Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA) eksperiment (SARC-YA)
Ved udskrivelse fra ambulant behandling vil forskerne rekruttere 300 unge voksne og tilfældigt tildele dem til genopretningsstøtte som sædvanlig kontroltilstand eller den eksperimentelle tilstand med Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA). Deltagere i de eksperimentelle forhold vil modtage en smartphone, en opkalds-/sms-/dataplan og SARC-YA-mobilapplikationerne i de første 6 måneder efter udskrivning af behandlingen. Eksperimentelle deltagere vil 1) gennemføre en 2-3 minutters restitutionsfokuseret økologisk momentan vurdering (EMA) 5 tilfældige gange om dagen, modtage feedback på deres nuværende svar og give adgang til adfærdskortlægning af deres tidligere svar over tid; og 2) modtage kontinuerlig adgang til en række selv-initierede økologiske øjeblikkelige interventioner (EMI) for at støtte deres genopretning via værktøjskasse med håndteringsværktøjer, apps relateret til at få støtte og apps relateret til at opretholde en sund livsstil. Data omfatter standardiserede vurderinger, urintests, mobiltelefonmetadata, EMA-svar og EMI-brug. Undersøgelsens primære mål og hypotese er:
Mål 1: Test effekterne af eksperimentel opgave på hyppigheden af stofbrug.
H1 I forhold til kontrolgruppen vil deltagere i forsøgsgruppen have lavere score på den kvartalsvise stoffrekvensskala (3, 6, 9 måneder efter udskrivelsen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved udskrivelse fra ambulant behandling vil forskerne rekruttere 300 unge voksne og tilfældigt tildele dem til genopretningsstøtte som sædvanlig kontroltilstand eller den eksperimentelle tilstand med Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA). Deltagere i de eksperimentelle forhold vil modtage en smartphone, en opkalds-/sms-/dataplan og SARC-YA-mobilapplikationerne i de første 6 måneder efter udskrivning af behandlingen. Eksperimentelle deltagere vil 1) gennemføre en 2-3 minutters restitutionsfokuseret økologisk momentan vurdering (EMA) 5 tilfældige gange om dagen, modtage feedback på deres nuværende svar og give adgang til adfærdskortlægning af deres tidligere svar over tid; og 2) modtage kontinuerlig adgang til en række selv-initierede økologiske øjeblikkelige interventioner (EMI) for at støtte deres genopretning via værktøjskasse med håndteringsværktøjer, apps relateret til at få støtte og apps relateret til at opretholde en sund livsstil. Data omfatter standardiserede vurderinger, urintests, mobiltelefonmetadata, EMA-svar og EMI-brug. Undersøgelsens mål og deres tilhørende hypoteser er:
Mål 1: Test effekterne af eksperimentel opgave på hyppigheden af stofbrug.
H1 I forhold til kontrolgruppen vil deltagere i forsøgsgruppen have lavere score på den kvartalsvise stoffrekvensskala (3, 6, 9 måneder efter udskrivelsen). Mål 2: Evaluer, i hvilket omfang de eksperimentelle effekter modereres af baseline stofbrugshyppighed. H2 Substance Frequency Scale Scores ved indtagelse vil moderere virkningerne af eksperimentelle på de efterfølgende kvartalsvise Substance Frequency Scale scores. Mål 3: Test, i hvilket omfang hyppigheden af stofbrug medierer virkningerne af eksperimentel tildeling på andre aspekter af helbredelse, herunder SUD-symptomer, HIV-risikoadfærd, livskvalitet, mentalt velvære og skoledage. H3a I forhold til kontrolgruppen vil deltagere i forsøgsgruppen have bedre score på andre aspekter af bedring (omvendt af antallet af SUD-symptomer, omvendt HIV-risikoadfærd, livskvalitet, mentalt velvære, skoledage) i de kvartalsvise interviews . H3b Higher Substance Frequency Scale-score (uanset tildeling) i et givet kvartal vil være forbundet med dårligere score på andre aspekter af restitution i det næste kvartal. H3c Substance Frequency Scale-score i et givet kvartal vil mediere virkningen af den eksperimentelle opgave på andre aspekter af restitution i det næste kvartal. Mål 4: Inden for den eksperimentelle tilstand bestemmes i hvilken grad EMA-responser (f.eks. brug, tilbagetrækning, trang, negativ og positiv påvirkning) og EMI-udnyttelse forudsiger varigheden af abstinens (skal udføres inden for eksperimentel tilstand). H4a Varigheden af afholdenhed vil være negativt relateret til EMA-mål for nylig brug, tilbagetrækning, trang, lav selveffektivitet til at modstå tilbagefald, øget negativ påvirkning og nedsat positiv påvirkning. H4b Varigheden af abstinens vil være positivt relateret til øjeblikkelig og kumulativ EMI-udnyttelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
- Chestnut Health Systems
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
- Chestnut Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udskrivning fra et ambulant SUD-behandlingsprogram for unge til samfundet;
- stofbrug i de 90 dage før behandling;
i alderen 18 til 26 på udskrivelsestidspunktet;
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at læse og kommunikere på engelsk;
- ikke bor eller planlægger at blive i Chicago i løbet af de næste 9 måneder;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Recovery Support som sædvanlig kontrol
Deltagere i kontrol- og forsøgstilstanden vil have adgang til efterbehandlingsstøttetjenester som normalt.
|
samme som arm
samme som arm
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Smartphone Addiction Recovery Coach (SARC) - Assisteret tilbagefaldsforebyggelse
Deltagere i den eksperimentelle tilstand vil modtage en smartphone, en opkalds-/sms-/dataplan og SARC-YA-mobilapplikationerne i de første 6 måneder efter udskrivning af behandlingen.
Eksperimentelle deltagere vil 1) gennemføre en 2-3 minutters restitutionsfokuseret økologisk momentan vurdering (EMA) 5 tilfældige gange om dagen, modtage feedback på deres nuværende svar og give adgang til adfærdskortlægning af deres tidligere svar over tid; og 2) modtage kontinuerlig adgang til en række selv-initierede økologiske øjeblikkelige interventioner (EMI) for at støtte deres genopretning via værktøjskasse med håndteringsværktøjer, apps relateret til at få støtte og apps relateret til at opretholde en sund livsstil.
|
samme som arm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i GAINs stoffrekvensskala fra baseline til 6 måneder (effekt af at udføre interventionen)
Tidsramme: 6 måneders SFS minus baseline SFS
|
GAIN's Substance Frequency Scale (SFS; alpha=.85;
test-gentest rho=.94)
spænder fra 0 til 100 % og beregnes som den gennemsnitlige procentdel af dage inden for de seneste 90, hvor unge rapporterede alkohol, hash, stimulerende midler, opioider og andre stofbrug, dage med stort stofbrug og dage med problemer fra stofbrug.
Den inkorporerer således brugshyppigheden, rækken af anvendte stoffer, anvendt mængde og graden af, i hvilken brug forårsager problemer.
|
6 måneders SFS minus baseline SFS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i GAINs stoffrekvensskala fra 6 til 9 måneder (effekt af tilbagetrækning af interventionen)
Tidsramme: 9 måneders SFS minus 6 måneders SFS
|
GAIN's Substance Frequency Scale (SFS; alpha=.85;
test-gentest rho=.94)
spænder fra 0 til 100 % og beregnes som den gennemsnitlige procentdel af dage inden for de seneste 90, hvor unge rapporterede alkohol, hash, stimulerende midler, opioider og andre stofbrug, dage med stort stofbrug og dage med problemer fra stofbrug.
Den inkorporerer således brugshyppigheden, rækken af anvendte stoffer, anvendt mængde og graden af, i hvilken brug forårsager problemer.
|
9 måneders SFS minus 6 måneders SFS
|
|
Ændring i GAIN Substance Disorder Screener (SDScr) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder minus baseline
|
Antal af 5 efter 90 dages stofmisbrugssymptomer (alfa=0,90)
fra GAIN-Q3
|
6 måneder minus baseline
|
|
Ændring i GAIN Risk Behavior Screener (RBScr) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder minus baseline
|
Optælling af 6 efter 90 dages hiv-risikoadfærd (test-gentest rho=.80)
inklusive kanylebrug, nåledeling, ubeskyttet sex, flere seksuelle partnere, handel med sex og offer fra GAIN-Q3
|
6 måneder minus baseline
|
|
Ændring i European Quality of Life 5 dimensioner (EQ5D) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder minus baseline
|
Antal af 6 livskvalitetsgenstande (alfa=.83)
fra EQ5D
|
6 måneder minus baseline
|
|
Ændring i Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder minus baseline
|
Antal af 14 elementer relateret til mentalt velvære (alfa=0,94)
fra MHC-SF
|
6 måneder minus baseline
|
|
Ændring i skoledagene fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder minus baseline
|
Dagene med at være i skole i det seneste kvartal (test-gentest rho=.88)
fra GAIN-Q3
|
6 måneder minus baseline
|
|
Varighed af abstinens efter en given EMA
Tidsramme: Målt 5 tilfældige gange om dagen over 6 måneder i den eksperimentelle tilstand
|
Afholdens varighed er tiden fra hver afsluttet EMA til næste indikation af brug - målt i dage.
|
Målt 5 tilfældige gange om dagen over 6 måneder i den eksperimentelle tilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA011323-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Restitutionsstøtte som sædvanlig
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Texas at AustinAfsluttetAngst | LæsehandicapForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKokainafhængighedForenede Stater