Smartphone-függőség helyreállítási edző fiatal felnőtteknek (SARC-YA) kísérlet (SARC-YA)
A járóbeteg-kezelésből való elbocsátáskor a kutatók 300 fiatal felnőttet vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják őket a gyógyulástámogatásra a szokásos kontrollállapotban vagy az Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA) kísérleti állapotában. A kísérleti körülmények között részt vevők okostelefont, hívás/sms/adatcsomagot és SARC-YA mobil alkalmazásokat kapnak a kezelés utáni első 6 hónapban. A kísérleti résztvevők 1) napi 5 véletlenszerű alkalommal 2-3 perces, gyógyulásra fókuszáló ökológiai pillanatnyi értékelést (EMA) végeznek, visszajelzést kapnak jelenlegi válaszaikról, és hozzáférést biztosítanak a múltbeli válaszaik viselkedési diagramjához az idő múlásával; és 2) folyamatos hozzáférést kapnak a saját kezdeményezésű ökológiai pillanatnyi beavatkozások (EMI) sorozatához, amelyek segítik a gyógyulásukat a megküzdési eszközök, a támogatáshoz kapcsolódó alkalmazások és az egészséges életmód fenntartásával kapcsolatos alkalmazások eszköztárán keresztül. Az adatok közé tartoznak a szabványosított értékelések, vizeletvizsgálatok, mobiltelefon-metaadatok, az EMA-válaszok és az EMI-használat. A tanulmány elsődleges célja és hipotézise:
1. cél: A kísérleti kiosztás hatásainak tesztelése a szerhasználat gyakoriságára.
H1 A kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoportban résztvevők alacsonyabb pontszámot kapnak a negyedéves Anyaggyakorisági Skálán (3, 6, 9 hónappal az elbocsátás után).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A járóbeteg-kezelésből való elbocsátáskor a kutatók 300 fiatal felnőttet vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják őket a gyógyulástámogatásra a szokásos kontrollállapotban vagy az Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA) kísérleti állapotában. A kísérleti körülmények között részt vevők okostelefont, hívás/sms/adatcsomagot és SARC-YA mobil alkalmazásokat kapnak a kezelés utáni első 6 hónapban. A kísérleti résztvevők 1) napi 5 véletlenszerű alkalommal 2-3 perces, gyógyulásra fókuszáló ökológiai pillanatnyi értékelést (EMA) végeznek, visszajelzést kapnak jelenlegi válaszaikról, és hozzáférést biztosítanak a múltbeli válaszaik viselkedési diagramjához az idő múlásával; és 2) folyamatos hozzáférést kapnak a saját kezdeményezésű ökológiai pillanatnyi beavatkozások (EMI) sorozatához, amelyek segítik a gyógyulásukat a megküzdési eszközök, a támogatáshoz kapcsolódó alkalmazások és az egészséges életmód fenntartásával kapcsolatos alkalmazások eszköztárán keresztül. Az adatok közé tartoznak a szabványosított értékelések, vizeletvizsgálatok, mobiltelefon-metaadatok, az EMA-válaszok és az EMI-használat. A tanulmány céljai és a hozzájuk kapcsolódó hipotézisek a következők:
1. cél: A kísérleti kiosztás hatásainak tesztelése a szerhasználat gyakoriságára.
H1 A kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoportban résztvevők alacsonyabb pontszámot kapnak a negyedéves Anyaggyakorisági Skálán (3, 6, 9 hónappal az elbocsátás után). 2. cél: Értékelje, hogy a kísérleti hatásokat milyen mértékben mérsékli a szerhasználat kiindulási gyakorisága. H2 Az Anyaggyakorisági Skála pontszámai bevitelkor mérséklik a kísérleti hatásokat a negyedéves következő Anyaggyakorisági Skála pontszámokra. 3. cél: Vizsgálja meg, hogy a szerhasználat gyakorisága milyen mértékben közvetíti a kísérleti beosztás hatásait a gyógyulás egyéb aspektusaira, ideértve a SUD-tüneteket, a HIV kockázati magatartást, az életminőséget, a mentális jólétet és az iskolai órákat. H3a A kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoportban résztvevők jobb pontszámokat kapnak a gyógyulás egyéb aspektusaiban (a SUD-tünetek számának megfordítása, a HIV-kockázati magatartások fordítottja, életminőség, mentális jólét, iskolai napok) a negyedéves interjúk során. . A H3b magasabb szubsztancia-gyakorisági skála pontszámai (függetlenül a beosztástól) egy adott negyedévben a következő negyedévben a gyógyulás egyéb vonatkozásaira vonatkozó rosszabb pontszámokkal járnak együtt. A H3c Anyaggyakorisági Skála egy adott negyedévben elért pontszámai közvetítik a kísérleti beosztás hatását a következő negyedévben a gyógyulás egyéb szempontjaira. 4. cél: A kísérleti körülmények között határozza meg, hogy az EMA válaszok (pl. használat, elvonás, sóvárgás, negatív és pozitív hatás) és az EMI-használat milyen mértékben jelzi előre az absztinencia időtartamát (a kísérleti körülmények között kell elvégezni). H4a Az absztinencia időtartama negatívan kapcsolódik az EMA-mérésekhez, amelyek a használat újbóli gyakoriságát, az elvonást, a sóvárgást, a visszaesés elleni védekezés alacsony önhatékonyságát, a megnövekedett negatív hatást és a pozitív hatás csökkenését mutatják. H4b Az absztinencia időtartama pozitívan kapcsolódik az azonnali és kumulatív EMI-használathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Chestnut Health Systems
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
- Chestnut Health Systems
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a serdülőkori ambuláns SUD-kezelési programból való elbocsátás a közösség számára;
- szerhasználat a kezelést megelőző 90 napon belül;
18 és 26 év közöttiek az elbocsátás időpontjában;
Kizárási kritériumok:
- képtelenség angolul olvasni és kommunikálni;
- a következő 9 hónapban NEM él Chicagóban, és NEM tervez ott maradni;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Helyreállítási támogatás a szokásos módon
A kontroll és a kísérleti állapot résztvevői a szokásos módon hozzáférhetnek a kezelés utáni felépülést támogató szolgáltatásokhoz.
|
ugyanaz, mint a kar
ugyanaz, mint a kar
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Smartphone Addiction Recovery Coach (SARC) – Assisted Relapsus Prevention
A kísérleti állapotban lévő résztvevők a kezelés utáni első 6 hónapban kapnak egy okostelefont, egy hívás/sms/adatcsomagot, valamint a SARC-YA mobilalkalmazásokat.
A kísérleti résztvevők 1) napi 5 véletlenszerű alkalommal 2-3 perces, gyógyulásra fókuszáló ökológiai pillanatnyi értékelést (EMA) végeznek, visszajelzést kapnak jelenlegi válaszaikról, és hozzáférést biztosítanak a múltbeli válaszaik viselkedési diagramjához az idő múlásával; és 2) folyamatos hozzáférést kapnak a saját kezdeményezésű ökológiai pillanatnyi beavatkozások (EMI) sorozatához, amelyek segítik a gyógyulásukat a megküzdési eszközök, a támogatáshoz kapcsolódó alkalmazások és az egészséges életmód fenntartásával kapcsolatos alkalmazások eszköztárán keresztül.
|
ugyanaz, mint a kar
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GAIN anyaggyakorisági skálájának változása a kiindulási értékről 6 hónapra (a beavatkozás hatása)
Időkeret: 6 hónapos SFS mínusz alapvonal SFS
|
A GAIN anyaggyakorisági skálája (SFS; alfa=.85;
teszt-újrateszt rho=.94)
0 és 100% között van, és az elmúlt 90 napjának átlagos százalékaként számítják ki, amikor a serdülők alkohol-, kannabisz-, stimuláns-, opioid- és egyéb szerhasználatról, súlyos szerhasználatról és szerhasználattal kapcsolatos problémákról számoltak be.
Így magában foglalja a felhasználás gyakoriságát, a felhasznált anyagok körét, a felhasznált mennyiséget és a problémákat okozó használat mértékét.
|
6 hónapos SFS mínusz alapvonal SFS
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GAIN anyaggyakorisági skálájának változása 6 hónapról 9 hónapra (a beavatkozás visszavonásának hatása)
Időkeret: 9 hónapos SFS mínusz 6 hónapos SFS
|
A GAIN anyaggyakorisági skálája (SFS; alfa=.85;
teszt-újrateszt rho=.94)
0 és 100% között van, és az elmúlt 90 napjának átlagos százalékaként számítják ki, amikor a serdülők alkohol-, kannabisz-, stimuláns-, opioid- és egyéb szerhasználatról, súlyos szerhasználatról és szerhasználattal kapcsolatos problémákról számoltak be.
Így magában foglalja a felhasználás gyakoriságát, a felhasznált anyagok körét, a felhasznált mennyiséget és a problémákat okozó használat mértékét.
|
9 hónapos SFS mínusz 6 hónapos SFS
|
|
A GAIN Anyagzavar-szűrő (SDScr) változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap mínusz alapvonal
|
Az elmúlt 90 napban eltelt 5 szerhasználati zavar tüneteinek száma (alfa=0,90)
a GAIN-Q3-ból
|
6 hónap mínusz alapvonal
|
|
A GAIN Risk Behavior Screener (RBScr) változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap mínusz alapvonal
|
HIV kockázati magatartások száma az elmúlt 90 napon belül (teszt-újrateszt rho=.80)
beleértve a tűhasználatot, a tűmegosztást, a védekezés nélküli szexet, a több szexuális partnert, a kereskedést a szexszel és a GAIN-Q3 áldozattá válását
|
6 hónap mínusz alapvonal
|
|
Változás az európai életminőség 5 dimenziójában (EQ5D) az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap mínusz alapvonal
|
6 életminőségi elem száma (alfa=.83)
az EQ5D-ből
|
6 hónap mínusz alapvonal
|
|
A Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap mínusz alapvonal
|
A mentális jóléthez kapcsolódó 14 elem száma (alfa=.94)
az MHC-SF-től
|
6 hónap mínusz alapvonal
|
|
Az iskolai napok számának változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap mínusz alapvonal
|
Az iskolában töltött napok száma az elmúlt negyedévben (teszt-újrateszt rho=.88)
a GAIN-Q3-ból
|
6 hónap mínusz alapvonal
|
|
Az absztinencia időtartama adott EMA után
Időkeret: Naponta 5 véletlenszerűen mérve 6 hónapon át, kísérleti körülmények között
|
Az absztinencia időtartama az egyes befejezett EMA-tól a következő használati indikációig eltelt idő – napokban mérve.
|
Naponta 5 véletlenszerűen mérve 6 hónapon át, kísérleti körülmények között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA011323-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .