in het volgende kwartaal bemiddelen. Doel 4: Bepaal binnen de experimentele conditie de mate waarin EMA-reacties (bijv. gebruik, terugtrekking, hunkering, negatief en positief affect) en EMI-gebruik de duur van onthouding voorspellen (uit te voeren binnen experimentele conditie). H4a De duur van onthouding zal negatief gerelateerd zijn aan EMA-metingen van recent gebruik, terugtrekking, hunkering, lage zelfredzaamheid om terugval te weerstaan, toegenomen negatief affect en verminderd positief affect. H4b De duur van onthouding zal positief gerelateerd zijn aan onmiddellijk en cumulatief EMI-gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Chestnut Health Systems
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
        • Chestnut Health Systems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ontslag uit een ambulant verslavingsbehandelingsprogramma voor adolescenten naar de gemeenschap;
  2. middelengebruik gedurende de 90 dagen voorafgaand aan de behandeling;
  3. 18 tot 26 jaar oud op het moment van ontslag;

    Uitsluitingscriteria:

  4. onvermogen om Engels te lezen en te communiceren;
  5. woont NIET in of is niet van plan om de komende 9 maanden in Chicago te blijven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Herstelondersteuning als gebruikelijke controle
Deelnemers in de controle- en experimentele conditie hebben zoals gewoonlijk toegang tot herstelondersteuning na de behandeling.
hetzelfde als arm
hetzelfde als arm
Andere namen:
  • Terugval preventie
Experimenteel: Smartphone Addiction Recovery Coach (SARC) - Ondersteunde terugvalpreventie
Deelnemers in de experimentele conditie ontvangen een smartphone, een bel-/sms-/data-abonnement en de SARC-YA mobiele applicaties gedurende de eerste 6 maanden na ontslag uit de behandeling. Experimentele deelnemers zullen 1) op 5 willekeurige tijdstippen per dag een herstelgerichte ecologische momentane beoordeling (EMA) van 2-3 minuten voltooien, feedback ontvangen over hun huidige antwoorden en toegang krijgen tot gedragsgrafieken van hun eerdere antwoorden in de loop van de tijd; en 2) continu toegang krijgen tot een reeks zelf-geïnitieerde ecologische tijdelijke interventies (EMI) om hun herstel te ondersteunen via een toolbox met coping-tools, apps met betrekking tot het krijgen van ondersteuning en apps met betrekking tot het handhaven van een gezonde levensstijl.
hetzelfde als arm
Andere namen:
  • Terugval preventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in GAIN's Substance Frequency Scale van baseline tot 6 maanden (effect van het geven van de interventie)
Tijdsspanne: 6 maanden SFS min basislijn SFS
De Substance Frequency Scale (SFS) van de GAIN; alpha=.85; test-hertest rho=.94) varieert van 0 tot 100% en wordt berekend als het gemiddelde percentage dagen in de afgelopen 90 dat adolescenten melding maakten van alcohol-, cannabis-, stimulerend, opioïden- en ander middelengebruik, dagen van zwaar middelengebruik en dagen van problemen door middelengebruik. Het omvat dus de gebruiksfrequentie, het scala aan gebruikte stoffen, de gebruikte hoeveelheid en de mate waarin het gebruik problemen veroorzaakt.
6 maanden SFS min basislijn SFS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in GAIN's Substance Frequency Scale van 6 naar 9 maanden (effect van intrekking van de interventie)
Tijdsspanne: 9 maanden SFS minus 6 maanden SFS
De Substance Frequency Scale (SFS) van de GAIN; alpha=.85; test-hertest rho=.94) varieert van 0 tot 100% en wordt berekend als het gemiddelde percentage dagen in de afgelopen 90 dat adolescenten melding maakten van alcohol-, cannabis-, stimulerend, opioïden- en ander middelengebruik, dagen van zwaar middelengebruik en dagen van problemen door middelengebruik. Het omvat dus de gebruiksfrequentie, het scala aan gebruikte stoffen, de gebruikte hoeveelheid en de mate waarin het gebruik problemen veroorzaakt.
9 maanden SFS minus 6 maanden SFS
Verandering in GAIN Substance Disorder Screener (SDScr) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden minus basislijn
Telling van 5 symptomen van verslavingsstoornis in de afgelopen 90 dagen (alfa=.90) van de GAIN-Q3
6 maanden minus basislijn
Verandering in GAIN Risk Behavior Screener (RBScr) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden minus basislijn
Telling van 6 afgelopen 90 dagen van HIV-risicogedrag (test-hertest rho=.80) inclusief gebruik van naalden, delen van naalden, onbeschermde seks, meerdere seksuele partners, seks ruilen en slachtofferschap van de GAIN-Q3
6 maanden minus basislijn
Verandering in Europese levenskwaliteit 5-dimensies (EQ5D) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden minus basislijn
Telling van 6 items over kwaliteit van leven (alpha=.83) van de EQ5D
6 maanden minus basislijn
Verandering in Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden minus basislijn
Telling van 14 items gerelateerd aan mentaal welzijn (alpha=.94) van de MHC-SF
6 maanden minus basislijn
Verandering in de dagen van school van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden minus basislijn
Dagen op school geweest afgelopen kwartaal (toets-hertoets rho=.88) van de GAIN-Q3
6 maanden minus basislijn
Duur van onthouding na een bepaalde EMA
Tijdsspanne: Gemeten op 5 willekeurige tijdstippen per dag gedurende 6 maanden in de experimentele toestand
De duur van onthouding is de tijd vanaf elke voltooide EMA tot de volgende gebruiksindicatie - gemeten in dagen.
Gemeten op 5 willekeurige tijdstippen per dag gedurende 6 maanden in de experimentele toestand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We gebruiken gestandaardiseerde metingen en hebben een geschiedenis van gevestigde relaties met verschillende onderzoekers die hun eigen middelen hadden om secundaire analyses uit te voeren of zeer beperkte ondersteuning nodig hadden en openstaan ​​voor anderen. Voor EMA/EMI-gegevens van de pilot (en voor deze studie, indien gefinancierd) werken we expliciet samen met Dr. Susan Murphy van de Universiteit van Michigan in haar inspanningen om machine learning-algoritmen te ontwikkelen en te evalueren om het gebruik van EMI te vergroten en terugval te voorkomen nog effectiever. Onze praktijken voor het delen van gegevens omvatten en zullen een mix blijven bevatten van het publiceren van traditionele peer-reviewed publicaties; het beschikbaar stellen van formulieren, rapporten en normtabellen via internet (of op aanvraag); het leveren van analytische runs op verzoek; samenwerken met andere onderzoekers; en het verstrekken van kopieën van de geanonimiseerde datasets aan in aanmerking komende onderzoekers. De laatste vereisen overeenkomsten voor het delen van gegevens en toezeggingen om geen heridentificatie te proberen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Herstelondersteuning zoals gewoonlijk

Abonneren