Тренер по избавлению от зависимости от смартфонов для молодых людей (SARC-YA) Эксперимент (SARC-YA)
При выписке из амбулаторного лечения исследователи наберут 300 молодых людей и случайным образом назначат их для поддержки восстановления в качестве обычного контрольного состояния или экспериментального условия для тренера по восстановлению зависимости от смартфонов для молодых взрослых (SARC-YA). Участники экспериментальных условий получат смартфон, тарифный план для звонков/текстовых сообщений/данных и мобильные приложения SARC-YA в течение первых 6 месяцев после выписки из больницы. Участники эксперимента будут: 1) проходить 2-3-минутную экологическую мгновенную оценку (EMA), ориентированную на восстановление, 5 случайных раз в день, получать отзывы о своих текущих ответах и предоставлять доступ к поведенческим схемам своих прошлых ответов с течением времени; и 2) получить непрерывный доступ к набору самостоятельных экологических мгновенных вмешательств (EMI) для поддержки их восстановления с помощью набора инструментов для преодоления трудностей, приложений, связанных с получением поддержки, и приложений, связанных с поддержанием здорового образа жизни. Данные включают стандартизированные оценки, анализы мочи, метаданные мобильных телефонов, ответы EMA и использование EMI. Основная цель и гипотеза исследования:
Цель 1: Проверить влияние экспериментального задания на частоту употребления психоактивных веществ.
H1 По сравнению с контрольной группой участники экспериментальной группы будут иметь более низкие баллы по ежеквартальной шкале частоты приема веществ (через 3, 6, 9 месяцев после выписки).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
При выписке из амбулаторного лечения исследователи наберут 300 молодых людей и случайным образом назначат их для поддержки восстановления в качестве обычного контрольного состояния или экспериментального условия для тренера по восстановлению зависимости от смартфонов для молодых взрослых (SARC-YA). Участники экспериментальных условий получат смартфон, тарифный план для звонков/текстовых сообщений/данных и мобильные приложения SARC-YA в течение первых 6 месяцев после выписки из больницы. Участники эксперимента будут: 1) проходить 2-3-минутную экологическую мгновенную оценку (EMA), ориентированную на восстановление, 5 случайных раз в день, получать отзывы о своих текущих ответах и предоставлять доступ к поведенческим схемам своих прошлых ответов с течением времени; и 2) получить непрерывный доступ к набору самостоятельных экологических мгновенных вмешательств (EMI) для поддержки их восстановления с помощью набора инструментов для преодоления трудностей, приложений, связанных с получением поддержки, и приложений, связанных с поддержанием здорового образа жизни. Данные включают стандартизированные оценки, анализы мочи, метаданные мобильных телефонов, ответы EMA и использование EMI. Цели исследования и связанные с ними гипотезы:
Цель 1: Проверить влияние экспериментального задания на частоту употребления психоактивных веществ.
H1 По сравнению с контрольной группой участники экспериментальной группы будут иметь более низкие баллы по ежеквартальной шкале частоты приема веществ (через 3, 6, 9 месяцев после выписки). Цель 2: Оценить степень, в которой экспериментальные эффекты смягчаются исходной частотой употребления психоактивных веществ. H2 Показатели Шкалы частоты употребления веществ при приеме будут смягчать влияние эксперимента на ежеквартальные последующие баллы Шкалы частоты употребления веществ. Цель 3: Проверить, в какой степени частота употребления психоактивных веществ опосредует влияние экспериментального задания на другие аспекты выздоровления, включая симптомы ВНС, рискованное поведение, связанное с ВИЧ, качество жизни, психическое здоровье и количество дней в школе. H3a По сравнению с контрольной группой, участники экспериментальной группы будут иметь более высокие баллы по другим аспектам выздоровления (обратное количество симптомов ВНС, обратное поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, качество жизни, психическое здоровье, количество дней в школе) в ежеквартальных опросах . H3b Более высокие баллы по Шкале частоты приема веществ (независимо от назначения) в данном квартале будут связаны с худшими баллами по другим аспектам выздоровления в следующем квартале. Баллы по Шкале частоты приема веществ H3c в данном квартале опосредуют влияние экспериментального задания на другие аспекты выздоровления в следующем квартале. Цель 4: В экспериментальных условиях определить степень, в которой реакции ЭМА (например, употребление, отказ, тяга, негативный и положительный аффект) и использование ЭМИ предсказывают продолжительность воздержания (должно быть выполнено в экспериментальных условиях). H4a Продолжительность воздержания будет отрицательно связана с такими показателями EMA, как давность употребления, абстиненция, тяга, низкая самоэффективность для сопротивления рецидиву, усиление негативного аффекта и снижение позитивного аффекта. H4b Продолжительность воздержания будет положительно связана с немедленным и кумулятивным использованием ЭМИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- Chestnut Health Systems
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- Chestnut Health Systems
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- выписка из программы амбулаторного лечения ВНС для подростков по месту жительства;
- употребление психоактивных веществ в течение 90 дней до лечения;
возраст от 18 до 26 лет на момент выписки;
Критерий исключения:
- неумение читать и общаться на английском языке;
- НЕ проживает и не планирует оставаться в Чикаго в течение следующих 9 месяцев;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддержка восстановления как обычное управление
Участники в контрольном и экспериментальном состоянии будут иметь доступ к услугам поддержки восстановления после лечения, как обычно.
|
то же, что рука
то же, что рука
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренер по избавлению от зависимости от смартфона (SARC) - Предотвращение рецидивов
Участники в экспериментальном состоянии получат смартфон, тарифный план для звонков/текстовых сообщений/данных и мобильные приложения SARC-YA в течение первых 6 месяцев после выписки из больницы.
Участники эксперимента будут: 1) проходить 2-3-минутную экологическую мгновенную оценку (EMA), ориентированную на восстановление, 5 случайных раз в день, получать отзывы о своих текущих ответах и предоставлять доступ к поведенческим схемам своих прошлых ответов с течением времени; и 2) получить непрерывный доступ к набору самостоятельных экологических мгновенных вмешательств (EMI) для поддержки их восстановления с помощью набора инструментов для преодоления трудностей, приложений, связанных с получением поддержки, и приложений, связанных с поддержанием здорового образа жизни.
|
то же, что рука
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы частоты приема веществ GAIN по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев (влияние вмешательства)
Временное ограничение: 6-месячный SFS минус исходный SFS
|
Шкала частоты веществ GAIN (SFS; альфа = 0,85;
тест-повторный тест ро = 0,94)
колеблется от 0 до 100% и рассчитывается как средний процент дней за последние 90 лет, когда подростки сообщали об употреблении алкоголя, каннабиса, стимуляторов, опиоидов и других психоактивных веществ, дней употребления тяжелых психоактивных веществ и дней проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Таким образом, он включает в себя частоту использования, диапазон используемых веществ, используемое количество и степень, в которой использование вызывает проблемы.
|
6-месячный SFS минус исходный SFS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы частоты приема веществ GAIN с 6 до 9 месяцев (влияние отмены вмешательства)
Временное ограничение: 9 месяцев SFS минус 6 месяцев SFS
|
Шкала частоты веществ GAIN (SFS; альфа = 0,85;
тест-повторный тест ро = 0,94)
колеблется от 0 до 100% и рассчитывается как средний процент дней за последние 90 лет, когда подростки сообщали об употреблении алкоголя, каннабиса, стимуляторов, опиоидов и других психоактивных веществ, дней употребления тяжелых психоактивных веществ и дней проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Таким образом, он включает в себя частоту использования, диапазон используемых веществ, используемое количество и степень, в которой использование вызывает проблемы.
|
9 месяцев SFS минус 6 месяцев SFS
|
|
Изменение в тесте GAIN для скрининга психоактивных веществ (SDScr) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев минус базовый уровень
|
Количество 5 симптомов расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последние 90 дней (альфа = 0,90)
от GAIN-Q3
|
6 месяцев минус базовый уровень
|
|
Изменение GAIN Risk Behavior Screener (RBScr) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев минус базовый уровень
|
Подсчет 6 случаев рискованного поведения, связанного с ВИЧ, за последние 90 дней (коэффициент повторного тестирования = 0,80).
в том числе использование игл, совместное использование игл, незащищенный секс, несколько сексуальных партнеров, торговля сексуальными услугами и виктимизация из GAIN-Q3
|
6 месяцев минус базовый уровень
|
|
Изменение европейского параметра качества жизни 5 (EQ5D) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев минус базовый уровень
|
Количество 6 элементов качества жизни (альфа = 0,83)
от EQ5D
|
6 месяцев минус базовый уровень
|
|
Изменение краткой формы Mental Health Continuum (MHC-SF) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев минус базовый уровень
|
Подсчет 14 пунктов, связанных с психическим здоровьем (альфа = 0,94)
от MHC-SF
|
6 месяцев минус базовый уровень
|
|
Изменение количества дней в школе по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев минус базовый уровень
|
Количество дней пребывания в школе в течение последней четверти (тест-ретест rho = 0,88)
от GAIN-Q3
|
6 месяцев минус базовый уровень
|
|
Продолжительность воздержания после данного EMA
Временное ограничение: Измерялось 5 случайных раз в день в течение 6 месяцев в экспериментальных условиях.
|
Продолжительность воздержания - это время от каждого завершенного EMA до следующего показания к использованию, измеряемое в днях.
|
Измерялось 5 случайных раз в день в течение 6 месяцев в экспериментальных условиях.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA011323-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .