Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Experiment zum Smartphone-Sucht-Recovery-Coach für junge Erwachsene (SARC-YA). (SARC-YA)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Michael L. Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Bei der Entlassung aus der ambulanten Behandlung werden die Forscher 300 junge Erwachsene rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung „Recovery Support as Usual“ oder der experimentellen Bedingung „Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults“ (SARC-YA) zuordnen. Teilnehmer an den experimentellen Bedingungen erhalten für die ersten 6 Monate nach der Entlassung aus der Behandlung ein Smartphone, einen Anruf-/SMS-/Datenplan und die SARC-YA-Mobilanwendungen. Experimentelle Teilnehmer werden 1) zu fünf zufälligen Zeiten am Tag eine 2-3-minütige, auf die Erholung ausgerichtete ökologische Momentanbewertung (EMA) absolvieren, Feedback zu ihren aktuellen Antworten erhalten und Zugang zu Verhaltensdiagrammen ihrer vergangenen Antworten im Laufe der Zeit erhalten; und 2) erhalten kontinuierlichen Zugang zu einer Reihe selbstinitiierter ökologischer Momentaninterventionen (EMI), um ihre Genesung über eine Toolbox mit Bewältigungstools, Apps zur Unterstützung und Apps zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils zu unterstützen. Zu den Daten gehören standardisierte Beurteilungen, Urintests, Mobiltelefon-Metadaten, EMA-Antworten und EMI-Nutzung. Das Hauptziel und die Hypothese der Studie sind:

Ziel 1: Testen Sie die Auswirkungen der experimentellen Zuordnung auf die Häufigkeit des Substanzkonsums.

H1 Im Vergleich zur Kontrollgruppe weisen die Teilnehmer der Versuchsgruppe niedrigere Werte auf der vierteljährlichen Substanzhäufigkeitsskala auf (3, 6, 9 Monate nach der Entlassung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Entlassung aus der ambulanten Behandlung werden die Forscher 300 junge Erwachsene rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung „Recovery Support as Usual“ oder der experimentellen Bedingung „Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults“ (SARC-YA) zuordnen. Teilnehmer an den experimentellen Bedingungen erhalten für die ersten 6 Monate nach der Entlassung aus der Behandlung ein Smartphone, einen Anruf-/SMS-/Datenplan und die SARC-YA-Mobilanwendungen. Experimentelle Teilnehmer werden 1) zu fünf zufälligen Zeiten am Tag eine 2-3-minütige, auf die Erholung ausgerichtete ökologische Momentanbewertung (EMA) absolvieren, Feedback zu ihren aktuellen Antworten erhalten und Zugang zu Verhaltensdiagrammen ihrer vergangenen Antworten im Laufe der Zeit erhalten; und 2) erhalten kontinuierlichen Zugang zu einer Reihe selbstinitiierter ökologischer Momentaninterventionen (EMI), um ihre Genesung über eine Toolbox mit Bewältigungstools, Apps zur Unterstützung und Apps zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils zu unterstützen. Zu den Daten gehören standardisierte Beurteilungen, Urintests, Mobiltelefon-Metadaten, EMA-Antworten und EMI-Nutzung. Die Ziele der Studie und die damit verbundenen Hypothesen sind:

Ziel 1: Testen Sie die Auswirkungen der experimentellen Zuordnung auf die Häufigkeit des Substanzkonsums.

H1 Im Vergleich zur Kontrollgruppe weisen die Teilnehmer der Versuchsgruppe niedrigere Werte auf der vierteljährlichen Substanzhäufigkeitsskala auf (3, 6, 9 Monate nach der Entlassung). Ziel 2: Bewerten Sie, inwieweit die experimentellen Auswirkungen durch die Häufigkeit des Substanzkonsums zu Beginn gemildert werden. H2 Die Werte auf der Substanzhäufigkeitsskala bei der Einnahme mildern die Auswirkungen des Experiments auf die vierteljährlich folgenden Werte auf der Substanzhäufigkeitsskala. Ziel 3: Testen Sie, inwieweit die Häufigkeit des Substanzkonsums die Auswirkungen der experimentellen Zuordnung auf andere Aspekte der Genesung beeinflusst, einschließlich SUD-Symptome, HIV-Risikoverhalten, Lebensqualität, psychisches Wohlbefinden und Schultage. H3a Im Vergleich zur Kontrollgruppe erzielen die Teilnehmer der Versuchsgruppe in den vierteljährlichen Interviews bessere Ergebnisse bei anderen Aspekten der Genesung (Umkehrung der Anzahl der SUD-Symptome, Umkehrung des HIV-Risikoverhaltens, Lebensqualität, psychisches Wohlbefinden, Schultage). . Höhere H3b-Werte auf der Substanzhäufigkeitsskala (unabhängig von der Zuordnung) in einem bestimmten Quartal werden mit schlechteren Werten bei anderen Aspekten der Genesung im nächsten Quartal verbunden sein. Die Ergebnisse der H3c-Substanzhäufigkeitsskala in einem bestimmten Quartal vermitteln die Auswirkung der experimentellen Aufgabe auf andere Aspekte der Erholung im nächsten Quartal. Ziel 4: Bestimmen Sie innerhalb der experimentellen Bedingungen den Grad, in dem EMA-Reaktionen (z. B. Konsum, Entzug, Verlangen, negativer und positiver Affekt) und die EMI-Nutzung die Dauer der Abstinenz vorhersagen (durchzuführen unter experimentellen Bedingungen). H4a Die Dauer der Abstinenz steht in negativem Zusammenhang mit den EMA-Messungen der Aktualität des Konsums, des Entzugs, des Verlangens, der geringen Selbstwirksamkeit, einem Rückfall zu widerstehen, des erhöhten negativen Affekts und des verringerten positiven Affekts. H4b Die Dauer der Abstinenz steht in positivem Zusammenhang mit der unmittelbaren und kumulativen EMI-Nutzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
        • Rekrutierung
        • Chestnut Health Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael L Dennis, Ph.D.
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Rekrutierung
        • Chestnut Health Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christy K Scott, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entlassung aus einem ambulanten SUD-Behandlungsprogramm für Jugendliche in die Gemeinschaft;
  2. Substanzkonsum während der 90 Tage vor der Behandlung;

  3. zum Zeitpunkt der Entlassung 18 bis 26 Jahre alt;

    Ausschlusskriterien:

  4. Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu kommunizieren;
  5. wohnt in den nächsten 9 Monaten NICHT in Chicago und plant auch nicht, dort zu bleiben;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wiederherstellungsunterstützung als übliche Kontrolle
Teilnehmer im Kontroll- und Versuchszustand haben wie gewohnt Zugang zu Unterstützungsdiensten für die Genesung nach der Behandlung.
Sonstiges: Wiederherstellungsunterstützung wie gewohnt
das Gleiche wie Arm
Sonstiges: Smartphone-gestützte Rückfallprävention
das Gleiche wie Arm
Andere Namen:
  • Rückfallprävention
Experimental: Smartphone Addiction Recovery Coach (SARC) – Unterstützte Rückfallprävention
Teilnehmer im experimentellen Zustand erhalten für die ersten 6 Monate nach der Entlassung aus der Behandlung ein Smartphone, einen Anruf-/SMS-/Datenplan und die SARC-YA-Mobilanwendungen. Experimentelle Teilnehmer werden 1) zu fünf zufälligen Zeiten am Tag eine 2-3-minütige, auf die Erholung ausgerichtete ökologische Momentanbewertung (EMA) absolvieren, Feedback zu ihren aktuellen Antworten erhalten und Zugang zu Verhaltensdiagrammen ihrer vergangenen Antworten im Laufe der Zeit erhalten; und 2) erhalten kontinuierlichen Zugang zu einer Reihe selbstinitiierter ökologischer Momentaninterventionen (EMI), um ihre Genesung über eine Toolbox mit Bewältigungstools, Apps zur Unterstützung und Apps zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils zu unterstützen.
Sonstiges: Smartphone-gestützte Rückfallprävention
das Gleiche wie Arm
Andere Namen:
  • Rückfallprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Substanzhäufigkeitsskala von GAIN vom Ausgangswert auf 6 Monate (Auswirkung der Bereitstellung der Intervention)
Zeitfenster: 6-Monats-SFS minus Basis-SFS
Die Substanzhäufigkeitsskala des GAIN (SFS; Alpha=.85; Test-Retest rho=.94) Der Wert reicht von 0 bis 100 % und wird als durchschnittlicher Prozentsatz der Tage in den letzten 90 Jahren berechnet, an denen Jugendliche über Alkohol-, Cannabis-, Reizmittel-, Opioide- und anderen Substanzkonsum, Tage mit starkem Substanzkonsum und Tage mit Problemen aufgrund des Substanzkonsums berichteten. Dazu gehören die Häufigkeit des Konsums, das Spektrum der verwendeten Substanzen, die verwendete Menge und das Ausmaß, in dem der Konsum Probleme verursacht.
6-Monats-SFS minus Basis-SFS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Substanzhäufigkeitsskala von GAIN von 6 auf 9 Monate (Auswirkung des Abbruchs der Intervention)
Zeitfenster: 9 Monate SFS minus 6 Monate SFS
Die Substanzhäufigkeitsskala des GAIN (SFS; Alpha=.85; Test-Retest rho=.94) Der Wert reicht von 0 bis 100 % und wird als durchschnittlicher Prozentsatz der Tage in den letzten 90 Jahren berechnet, an denen Jugendliche über Alkohol-, Cannabis-, Reizmittel-, Opioide- und anderen Substanzkonsum, Tage mit starkem Substanzkonsum und Tage mit Problemen aufgrund des Substanzkonsums berichteten. Dazu gehören die Häufigkeit des Konsums, das Spektrum der verwendeten Substanzen, die verwendete Menge und das Ausmaß, in dem der Konsum Probleme verursacht.
9 Monate SFS minus 6 Monate SFS
Änderung des GAIN Substance Disorder Screener (SDScr) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate minus Ausgangswert
Anzahl der 5 Symptome einer Substanzstörung in den letzten 90 Tagen (Alpha = 0,90) vom GAIN-Q3
6 Monate minus Ausgangswert
Änderung des GAIN Risk Behavior Screener (RBScr) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate minus Ausgangswert
Anzahl der 6 HIV-Risikoverhaltensweisen in den letzten 90 Tagen (Test-Retest Rho=.80) einschließlich Nadelgebrauch, gemeinsame Nutzung von Nadeln, ungeschützter Sex, mehrere Sexualpartner, Sexhandel und Viktimisierung aus dem GAIN-Q3
6 Monate minus Ausgangswert
Veränderung der europäischen Lebensqualität 5 Dimensionen (EQ5D) vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate minus Ausgangswert
Anzahl von 6 Lebensqualitätselementen (Alpha=.83) von der EQ5D
6 Monate minus Ausgangswert
Änderung der Kurzform des Mental Health Continuum (MHC-SF) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate minus Ausgangswert
Anzahl von 14 Elementen im Zusammenhang mit dem psychischen Wohlbefinden (Alpha=.94) vom MHC-SF
6 Monate minus Ausgangswert
Änderung der Schultage vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate minus Ausgangswert
Die Schulbesuchstage im letzten Quartal (Test-Retest rho=.88) vom GAIN-Q3
6 Monate minus Ausgangswert
Dauer der Abstinenz nach einem bestimmten EMA
Zeitfenster: Gemessen zu fünf zufälligen Zeitpunkten pro Tag über einen Zeitraum von 6 Monaten unter experimentellen Bedingungen
Die Abstinenzdauer ist die Zeit von jedem abgeschlossenen EMA bis zum nächsten Konsumhinweis – gemessen in Tagen.
Gemessen zu fünf zufälligen Zeitpunkten pro Tag über einen Zeitraum von 6 Monaten unter experimentellen Bedingungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA011323-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir verwenden standardisierte Maßnahmen und haben in der Vergangenheit etablierte Beziehungen zu mehreren Forschern, die über eigene Mittel zur Durchführung von Sekundäranalysen verfügten oder nur sehr begrenzte Unterstützung benötigen und offen für andere sind. Für EMA/EMI-Daten aus dem Pilotprojekt (und für diese Studie, sofern finanziert) arbeiten wir ausdrücklich mit Dr. Susan Murphy von der University of Michigan zusammen, um Algorithmen für maschinelles Lernen zu entwickeln und zu bewerten, um die EMI-Nutzung zu steigern und Rückfälle zu verhindern noch effektiver. Unsere Datenaustauschpraktiken umfassen eine Mischung aus der Veröffentlichung traditioneller, von Experten begutachteter Publikationen; Bereitstellung von Formularen, Berichten und normativen Tabellen über das Internet (oder auf Anfrage); Bereitstellung von Analyseläufen auf Anfrage; Zusammenarbeit mit anderen Forschern; und Bereitstellung von Kopien der anonymisierten Datensätze für berechtigte Forscher. Letztere erfordern Vereinbarungen zur Datenweitergabe und die Verpflichtung, keine erneute Identifizierung zu versuchen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Wiederherstellungsunterstützung wie gewohnt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren