患者中心のオピオイド漸減研究

背景: 背景: 2014 年に推定 1,100 万人のアメリカ人が長期オピオイドを処方されました。これは米国成人人口全体の最大 4% に相当します。 慢性疼痛を患い、オピオイドを長期服用している患者は、より重度の痛みや依存症、偶発的な過剰摂取による死亡など、複数の健康上の問題を引き起こすリスクが高くなります。 オピオイド関連の過剰摂取は現在、米国の主な死因となっており、複数の国家機関がオピオイド処方の削減を求めている。

オピオイドの用量が低いほど、患者にとって安全です。 慢性疼痛のために非常に高用量のオピオイドを服用する患者（>200モルヒネ当量1日量; MEDD）は、低用量の患者と比較して、偶発的な過剰摂取による死亡のリスクが3倍増加します(1)。 しかし、オピオイドを減らすことに対する患者の主な懸念は、痛みが増すことへの恐怖です。 実際、現実の慢性疼痛患者が痛みをコントロールしながらオピオイドの使用を減らすのを助ける方法についての証拠は不足しています。

入院患者の研究では、集中的な痛みのリハビリテーションとオピオイドの中止により痛みが改善することが示唆されています(2)。 退役軍人のオピオイド中止と学際的な慢性疼痛リハビリテーションの組み合わせは、心理的および身体的機能の指標の改善に関連しており、プログラム中にオピオイドを中止した人の痛みの大幅な軽減にも関連しています(3)。 しかし、入院による集中的なオピオイド削減プログラムは費用がかかり、ほとんどの患者は利用できません。 最近、研究者らは外来でのオピオイド漸減プログラムと通常のケアを比較する外来ランダム化比較試験を実施した(4)。 漸減プログラムは、精神科相談、オピオイドの用量漸減、および漸減の動機を探り、痛みの自己管理スキルを学ぶための医師助手との週18回の面談で構成されていた。

プライマリケアや外来のペインクリニックにおけるオピオイド削減のベストプラクティスを知らせる研究は存在しない。 地域ベースの慢性疼痛患者（プライマリケアおよびペインクリニック）の外来患者が、疼痛をコントロールしながらオピオイドを積極的に削減できるよう支援する方法について、知識には重大なギャップがあります。 このプロジェクトは、実際の患者ケアに情報を提供し、中等量、高用量、および超高用量のオピオイドを長期間服用している慢性疼痛患者が毎日の使用とそれに伴うリスクを軽減できるようにすることを目的としていました。 目標は、限られたリソースで、学際的な支持療法（心理サービス、理学療法など）を行わずに実施される単純な患者中心のオピオイド漸減が、痛みを増加させることなく効果的にオピオイドの用量を減らすことができるかどうかを理解することです。

メソッド

研究デザイン: 患者中心の自主的なオピオイド漸減プログラムに関する前向き観察研究。 この研究はスタンフォード大学の内部審査委員会に従って実施されました。

参加者: コロラド州の開業疼痛クリニックでオピオイドを処方された慢性疼痛の成人患者が、主治医から自主的なオピオイド減薬プログラムに参加するよう誘われた。 興味を示した患者には電話がかけられ、研究に招待されました（患者データの収集を伴うこの研究は、漸減プログラムとは異なることに注意してください。） 患者は研究に同意せずにオピオイドを漸減する可能性がある）。 参加基準には、18 歳以上の成人、医学的に診断された慢性疼痛が少なくとも 6 か月間続いていること、患者中心のオピオイド漸減への参加への関心、認知機能が正常であること、明らかな精神障害がないこと、英語を話したり読んだりできること、オンラインフォームに記入できない、物質使用障害の治療プログラムに登録していない。

手順

毎日オピオイド薬を服用している慢性的な痛みを抱える民間クリニックの患者は、医師から自主的なオピオイド減薬プログラムに参加するよう勧められました。 参加に同意した人は、医師とともに離乳プログラム（漸減プログラム）に参加した。 患者がインフォームドコンセントを提供した後、登録患者は、ベースライン時と4か月後の追跡調査時に、人口統計、心理社会的要因、身体的、感情的、認知機能、およびオピオイド薬（種類と用量）に関するデータを収集する一連のオンラインアンケートに回答した。 。 オピオイド漸減プログラムは研究プロトコールによって規制されていなかった。 それは医師によって監督され、患者の特定の臨床ニーズを満たすために個別に調整されました。 目標は、快適なペース（個人が決定）でオピオイドの摂取量を減らし、離乳プログラム開始後 4 か月での中止を目標とすることでした。

収集されるデータ:

人口統計には年齢と性別が含まれていました。 臨床変数には、オピオイド投薬、オピオイド服用期間、痛みの診断、痛みの強さ、マリファナの使用（はい/いいえ）が含まれていました。 オピオイドは、標準的な手順を使用してモルヒネ等価一日用量 (MEDD) に変換されました。 MEDD は、ベースラインおよび 4 か月の追跡時点について計算されました。

現在の治療薬 痛みの壊滅的スケール PROMIS グローバルヘルススケール PROMIS 疲労スケール PROMIS 疼痛干渉スケール PROMIS 身体機能スケール PROMIS 精神的苦痛不安スケール PROMIS うつ病スケール PROMIS 睡眠障害スケール PROMIS 睡眠干渉 PROMIS 疼痛行動スケール PROMIS 社会的孤立 PROMIS 睡眠関連障害スケール PRO MIS コグニティブ機能スケール PROMIS 痛みの強さ PROMIS 適用された歯車能力 マリファナの使用 (はい/いいえ)

分析計画:

記述統計には、研究変数の平均、中央値、範囲、頻度、パーセンタイルが含まれます。

連続変数の場合: ウェルチ 2 サンプル、等分散を仮定しない両側 t 検定が使用されます。

多分変数: Yates の連続性補正を使用したピアソンのカイ 2 乗検定。 数値が小さいセルの場合、P 値は 2000 回の複製でシミュレートされます。

主な成果:

主要結果の MEDD が正規分布しないと仮定すると、クラスカル-ウォリス順位和検定を使用してベースラインと 16 週間の MEDD を比較します。

痛みの強さ、副次的結果も同様に評価されます。