Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinriippuvuuden toipumisvalmentaja nuorille aikuisille (SARC-YA) -kokeilu (SARC-YA)

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Michael L. Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Poistuessaan avohoidosta tutkijat rekrytoivat 300 nuorta aikuista ja osoittavat heidät satunnaisesti toipumistukeen normaaliin kontrollitilaan tai Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA) -kokeelliseen tilaan. Kokeiluolosuhteisiin osallistujat saavat älypuhelimen, soitto-/tekstiviesti-/datasuunnitelman ja SARC-YA-mobiilisovellukset ensimmäisten kuuden kuukauden ajaksi hoidon kotiuttamisen jälkeen. Kokeen osallistujat 1) suorittavat 2–3 minuutin palautumiseen keskittyvän ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) 5 satunnaista kertaa päivässä, saavat palautetta nykyisistä vastauksistaan ​​ja tarjoavat pääsyn aikaisempien vastaustensa käyttäytymiskartoitukseen ajan mittaan; ja 2) saavat jatkuvan pääsyn sarjaan oma-aloitteisia ekologisia hetkellisiä interventioita (EMI) tukeakseen heidän toipumistaan ​​selviytymistyökalujen, tuen saamiseen liittyvien sovellusten ja terveiden elämäntapojen ylläpitämiseen liittyvien sovellusten avulla. Tiedot sisältävät standardoidut arvioinnit, virtsatestit, matkapuhelimen metatiedot, EMA-vastaukset ja EMI-käytön. Tutkimuksen ensisijainen tavoite ja hypoteesi ovat:

Tavoite 1: Testaa kokeellisen toimeksiannon vaikutuksia aineen käytön tiheyteen.

H1 Verrokkiryhmään verrattuna koeryhmän osallistujilla on alhaisemmat pisteet neljännesvuosittaisella aineen esiintymistiheysasteikolla (3, 6, 9 kuukautta kotiutuksen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poistuessaan avohoidosta tutkijat rekrytoivat 300 nuorta aikuista ja osoittavat heidät satunnaisesti toipumistukeen normaaliin kontrollitilaan tai Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA) -kokeelliseen tilaan. Kokeiluolosuhteisiin osallistujat saavat älypuhelimen, soitto-/tekstiviesti-/datasuunnitelman ja SARC-YA-mobiilisovellukset ensimmäisten kuuden kuukauden ajaksi hoidon kotiuttamisen jälkeen. Kokeen osallistujat 1) suorittavat 2–3 minuutin palautumiseen keskittyvän ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) 5 satunnaista kertaa päivässä, saavat palautetta nykyisistä vastauksistaan ​​ja tarjoavat pääsyn aikaisempien vastaustensa käyttäytymiskartoitukseen ajan mittaan; ja 2) saavat jatkuvan pääsyn sarjaan oma-aloitteisia ekologisia hetkellisiä interventioita (EMI) tukeakseen heidän toipumistaan ​​selviytymistyökalujen, tuen saamiseen liittyvien sovellusten ja terveiden elämäntapojen ylläpitämiseen liittyvien sovellusten avulla. Tiedot sisältävät standardoidut arvioinnit, virtsatestit, matkapuhelimen metatiedot, EMA-vastaukset ja EMI-käytön. Tutkimuksen tavoitteet ja niihin liittyvät hypoteesit ovat:

Tavoite 1: Testaa kokeellisen toimeksiannon vaikutuksia aineen käytön tiheyteen.

H1 Verrokkiryhmään verrattuna koeryhmän osallistujilla on alhaisemmat pisteet neljännesvuosittaisella aineen esiintymistiheysasteikolla (3, 6, 9 kuukautta kotiutuksen jälkeen). Tavoite 2: Arvioi, missä määrin kokeellisia vaikutuksia hillitsee päihteiden käytön perustaajuus. H2 Aineen esiintymistiheysasteikon pisteet nauttimisen yhteydessä lieventävät kokeellisten vaikutusten vaikutuksia neljännesvuosittaisiin myöhempään aineen esiintymistiheysasteikon pisteisiin. Tavoite 3: Testaa, missä määrin päihteiden käytön esiintymistiheys välittää kokeellisen toimeksiannon vaikutuksia muihin toipumisen näkökohtiin, mukaan lukien SUD-oireet, HIV-riskikäyttäytyminen, elämänlaatu, henkinen hyvinvointi ja koulupäivät. H3a Verrattuna vertailuryhmään koeryhmän osallistujat saavat neljännesvuosittaisissa haastatteluissa paremmat pisteet muista toipumisen näkökohdista (SUD-oireiden määrän käänteinen, HIV-riskikäyttäytymisen käänteinen, elämänlaatu, henkinen hyvinvointi, koulupäivät) . H3b:n korkeammat aineen esiintymistiheysasteikon pisteet (tehtävästä riippumatta) tietyllä vuosineljänneksellä liittyvät huonompiin pisteisiin muista toipumisen näkökohdista seuraavan vuosineljänneksen aikana. H3c Substance Frequency Scale -pisteet tietyllä vuosineljänneksellä välittävät kokeellisen toimeksiannon vaikutuksen muihin palautumisen näkökohtiin seuraavan vuosineljänneksen aikana. Tavoite 4: Määritä koeolosuhteissa, missä määrin EMA-vasteet (esim. käyttö, vetäytyminen, himo, negatiivinen ja positiivinen vaikutus) ja EMI:n käyttö ennustavat raittiuden keston (tehtävä kokeellisissa olosuhteissa.) H4a Abstinenssin kesto liittyy negatiivisesti EMA:n mittauksiin, jotka koskevat käytön äskettäisyyttä, vetäytymistä, himoa, heikkoa itsetehokkuutta vastustaa uusiutumista, lisääntynyttä negatiivista vaikutusta ja vähentynyttä positiivista vaikutusta. H4b Abstinenssin kesto on positiivisessa suhteessa välittömään ja kumulatiiviseen EMI:n käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Chestnut Health Systems
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Chestnut Health Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kotiuttaminen nuorten avohoidosta SUD-hoito-ohjelmasta yhteisöön;
  2. päihteiden käyttö 90 päivää ennen hoitoa;
  3. 18–26-vuotias kotiutushetkellä;

    Poissulkemiskriteerit:

  4. kyvyttömyys lukea ja kommunikoida englanniksi;
  5. EI asu tai aio oleskella Chicagossa seuraavien 9 kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palautustuki tavalliseen tapaan
Kontrolli- ja kokeellisessa tilassa osallistujat pääsevät normaaliin tapaan hoidon jälkeiseen toipumisen tukipalveluihin.
sama kuin käsivarsi
sama kuin käsivarsi
Muut nimet:
  • Relapsien ehkäisy
Kokeellinen: Smartphone Addiction Recovery Coach (SARC) – Assisted Relapse Prevention
Kokeellisessa tilassa olevat saavat älypuhelimen, soitto-/tekstiviesti-/datasuunnitelman ja SARC-YA-mobiilisovellukset ensimmäisten kuuden kuukauden ajaksi hoidon kotiuttamisen jälkeen. Kokeen osallistujat 1) suorittavat 2–3 minuutin palautumiseen keskittyvän ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) 5 satunnaista kertaa päivässä, saavat palautetta nykyisistä vastauksistaan ​​ja tarjoavat pääsyn aikaisempien vastaustensa käyttäytymiskartoitukseen ajan mittaan; ja 2) saavat jatkuvan pääsyn sarjaan oma-aloitteisia ekologisia hetkellisiä interventioita (EMI) tukeakseen heidän toipumistaan ​​selviytymistyökalujen, tuen saamiseen liittyvien sovellusten ja terveiden elämäntapojen ylläpitämiseen liittyvien sovellusten avulla.
sama kuin käsivarsi
Muut nimet:
  • Relapsien ehkäisy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GAIN:n aineen esiintymistiheysasteikossa lähtötasosta 6 kuukauteen (toimenpiteen suorittamisen vaikutus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden SFS miinus perustason SFS
GAINin aineen taajuusasteikko (SFS; alfa = 0,85; testi-uudelleentesti rho=.94) vaihtelee välillä 0–100 %, ja se lasketaan niiden päivien keskimääräisenä prosenttiosuutena viimeisen 90 vuoden aikana, jolloin nuoret ilmoittivat käyttävänsä alkoholia, kannabista, stimulaatteja, opioideja ja muita päihteitä, raskaita päihteitä käyttäneinä päivinä ja päihteiden käytön aiheuttamia ongelmia päivinä. Siten se sisältää käyttötiheyden, käytettyjen aineiden valikoiman, käytetyn määrän ja sen, missä määrin käyttö aiheuttaa ongelmia.
6 kuukauden SFS miinus perustason SFS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GAINin aineen esiintymistiheysasteikossa 6 kuukaudesta 9 kuukauteen (intervention peruuttamisen vaikutus)
Aikaikkuna: 9 kuukauden SFS miinus 6 kuukauden SFS
GAINin aineen taajuusasteikko (SFS; alfa = 0,85; testi-uudelleentesti rho=.94) vaihtelee välillä 0–100 %, ja se lasketaan niiden päivien keskimääräisenä prosenttiosuutena viimeisen 90 vuoden aikana, jolloin nuoret ilmoittivat käyttävänsä alkoholia, kannabista, stimulaatteja, opioideja ja muita päihteitä, raskaita päihteitä käyttäneinä päivinä ja päihteiden käytön aiheuttamia ongelmia päivinä. Siten se sisältää käyttötiheyden, käytettyjen aineiden valikoiman, käytetyn määrän ja sen, missä määrin käyttö aiheuttaa ongelmia.
9 kuukauden SFS miinus 6 kuukauden SFS
Muutos GAIN Substance Disorder Screenerissa (SDScr) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta miinus perustaso
Viisi viimeisten 90 päivän päihteidenkäyttöhäiriön oiretta (alfa=0,90) GAIN-Q3:sta
6 kuukautta miinus perustaso
Muutos GAIN-riskikäyttäytymisseulonnassa (RBScr) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta miinus perustaso
HIV-riskikäyttäytymisen määrä 6 viimeisen 90 päivän aikana (testi-uudelleentesti rho = 0,80) mukaan lukien neulan käyttö, neulojen jakaminen, suojaamaton seksi, useita seksikumppaneita, seksin kauppaaminen ja uhriksi joutuminen GAIN-Q3:sta
6 kuukautta miinus perustaso
Muutos eurooppalaisessa elämänlaadun 5 ulottuvuudessa (EQ5D) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta miinus perustaso
6 elämänlaatukohteen määrä (alfa=.83) EQ5D:stä
6 kuukautta miinus perustaso
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) -muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta miinus perustaso
14 henkiseen hyvinvointiin liittyvän kohteen määrä (alfa=.94) MHC-SF:stä
6 kuukautta miinus perustaso
Muutos koulupäivissä lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta miinus perustaso
Koulussa olopäivät kuluneen vuosineljänneksen aikana (koe-uudelleentesti rho=.88) GAIN-Q3:sta
6 kuukautta miinus perustaso
Raittiuden kesto tietyn EMA:n jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 5 satunnaista kertaa päivässä 6 kuukauden ajan koetilassa
Abstinenssin kesto on aika jokaisesta valmistuneesta EMA:sta seuraavaan käyttöaiheeseen - mitattuna päivinä.
Mitattu 5 satunnaista kertaa päivässä 6 kuukauden ajan koetilassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Käytämme standardoituja toimenpiteitä ja meillä on vakiintuneet suhteet useisiin tutkijoihin, joilla on ollut omat varat toissijaisten analyysien tekemiseen tai jotka tarvitsevat hyvin rajallista tukea ja ovat avoimia muille. Pilottihankkeen EMA/EMI-tietojen osalta (ja tämän tutkimuksen osalta, jos se rahoitetaan) teemme nimenomaisesti yhteistyötä tohtori Susan Murphyn kanssa Michiganin yliopistosta hänen pyrkimyksissään kehittää ja arvioida koneoppimisalgoritmeja EMI:n käytön lisäämiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi. vieläkin tehokkaammin. Tietojen jakamiskäytännöissämme on ja tulee jatkossakin olemaan sekoitus perinteisten vertaisarvioitujen julkaisujen julkaisemista; lomakkeiden, raporttien ja normatiivisten taulukoiden asettaminen saataville Internetin kautta (tai pyynnöstä); Analyyttisten ajojen tarjoaminen pyynnöstä; yhteistyö muiden tutkijoiden kanssa; ja kopioiden identifioimattomista tietokokonaisuuksista kelpoisille tutkijoille. Jälkimmäiset edellyttävät tietojen jakamista koskevia sopimuksia ja sitoumuksia olla yrittämättä tunnistaa uudelleen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Palautustuki tavalliseen tapaan

Tilaa