年轻人智能手机成瘾康复教练 (SARC-YA) 实验 (SARC-YA)
门诊治疗出院后,研究人员将招募 300 名年轻人,并随机将他们分配到康复支持组,作为通常的对照条件或年轻人智能手机成瘾康复教练 (SARC-YA) 实验条件。 实验条件下的参与者将在治疗出院后的前 6 个月内收到智能手机、通话/短信/数据套餐以及 SARC-YA 移动应用程序。 实验参与者将 1) 每天随机 5 次完成 2-3 分钟的以恢复为重点的生态瞬时评估 (EMA),接收有关他们当前答案的反馈,并提供他们过去答案随时间变化的行为图表; 2) 持续获得一套自我发起的生态瞬时干预措施 (EMI),通过应对工具、与获得支持相关的应用程序以及与保持健康生活方式相关的应用程序来支持他们的康复。 数据包括标准化评估、尿液测试、手机元数据、EMA 响应和 EMI 使用情况。 该研究的主要目的和假设是:
目标 1:测试实验分配对物质使用频率的影响。
H1 相对于对照组,实验组参与者在季度物质频率量表(出院后 3、6、9 个月)上的得分较低。
研究概览
详细说明
门诊治疗出院后,研究人员将招募 300 名年轻人,并随机将他们分配到康复支持组,作为通常的对照条件或年轻人智能手机成瘾康复教练 (SARC-YA) 实验条件。 实验条件下的参与者将在治疗出院后的前 6 个月内收到智能手机、通话/短信/数据套餐以及 SARC-YA 移动应用程序。 实验参与者将 1) 每天随机 5 次完成 2-3 分钟的以恢复为重点的生态瞬时评估 (EMA),接收有关他们当前答案的反馈,并提供他们过去答案随时间变化的行为图表; 2) 持续获得一套自我发起的生态瞬时干预措施 (EMI),通过应对工具、与获得支持相关的应用程序以及与保持健康生活方式相关的应用程序来支持他们的康复。 数据包括标准化评估、尿液测试、手机元数据、EMA 响应和 EMI 使用情况。 该研究的目的及其相关假设是:
目标 1:测试实验分配对物质使用频率的影响。
H1 相对于对照组,实验组参与者在季度物质频率量表(出院后 3、6、9 个月)上的得分较低。 目标 2:评估基线物质使用频率对实验效果的调节程度。 H2 摄入时的物质频率量表分数将缓和实验对后续季度物质频率量表分数的影响。 目标 3:测试物质使用频率在多大程度上介导实验分配对恢复其他方面的影响,包括 SUD 症状、艾滋病毒危险行为、生活质量、心理健康和上学天数。 H3a 相对于对照组,实验组参与者在季度访谈中在恢复的其他方面(SUD 症状数量逆转、HIV 危险行为逆转、生活质量、心理健康、上学天数)有更好的得分。 H3b 给定季度的较高物质频率量表分数(无论分配如何)将与下一季度恢复的其他方面的较差分数相关。 给定季度的 H3c 物质频率量表分数将调节实验作业对下一季度恢复的其他方面的影响。 目标 4:在实验条件下,确定 EMA 反应(例如使用、戒断、渴望、消极和积极影响)和 EMI 使用预测戒断持续时间的程度(在实验条件下完成)。 H4a 戒断持续时间与最近使用、戒断、渴望、抵抗复发的自我效能低、负面情绪增加和正面情绪减少的 EMA 措施呈负相关。 H4b 禁欲持续时间将与即时和累积 EMI 使用呈正相关。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Michael L Dennis
- 电话号码:309-451-7801
- 邮箱:mdennis@chestnut.org
研究联系人备份
- 姓名:Christy K Scott
- 电话号码:312-664-4324
- 邮箱:cscott@chestnut.org
学习地点
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、美国、61701
- 招聘中
- Chestnut Health Systems
-
接触:
- Michael L Dennis, Ph.D.
- 电话号码:309-451-7801
- 邮箱:mdennis@chestnut.org
-
接触:
- Kelli Wright
- 电话号码:309-451-7855
- 邮箱:kwright@chestnut.org
-
首席研究员:
- Michael L Dennis, Ph.D.
-
Chicago、Illinois、美国、60610
- 招聘中
- Chestnut Health Systems
-
接触:
- Christy K Scott, Ph.D.
- 电话号码:312-664-4321
- 邮箱:cscott@chestnut.org
-
接触:
- Belinda Willis, MA
- 电话号码:3126644321
- 邮箱:bwillis@chestnut.org
-
首席研究员:
- Christy K Scott, Ph.D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 从青少年门诊 SUD 治疗计划中出院到社区;
- 治疗前 90 天内使用物质;
出院时年龄为 18 至 26 岁;
排除标准:
- 无法用英语阅读和交流;
- 在接下来的 9 个月内不居住或计划留在芝加哥;
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:恢复支持作为常规控制
对照组和实验条件下的参与者将可以像往常一样获得治疗后恢复支持服务。
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与手臂相同
与手臂相同
其他名称:
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实验性的:智能手机成瘾康复教练 (SARC) - 辅助预防复发
实验条件下的参与者将在治疗出院后的前 6 个月内收到智能手机、通话/短信/数据套餐以及 SARC-YA 移动应用程序。
实验参与者将 1) 每天随机 5 次完成 2-3 分钟的以恢复为重点的生态瞬时评估 (EMA),接收有关他们当前答案的反馈,并提供他们过去答案随时间变化的行为图表; 2) 持续获得一套自我发起的生态瞬时干预措施 (EMI),通过应对工具、与获得支持相关的应用程序以及与保持健康生活方式相关的应用程序来支持他们的康复。
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与手臂相同
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GAIN 物质频率量表从基线到 6 个月的变化(提供干预的效果)
大体时间:6 个月 SFS 减去基线 SFS
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GAIN 的物质频率量表(SFS;alpha=.85;
测试-再测试 rho=.94)
范围从 0 到 100%,计算为过去 90 天内青少年报告酒精、大麻、刺激物、阿片类药物和其他物质使用、重度物质使用天数以及物质使用问题天数的平均百分比。
因此,它包含了使用频率、使用物质的范围、使用量以及使用造成问题的程度。
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6 个月 SFS 减去基线 SFS
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GAIN 物质频率量表从 6 个月更改为 9 个月(撤回干预的影响)
大体时间:9 个月 SFS 减去 6 个月 SFS
|
GAIN 的物质频率量表(SFS;alpha=.85;
测试-再测试 rho=.94)
范围从 0 到 100%,计算为过去 90 天内青少年报告酒精、大麻、刺激物、阿片类药物和其他物质使用、重度物质使用天数以及物质使用问题天数的平均百分比。
因此,它包含了使用频率、使用物质的范围、使用量以及使用造成问题的程度。
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9 个月 SFS 减去 6 个月 SFS
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GAIN 物质障碍筛查 (SDScr) 从基线更改为 6 个月
大体时间:6 个月减去基线
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过去 90 天物质使用障碍症状的 5 次计数 (alpha=.90)
来自 GAIN-Q3
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6 个月减去基线
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GAIN 风险行为筛查 (RBScr) 从基线到 6 个月的变化
大体时间:6 个月减去基线
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过去 90 天内 6 次 HIV 危险行为的计数(测试-重测 rho=.80)
包括使用针头、共用针头、无保护性行为、多个性伴侣、性交易以及 GAIN-Q3 中的受害
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6 个月减去基线
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欧洲生活质量 5 个维度 (EQ5D) 从基线到 6 个月的变化
大体时间:6 个月减去基线
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6 个生活质量项目的计数 (alpha=.83)
来自 EQ5D
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6 个月减去基线
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心理健康连续体简表 (MHC-SF) 从基线到 6 个月的变化
大体时间:6 个月减去基线
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与心理健康相关的 14 项计数 (alpha=.94)
来自 MHC-SF
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6 个月减去基线
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上学天数从基线更改为 6 个月
大体时间:6 个月减去基线
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上个季度在校天数(重测 rho=.88)
来自 GAIN-Q3
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6 个月减去基线
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给定 EMA 后的禁欲持续时间
大体时间:在实验条件下 6 个月内每天随机测量 5 次
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戒断持续时间是指从每次完成 EMA 到下一次使用指示的时间 - 以天为单位。
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在实验条件下 6 个月内每天随机测量 5 次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael L Dennis, Ph.D.、Chestnut Health Systems
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DA011323-15
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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