Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone Addiction Recovery Coach för unga vuxna (SARC-YA) Experiment (SARC-YA)

29 augusti 2024 uppdaterad av: Michael L. Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Vid utskrivning från öppenvård kommer forskare att rekrytera 300 unga vuxna och slumpmässigt tilldela dem till återhämtningsstöd som vanligt kontrolltillstånd eller experimentellt tillstånd för Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA). Deltagare i de experimentella förhållandena kommer att få en smartphone, en samtals-/sms-/dataplan och SARC-YA-mobilapplikationerna under de första 6 månaderna efter utskrivning av behandlingen. Experimentdeltagare kommer 1) att slutföra en 2-3 minuters återhämtningsfokuserad ekologisk momentan bedömning (EMA) 5 slumpmässiga gånger om dagen, få feedback på sina nuvarande svar och ge tillgång till beteendekartläggning av sina tidigare svar över tid; och 2) få kontinuerlig tillgång till en svit av självinitierade ekologiska momentana interventioner (EMI) för att stödja deras återhämtning via verktygslåda med hanteringsverktyg, appar relaterade till att få stöd och appar relaterade till att upprätthålla en hälsosam livsstil. Data inkluderar standardiserade bedömningar, urintester, mobiltelefonmetadata, EMA-svar och EMI-användning. Studiens primära syfte och hypotes är:

Mål 1: Testa effekterna av experimentella uppdrag på frekvensen av substansanvändning.

H1 I förhållande till kontrollgruppen kommer deltagarna i experimentgruppen att ha lägre poäng på den kvartalsvisa substansfrekvensskalan (3, 6, 9 månader efter utskrivning).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid utskrivning från öppenvård kommer forskare att rekrytera 300 unga vuxna och slumpmässigt tilldela dem till återhämtningsstöd som vanligt kontrolltillstånd eller experimentellt tillstånd för Smartphone Addiction Recovery Coach for Young Adults (SARC-YA). Deltagare i de experimentella förhållandena kommer att få en smartphone, en samtals-/sms-/dataplan och SARC-YA-mobilapplikationerna under de första 6 månaderna efter utskrivning av behandlingen. Experimentdeltagare kommer 1) att slutföra en 2-3 minuters återhämtningsfokuserad ekologisk momentan bedömning (EMA) 5 slumpmässiga gånger om dagen, få feedback på sina nuvarande svar och ge tillgång till beteendekartläggning av sina tidigare svar över tid; och 2) få kontinuerlig tillgång till en svit av självinitierade ekologiska momentana interventioner (EMI) för att stödja deras återhämtning via verktygslåda med hanteringsverktyg, appar relaterade till att få stöd och appar relaterade till att upprätthålla en hälsosam livsstil. Data inkluderar standardiserade bedömningar, urintester, mobiltelefonmetadata, EMA-svar och EMI-användning. Studiens syften och deras tillhörande hypoteser är:

Mål 1: Testa effekterna av experimentella uppdrag på frekvensen av substansanvändning.

H1 I förhållande till kontrollgruppen kommer deltagarna i experimentgruppen att ha lägre poäng på den kvartalsvisa substansfrekvensskalan (3, 6, 9 månader efter utskrivning). Mål 2: Utvärdera i vilken utsträckning de experimentella effekterna modereras av baslinjesubstansanvändningsfrekvens. H2 Substansfrekvensskalapoängen vid intag kommer att dämpa effekterna av experiment på de kvartalsvisa efterföljande substansfrekvensskalapoängen. Mål 3: Testa i vilken utsträckning frekvensen av droganvändning förmedlar effekterna av experimentell tilldelning på andra aspekter av återhämtning, inklusive SUD-symtom, HIV-riskbeteende, livskvalitet, mentalt välbefinnande och skoldagar. H3a I förhållande till kontrollgruppen kommer deltagarna i experimentgruppen att ha bättre poäng på andra aspekter av återhämtning (omvänt antal SUD-symtom, omvända HIV-riskbeteenden, livskvalitet, mentalt välbefinnande, skoldagar) i kvartalsintervjuerna . H3b Higher Substance Frequency Scale-poäng (oavsett tilldelning) i ett givet kvartal kommer att förknippas med sämre poäng på andra aspekter av återhämtning under nästa kvartal. H3c Substance Frequency Scale-poäng under ett givet kvartal kommer att förmedla effekten av den experimentella uppgiften på andra aspekter av återhämtning under nästa kvartal. Syfte 4: Bestäm i det experimentella tillståndet i vilken grad EMA-svar (t.ex. användning, abstinens, begär, negativ och positiv påverkan) och EMI-användning förutsäger varaktigheten av abstinens (som ska göras inom experimentellt tillstånd.) H4a Avhållsamhetens varaktighet kommer att vara negativt relaterad till EMA-mätningar av nyligen användande, abstinens, sug, låg själveffektivitet för att motstå återfall, ökad negativ påverkan och minskad positiv påverkan. H4b Avhållsamhetens varaktighet kommer att vara positivt relaterad till omedelbar och kumulativ EMI-användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Chestnut Health Systems
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Chestnut Health Systems

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. utskrivning från ett polikliniskt SUD-behandlingsprogram för ungdomar till samhället;
  2. droganvändning under 90 dagar före behandling;
  3. åldrarna 18 till 26 vid tidpunkten för utskrivning;

    Exklusions kriterier:

  4. oförmåga att läsa och kommunicera på engelska;
  5. inte bor eller planerar att stanna i Chicago under de kommande nio månaderna;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Återställningsstöd som vanlig kontroll
Deltagare i kontroll- och experimenttillståndet kommer att ha tillgång till stödtjänster för återhämtning efter behandlingen som vanligt.
samma som arm
samma som arm
Andra namn:
  • Förebyggande av återfall
Experimentell: Smartphone Addiction Recovery Coach (SARC) - Assisted Relapse Prevention
Deltagare i det experimentella tillståndet kommer att få en smartphone, en samtals-/sms-/dataplan och SARC-YA-mobilapplikationerna under de första 6 månaderna efter utskrivning av behandlingen. Experimentdeltagare kommer 1) att slutföra en 2-3 minuters återhämtningsfokuserad ekologisk momentan bedömning (EMA) 5 slumpmässiga gånger om dagen, få feedback på sina nuvarande svar och ge tillgång till beteendekartläggning av sina tidigare svar över tid; och 2) få kontinuerlig tillgång till en svit av självinitierade ekologiska momentana interventioner (EMI) för att stödja deras återhämtning via verktygslåda med hanteringsverktyg, appar relaterade till att få stöd och appar relaterade till att upprätthålla en hälsosam livsstil.
samma som arm
Andra namn:
  • Förebyggande av återfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i GAINs substansfrekvensskala från baslinje till 6 månader (effekt av att tillhandahålla interventionen)
Tidsram: 6 månaders SFS minus baslinje SFS
GAIN's Substance Frequency Scale (SFS; alfa=.85; test-retest rho=.94) varierar från 0 till 100 % och beräknas som den genomsnittliga procentandelen av dagar under de senaste 90 som ungdomar rapporterat alkohol, cannabis, stimulanser, opioider och andra droger, dagar med tungt missbruk och dagar med problem från missbruk. Således inkluderar den användningsfrekvensen, intervallet av använda ämnen, mängden som används och graden i vilken användningen orsakar problem.
6 månaders SFS minus baslinje SFS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av GAINs substansfrekvensskala från 6 till 9 månader (effekt av att avbryta interventionen)
Tidsram: 9 månader SFS minus 6 månader SFS
GAIN's Substance Frequency Scale (SFS; alfa=.85; test-retest rho=.94) varierar från 0 till 100 % och beräknas som den genomsnittliga procentandelen av dagar under de senaste 90 som ungdomar rapporterat alkohol, cannabis, stimulanser, opioider och andra droger, dagar med tungt missbruk och dagar med problem från missbruk. Således inkluderar den användningsfrekvensen, intervallet av använda ämnen, mängden som används och graden i vilken användningen orsakar problem.
9 månader SFS minus 6 månader SFS
Förändring i GAIN Substance Disorder Screener (SDScr) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader minus baslinje
Antal symtom på 5 senaste 90 dagars missbruksstörning (alfa=0,90) från GAIN-Q3
6 månader minus baslinje
Förändring i GAIN Risk Behavior Screener (RBScr) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader minus baslinje
Antal 6 senaste 90 dagar med hiv-riskbeteenden (test-retest rho=0,80) inklusive nålanvändning, nåldelning, oskyddat sex, flera sexuella partners, handelssex och kränkande av GAIN-Q3
6 månader minus baslinje
Förändring i europeisk livskvalitet 5 dimensioner (EQ5D) från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader minus baslinje
Antal 6 livskvalitetsobjekt (alfa=0,83) från EQ5D
6 månader minus baslinje
Förändring i Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader minus baslinje
Antal 14 saker relaterade till mentalt välbefinnande (alfa=0,94) från MHC-SF
6 månader minus baslinje
Ändring av skoldagarna från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader minus baslinje
Dagarna i skolan under det senaste kvartalet (test-retest rho=.88) från GAIN-Q3
6 månader minus baslinje
Varaktighet av abstinens efter en given EMA
Tidsram: Uppmätt vid 5 slumpmässiga gånger per dag under 6 månader i experimentellt tillstånd
Avhållsamhetens varaktighet är tiden från varje genomförd EMA till nästa indikation på användning - mätt i dagar.
Uppmätt vid 5 slumpmässiga gånger per dag under 6 månader i experimentellt tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael L Dennis, Ph.D., Chestnut Health Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi använder standardiserade mått och har en historia av etablerade relationer med flera utredare som haft egna medel för att genomföra sekundära analyser eller behöver mycket begränsat stöd och är öppna för andra. För EMA/EMI-data från pilotprojektet (och för denna studie, om den finansieras) samarbetar vi uttryckligen med Dr. Susan Murphy vid University of Michigan i hennes ansträngningar att utveckla och utvärdera Machine Learning-algoritmer för hur man kan öka EMI-användningen och förhindra återfall ännu mer effektivt. Våra metoder för datadelning har och kommer att fortsätta att omfatta en blandning av att publicera traditionella referentgranskade publikationer; göra formulär, rapporter och normativa tabeller tillgängliga via internet (eller på begäran); tillhandahålla analytiska körningar på begäran; samarbeta med andra forskare; och tillhandahålla kopior av de avidentifierade datamängderna till berättigade forskare. De senare kräver datadelningsavtal och åtaganden att inte försöka återidentifiera sig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera