Patientcentrerad opioidavsmalningsstudie

Bakgrund: Bakgrund: Uppskattningsvis 11 miljoner amerikaner ordinerades långtidsopioider 2014 - upp till 4 procent av hela den vuxna befolkningen i USA. Patienter med kronisk smärta som tar långvariga opioider löper högre risk för flera hälsoproblem inklusive svårare smärta och missbruk och dödsfall på grund av oavsiktlig överdos. Opioidrelaterade överdoser är nu en ledande dödsorsak i USA. Flera nationella myndigheter har krävt minskade opioidrecept.

Lägre doser av opioider är säkrare för patienter. Patienter som tar mycket höga doser opioider för kronisk smärta (>200 morfinekvivalent daglig dos; MEDD) löper en 3-faldigt ökad risk för oavsiktlig överdosdöd jämfört med de som fått låga doser (1). Den primära patientens oro för att minska opioider är dock rädsla för ökad smärta. Faktum är att bevis saknas för hur man kan hjälpa verkliga patienter med kronisk smärta att minska opioidanvändningen samtidigt som de kontrollerar sin smärta.

Slutenvårdsstudier tyder på att smärtan förbättras med intensiv smärtrehabilitering och opioidstopp (2). interdisciplinär kronisk smärtrehabilitering i kombination med opioidavbrott hos veteraner har associerats med förbättrade index för psykologisk och fysisk funktion, samt signifikant minskad smärta hos dem som slutar med opioider under programmet (3). Emellertid är program för slutenvård och intensiva opioidminskningsprogram kostsamma och otillgängliga för de flesta patienter. Nyligen genomförde forskare en poliklinisk randomiserad kontrollerad studie som jämförde ett polikliniskt opioidnedskärningsprogram med vanlig vård (4). Nedtrappningsprogrammet bestod av psykiatrisk konsultation, nedtrappning av opioiddosen och 18 veckomöten med en läkarassistent för att undersöka motivation för nedtrappning och lära sig att hantera smärta själv.

Det finns inga studier som ger information om bästa praxis om opioidminskning i primärvården eller polikliniska smärtkliniker. Det finns en kritisk lucka i kunskap om hur man kan hjälpa polikliniska patienter (primärvård och smärtklinik) med kronisk smärta att aktivt minska opioider samtidigt som smärtan kontrolleras. Detta projekt var avsett att informera verklig patientvård för att specifikt hjälpa patienter med kronisk smärta som tar långvariga måttliga, höga och superhöga doser opioider att minska deras dagliga användning och associerade risker. Målet är att förstå om en enkel, patientcentrerad opioidnedskärning utförd med begränsade resurser och inga tvärvetenskapliga stödjande behandlingar (t.ex. psykologtjänster, sjukgymnastik) effektivt skulle kunna minska opioiddosen utan att öka smärtan.

Metoder

Studiedesign: En prospektiv observationsstudie av ett frivilligt patientcentrerat opioidnedskärningsprogram. Studien genomfördes i enlighet med Stanford Universitys Internal Review Board.

Deltagare: Vuxna patienter med kronisk smärta ordinerade opioider från en privat smärtklinik i Colorado bjöds in av sin förskrivande läkare att delta i ett frivilligt program för nedtrappning av opioiderna. Patienter som uttryckte intresse kallades och bjöds in i studien (observera att studien, som involverade insamling av patientdata, skiljer sig från nedskärningsprogrammet. Patienter kunde minska sina opioider utan att gå med på att bli studerade). Inklusionskriterier inkluderade vuxna över 18 år, medicinskt diagnostiserad kronisk smärta i minst 6 månader, intresse för att delta i patientcentrerad opioidnedtrappning, intakt kognitiv funktion, frånvaro av uppriktig psykologisk störning, kunna tala/läsa engelska, kunna att fylla i onlineformulär och inte vara inskriven i ett behandlingsprogram för missbruksstörning.

Procedur

Patienter från en privat klinik med kronisk smärta som använder dagliga opioidmediciner bjöds in att delta i ett frivilligt opioidnedskärningsprogram av sin läkare. De som tackade ja till att delta var inskrivna i avvänjningsprogrammet (taper-programmet) med läkaren. Efter att patienter lämnat informerat samtycke fyllde de inskrivna patienterna i en serie online-frågeformulär som samlar in data om demografi, psykosociala faktorer och fysisk, emotionell och kognitiv funktion samt opioidmediciner (typ och dos) vid baslinjen och vid 4-månadersuppföljning . Opioidavsmalningsprogrammet reglerades inte av studieprotokollet. Den övervakades av läkaren och var individuellt anpassad för att möta patientens specifika kliniska behov. Målet var att minska opioidkonsumtionen i en behaglig takt (individuellt bestämd) och sikta på upphörande vid 4 månader från det att de går in i avvänjningsprogrammet.

Insamlade data:

Demografin inkluderade ålder och kön. Kliniska variabler inkluderade opioidmediciner, längd på opioider, smärtdiagnoser, smärtintensitet och marijuanaanvändning (ja/nej). Opioider omvandlades till en morfinekvivalent daglig dos (MEDD) med användning av standardprocedurer. MEDDs beräknades för baslinje och för 4 månaders uppföljningstidpunkt.

Aktuella mediciner Smärta Katastrofskala PROMIS Global Health Scale PROMIS Fatigue Scale PROMIS Smärtinterferensskala PROMIS Fysisk funktionsskala PROMIS Emotionell nöd-ångestskala LÖFTE Depressionsskala LÖFTE Sömnstörningsskala LÖFTE Sömnstörningar LÖFTE Smärta Beteende Sömn Isolerad Sömnstörning PROMIS Relativt nedsättning PROMIS Funktionsskala PROMIS Smärtintensitet PROMIS Applied Cog Förmåga Marijuanaanvändning (ja/nej)

Analytisk plan:

Beskrivande statistik kommer att inkludera medelvärden, medianer, intervall, frekvenser och percentiler för studievariabler.

För kontinuerliga variabler: Welch Two Sample, tvåsidigt t-test utan antagande om lika varians kommer att användas.

Polykotoma variabler: Pearsons chi-kvadrattest med Yates kontinuitetskorrektion. För celler med små antal kommer P-värdet att simuleras med 2000 replikationer.

PRIMÄRT RESULTAT:

Förutsatt att det primära resultatet MEDD inte kommer att vara normalt fördelat, kommer Kruskal-Wallis ranksummetest att användas för att jämföra MEDD vid baslinjen och 16 veckor.

Smärtintensitet, vårt sekundära resultat kommer att bedömas på liknande sätt.