청년을 위한 스마트폰 중독 회복 코치(SARC-YA) 실험 (SARC-YA)
외래 치료에서 퇴원할 때 연구자들은 300명의 청년을 모집하고 이들을 일반적인 통제 조건 또는 SARC-YA(스마트폰 중독 회복 코치) 실험 조건으로 회복 지원에 무작위로 배정합니다. 실험 조건의 참가자는 치료 퇴원 후 처음 6개월 동안 스마트폰, 전화/문자/데이터 요금제 및 SARC-YA 모바일 애플리케이션을 받게 됩니다. 실험 참가자는 1) 하루에 5번 무작위로 2-3분 동안 회복에 초점을 맞춘 생태 순간 평가(EMA)를 완료하고 현재 답변에 대한 피드백을 받으며 시간 경과에 따른 과거 답변의 행동 차트에 대한 액세스를 제공합니다. 2) 대처 도구의 도구 상자, 지원 받기와 관련된 앱, 건강한 라이프스타일 유지와 관련된 앱을 통해 회복을 지원하기 위해 자체 시작 생태적 순간 개입(EMI) 제품군에 지속적으로 액세스할 수 있습니다. 데이터에는 표준화된 평가, 소변 검사, 휴대폰 메타데이터, EMA 응답 및 EMI 활용이 포함됩니다. 연구의 주요 목적과 가설은 다음과 같습니다.
목표 1: 물질 사용 빈도에 대한 실험 과제의 효과를 테스트합니다.
H1 대조군에 비해 실험군 참가자는 분기별 물질 빈도 척도(퇴원 후 3, 6, 9개월)에서 더 낮은 점수를 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외래 치료에서 퇴원할 때 연구자들은 300명의 청년을 모집하고 이들을 일반적인 통제 조건 또는 SARC-YA(스마트폰 중독 회복 코치) 실험 조건으로 회복 지원에 무작위로 배정합니다. 실험 조건의 참가자는 치료 퇴원 후 처음 6개월 동안 스마트폰, 전화/문자/데이터 요금제 및 SARC-YA 모바일 애플리케이션을 받게 됩니다. 실험 참가자는 1) 하루에 5번 무작위로 2-3분 동안 회복에 초점을 맞춘 생태 순간 평가(EMA)를 완료하고 현재 답변에 대한 피드백을 받으며 시간 경과에 따른 과거 답변의 행동 차트에 대한 액세스를 제공합니다. 2) 대처 도구의 도구 상자, 지원 받기와 관련된 앱, 건강한 라이프스타일 유지와 관련된 앱을 통해 회복을 지원하기 위해 자체 시작 생태적 순간 개입(EMI) 제품군에 지속적으로 액세스할 수 있습니다. 데이터에는 표준화된 평가, 소변 검사, 휴대폰 메타데이터, EMA 응답 및 EMI 활용이 포함됩니다. 연구의 목적과 관련 가설은 다음과 같습니다.
목표 1: 물질 사용 빈도에 대한 실험 과제의 효과를 테스트합니다.
H1 대조군에 비해 실험군 참가자는 분기별 물질 빈도 척도(퇴원 후 3, 6, 9개월)에서 더 낮은 점수를 받을 것입니다. 목표 2: 실험적 효과가 기본 물질 사용 빈도에 의해 조절되는 정도를 평가합니다. H2 섭취 시 물질 빈도 척도 점수는 분기별 후속 물질 빈도 척도 점수에 대한 실험 효과를 완화합니다. 목표 3: 약물 사용 빈도가 SUD 증상, HIV 위험 행동, 삶의 질, 정신 건강 및 학교 일수를 포함하여 회복의 다른 측면에 대한 실험 과제의 영향을 중재하는 정도를 테스트합니다. H3a 대조군에 비해 실험군 참가자는 분기별 인터뷰에서 회복의 다른 측면(SUD 증상 수의 역전, HIV 위험 행동의 역전, 삶의 질, 정신 건강, 학교 일수)에서 더 나은 점수를 얻습니다. . 주어진 분기에 H3b 더 높은 물질 빈도 척도 점수(할당에 관계없이)는 다음 분기 회복의 다른 측면에서 더 나쁜 점수와 연관됩니다. 주어진 분기의 H3c 물질 빈도 척도 점수는 다음 분기 회복의 다른 측면에 대한 실험 과제의 영향을 중재합니다. 목표 4: 실험 조건 내에서 EMA 반응(예: 사용, 금단, 갈망, 부정 및 긍정적 영향) 및 EMI 활용이 금욕 기간을 예측하는 정도를 결정합니다(실험 조건 내에서 수행됨). H4a 금욕 기간은 최근 사용, 금단, 갈망, 재발에 저항하기 위한 낮은 자기효능감, 부정적인 영향 증가 및 긍정적 영향 감소에 대한 EMA 측정치와 부정적으로 관련될 것입니다. H4b 금욕 기간은 즉각적이고 누적되는 EMI 활용과 양의 관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Chestnut Health Systems
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Chestnut Health Systems
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년 외래 환자 SUD 치료 프로그램에서 지역사회로 퇴원;
- 치료 전 90일 동안 물질 사용;
퇴원 당시 18~26세;
제외 기준:
- 영어로 읽고 의사소통할 수 없음;
- 향후 9개월 동안 시카고에 거주하거나 머무를 계획이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 제어로 복구 지원
통제 및 실험 조건의 참가자는 평소와 같이 치료 후 회복 지원 서비스를 이용할 수 있습니다.
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팔과 동일
팔과 동일
다른 이름들:
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실험적: 스마트폰 중독 회복 코치(SARC) - 재발 방지 지원
실험 조건의 참가자는 치료 퇴원 후 첫 6개월 동안 스마트폰, 통화/문자/데이터 요금제 및 SARC-YA 모바일 애플리케이션을 받게 됩니다.
실험 참가자는 1) 하루에 5번 무작위로 2-3분 동안 회복에 초점을 맞춘 생태 순간 평가(EMA)를 완료하고 현재 답변에 대한 피드백을 받으며 시간 경과에 따른 과거 답변의 행동 차트에 대한 액세스를 제공합니다. 2) 대처 도구의 도구 상자, 지원 받기와 관련된 앱, 건강한 라이프스타일 유지와 관련된 앱을 통해 회복을 지원하기 위해 자체 시작 생태적 순간 개입(EMI) 제품군에 지속적으로 액세스할 수 있습니다.
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팔과 동일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 GAIN의 물질 빈도 척도 변화(개입 제공 효과)
기간: 6개월 SFS - 기준선 SFS
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GAIN의 물질 빈도 척도(SFS; alpha=.85;
테스트-재테스트 rho=.94)
범위는 0~100%이며 청소년이 알코올, 대마초, 자극제, 오피오이드 및 기타 물질 사용을 보고한 지난 90일의 평균 백분율, 과도한 물질 사용 일수 및 물질 사용으로 인한 문제 일수로 계산됩니다.
따라서 사용 빈도, 사용된 물질의 범위, 사용된 양 및 사용으로 인해 문제가 발생한 정도를 포함합니다.
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6개월 SFS - 기준선 SFS
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAIN의 물질 빈도 척도를 6개월에서 9개월로 변경(개입 철회 효과)
기간: 9개월 SFS - 6개월 SFS
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GAIN의 물질 빈도 척도(SFS; alpha=.85;
테스트-재테스트 rho=.94)
범위는 0~100%이며 청소년이 알코올, 대마초, 자극제, 오피오이드 및 기타 물질 사용을 보고한 지난 90일의 평균 백분율, 과도한 물질 사용 일수 및 물질 사용으로 인한 문제 일수로 계산됩니다.
따라서 사용 빈도, 사용된 물질의 범위, 사용된 양 및 사용으로 인해 문제가 발생한 정도를 포함합니다.
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9개월 SFS - 6개월 SFS
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GAIN Substance Disorder Screener(SDScr)의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선을 뺀 6개월
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지난 90일 동안 5번의 물질 사용 장애 증상 수(알파=.90)
GAIN-Q3에서
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기준선을 뺀 6개월
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기준선에서 6개월까지 GAIN 위험 행동 스크리너(RBScr)의 변화
기간: 기준선을 뺀 6개월
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지난 90일 동안 6번의 HIV 위험 행동 수(검사-재검사 rho=.80)
바늘 사용, 바늘 공유, 보호되지 않은 성관계, 여러 성 파트너, 성 거래, GAIN-Q3로 인한 희생 등
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기준선을 뺀 6개월
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기준선에서 6개월까지 유럽 삶의 질 5차원(EQ5D)의 변화
기간: 기준선을 뺀 6개월
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삶의 질 항목 6개 수(알파=.83)
EQ5D에서
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기준선을 뺀 6개월
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기준선에서 6개월까지 정신 건강 연속체 약식(MHC-SF)의 변화
기간: 기준선을 뺀 6개월
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정신 건강과 관련된 14개 항목 수(알파=.94)
MHC-SF에서
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기준선을 뺀 6개월
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기준선에서 6개월까지의 학교 수업 일수 변경
기간: 기준선을 뺀 6개월
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지난 분기 동안 학교에 있었던 일수(시험-재시험 rho=.88)
GAIN-Q3에서
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기준선을 뺀 6개월
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주어진 EMA 후 금욕 기간
기간: 실험 조건에서 6개월 동안 하루에 5번 임의의 시간에 측정
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절제 기간은 완료된 각 EMA에서 다음 사용 표시까지의 시간입니다(일 단위로 측정됨).
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실험 조건에서 6개월 동안 하루에 5번 임의의 시간에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA011323-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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