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Expérience de coach de récupération de la dépendance au smartphone pour jeunes adultes (SARC-YA) (SARC-YA)

6 février 2024 mis à jour par: Michael L. Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

À la sortie du traitement ambulatoire, les chercheurs recruteront 300 jeunes adultes et les affecteront au hasard à une aide à la récupération comme condition de contrôle habituelle ou à la condition expérimentale de l'entraîneur de récupération de la dépendance au smartphone pour jeunes adultes (SARC-YA). Les participants aux conditions expérimentales recevront un smartphone, un plan d'appels/textos/données et les applications mobiles SARC-YA pendant les 6 premiers mois suivant la sortie du traitement. Les participants expérimentaux 1) effectueront une évaluation momentanée écologique (EMA) axée sur la récupération de 2 à 3 minutes à 5 moments aléatoires par jour, recevront des commentaires sur leurs réponses actuelles et auront accès à une cartographie comportementale de leurs réponses passées au fil du temps ; et 2) recevoir un accès continu à une suite d'interventions écologiques momentanées (EMI) auto-initiées pour soutenir leur rétablissement via une boîte à outils d'outils d'adaptation, des applications liées à l'obtention de soutien et des applications liées au maintien d'un mode de vie sain. Les données comprennent des évaluations standardisées, des tests d'urine, des métadonnées de téléphonie mobile, des réponses EMA et l'utilisation des EMI. L'objectif principal et l'hypothèse de l'étude sont les suivants :

Objectif 1 : Tester les effets de la mission expérimentale sur la fréquence de consommation de substances.

H1 Par rapport au groupe témoin, les participants du groupe expérimental auront des scores inférieurs sur l'échelle trimestrielle de fréquence des substances (3, 6, 9 mois après la sortie).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À la sortie du traitement ambulatoire, les chercheurs recruteront 300 jeunes adultes et les affecteront au hasard à une aide à la récupération comme condition de contrôle habituelle ou à la condition expérimentale de l'entraîneur de récupération de la dépendance au smartphone pour jeunes adultes (SARC-YA). Les participants aux conditions expérimentales recevront un smartphone, un plan d'appels/textos/données et les applications mobiles SARC-YA pendant les 6 premiers mois suivant la sortie du traitement. Les participants expérimentaux 1) effectueront une évaluation momentanée écologique (EMA) axée sur la récupération de 2 à 3 minutes à 5 moments aléatoires par jour, recevront des commentaires sur leurs réponses actuelles et auront accès à une cartographie comportementale de leurs réponses passées au fil du temps ; et 2) recevoir un accès continu à une suite d'interventions écologiques momentanées (EMI) auto-initiées pour soutenir leur rétablissement via une boîte à outils d'outils d'adaptation, des applications liées à l'obtention de soutien et des applications liées au maintien d'un mode de vie sain. Les données comprennent des évaluations standardisées, des tests d'urine, des métadonnées de téléphonie mobile, des réponses EMA et l'utilisation des EMI. Les objectifs de l'étude et leurs hypothèses associées sont les suivants :

Objectif 1 : Tester les effets de la mission expérimentale sur la fréquence de consommation de substances.

H1 Par rapport au groupe témoin, les participants du groupe expérimental auront des scores inférieurs sur l'échelle trimestrielle de fréquence des substances (3, 6, 9 mois après la sortie). Objectif 2 : Évaluer dans quelle mesure les effets expérimentaux sont modérés par la fréquence de consommation de base de la substance. H2 Les scores de l'échelle de fréquence des substances à l'admission modéreront les effets de l'expérimentation sur les scores trimestriels ultérieurs de l'échelle de fréquence des substances. Objectif 3 : Tester la mesure dans laquelle la fréquence de consommation de substances médie les effets de l'affectation expérimentale sur d'autres aspects de la récupération, y compris les symptômes du SUD, les comportements à risque pour le VIH, la qualité de vie, le bien-être mental et les jours d'école. H3a Par rapport au groupe témoin, les participants du groupe expérimental auront de meilleurs scores sur d'autres aspects du rétablissement (inverse du nombre de symptômes du SUD, inverse des comportements à risque pour le VIH, qualité de vie, bien-être mental, jours d'école) dans les entretiens trimestriels . H3b Des scores plus élevés sur l'échelle de fréquence des substances (indépendamment de l'affectation) au cours d'un trimestre donné seront associés à de moins bons scores sur d'autres aspects du rétablissement au cours du trimestre suivant. Les scores de l'échelle de fréquence des substances H3c au cours d'un trimestre donné influeront sur l'impact de la mission expérimentale sur d'autres aspects du rétablissement au cours du trimestre suivant. Objectif 4 : Dans la condition expérimentale, déterminer dans quelle mesure les réponses EMA (par exemple, utilisation, retrait, envie, affect négatif et positif) et l'utilisation des EMI prédisent la durée de l'abstinence (à faire dans la condition expérimentale.) H4a La durée de l'abstinence sera négativement liée aux mesures EMA de la récence de l'utilisation, du sevrage, de l'envie, de la faible auto-efficacité pour résister à la rechute, de l'augmentation de l'affect négatif et de la diminution de l'affect positif. H4b La durée d'abstinence sera positivement liée à l'utilisation immédiate et cumulative des EMI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Recrutement
        • Chestnut Health Systems
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael L Dennis, Ph.D.
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Recrutement
        • Chestnut Health Systems
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christy K Scott, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. sortie d'un programme de traitement ambulatoire pour adolescents du TUD vers la communauté ;
  2. consommation de substances pendant les 90 jours précédant le traitement ;
  3. âgé de 18 à 26 ans au moment de la sortie ;

    Critère d'exclusion:

  4. incapacité à lire et à communiquer en anglais;
  5. ne réside PAS ou ne prévoit PAS de rester à Chicago au cours des 9 prochains mois ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prise en charge de la récupération en tant que contrôle habituel
Les participants aux conditions de contrôle et expérimentales auront accès aux services de soutien au rétablissement post-traitement comme d'habitude.
identique au bras
identique au bras
Autres noms:
  • Prévention de la rechute
Expérimental: Smartphone Addiction Recovery Coach (SARC) - Prévention assistée des rechutes
Les participants à la condition expérimentale recevront un smartphone, un forfait d'appels/textos/données et les applications mobiles SARC-YA pendant les 6 premiers mois suivant la sortie du traitement. Les participants expérimentaux 1) effectueront une évaluation momentanée écologique (EMA) axée sur la récupération de 2 à 3 minutes à 5 moments aléatoires par jour, recevront des commentaires sur leurs réponses actuelles et auront accès à une cartographie comportementale de leurs réponses passées au fil du temps ; et 2) recevoir un accès continu à une suite d'interventions écologiques momentanées (EMI) auto-initiées pour soutenir leur rétablissement via une boîte à outils d'outils d'adaptation, des applications liées à l'obtention de soutien et des applications liées au maintien d'un mode de vie sain.
identique au bras
Autres noms:
  • Prévention de la rechute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de fréquence des substances de GAIN entre le départ et 6 mois (effet de la prestation de l'intervention)
Délai: SFS sur 6 mois moins SFS de référence
L'échelle de fréquence des substances du GAIN (SFS ; alpha = 0,85 ; test-retest rho=.94) varie de 0 à 100 % et correspond au pourcentage moyen de jours au cours des 90 derniers jours pendant lesquels les adolescents ont déclaré avoir consommé de l'alcool, du cannabis, des stimulants, des opioïdes et d'autres substances, des jours de forte consommation de substances et des jours de problèmes liés à la consommation de substances. Ainsi, il intègre la fréquence d'utilisation, la gamme de substances utilisées, la quantité utilisée et le degré auquel l'utilisation cause des problèmes.
SFS sur 6 mois moins SFS de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de fréquence des substances de GAIN de 6 à 9 mois (effet du retrait de l'intervention)
Délai: 9 mois SFS moins 6 mois SFS
L'échelle de fréquence des substances du GAIN (SFS ; alpha = 0,85 ; test-retest rho=.94) varie de 0 à 100 % et correspond au pourcentage moyen de jours au cours des 90 derniers jours pendant lesquels les adolescents ont déclaré avoir consommé de l'alcool, du cannabis, des stimulants, des opioïdes et d'autres substances, des jours de forte consommation de substances et des jours de problèmes liés à la consommation de substances. Ainsi, il intègre la fréquence d'utilisation, la gamme de substances utilisées, la quantité utilisée et le degré auquel l'utilisation cause des problèmes.
9 mois SFS moins 6 mois SFS
Changement dans GAIN Substance Disorder Screener (SDScr) de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois moins ligne de base
Nombre de 5 symptômes de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 90 derniers jours (alpha = 0,90) du GAIN-Q3
6 mois moins ligne de base
Modification du test de dépistage des comportements à risque GAIN (RBScr) entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois moins ligne de base
Compte de 6 comportements à risque au cours des 90 derniers jours (test-retest rho = 0,80) y compris l'utilisation d'aiguilles, le partage d'aiguilles, les rapports sexuels non protégés, les partenaires sexuels multiples, le commerce du sexe et la victimisation du GAIN-Q3
6 mois moins ligne de base
Évolution des 5 dimensions de la qualité de vie en Europe (EQ5D) entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois moins ligne de base
Décompte de 6 items de qualité de vie (alpha=.83) de l'EQ5D
6 mois moins ligne de base
Modification du formulaire abrégé du continuum de santé mentale (MHC-SF) de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois moins ligne de base
Décompte de 14 éléments liés au bien-être mental (alpha = 0,94) du CMH-SF
6 mois moins ligne de base
Changement dans les jours d'école de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois moins ligne de base
Le nombre de jours passés à l'école au cours du dernier trimestre (test-retest rho=.88) du GAIN-Q3
6 mois moins ligne de base
Durée de l'abstinence après une EMA donnée
Délai: Mesuré à 5 moments aléatoires par jour pendant 6 mois dans des conditions expérimentales
La durée d'abstinence est le temps qui s'écoule entre chaque EMA terminée et la prochaine indication d'utilisation - mesurée en jours.
Mesuré à 5 moments aléatoires par jour pendant 6 mois dans des conditions expérimentales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous utilisons des mesures standardisées et avons une histoire de relations établies avec plusieurs chercheurs qui ont eu leurs propres fonds pour effectuer des analyses secondaires ou qui ont besoin d'un soutien très limité et sont ouverts aux autres. Pour les données EMA/EMI du pilote (et pour cette étude, si elle est financée), nous collaborons explicitement avec le Dr Susan Murphy de l'Université du Michigan dans ses efforts pour développer et évaluer des algorithmes d'apprentissage automatique sur la façon d'augmenter l'utilisation des EMI et de prévenir les rechutes. encore plus efficacement. Nos pratiques de partage de données ont et continueront d'inclure un mélange de publication de publications traditionnelles évaluées par des pairs ; mise à disposition via internet (ou sur demande) de formulaires, rapports et tableaux normatifs ; fournir des exécutions analytiques sur demande ; collaborer avec d'autres chercheurs; et fournir des copies des ensembles de données anonymisées aux chercheurs éligibles. Ces derniers exigent des accords de partage de données et des engagements à ne pas tenter de ré-identification.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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