Patiëntgericht onderzoek naar afbouw van opioïden

Achtergrond: Achtergrond: Naar schatting 11 miljoen Amerikanen kregen in 2014 langdurig opioïden voorgeschreven - tot 4 procent van de gehele Amerikaanse volwassen bevolking. Patiënten met chronische pijn die langdurig opioïden gebruiken, lopen een groter risico op meerdere gezondheidsproblemen, waaronder ernstigere pijn en verslaving, en overlijden door een accidentele overdosis. Opioïde-gerelateerde overdoses zijn nu een van de belangrijkste doodsoorzaken in de VS. Meerdere nationale instanties hebben opgeroepen tot minder opioïdenvoorschriften.

Lagere doses opioïden zijn veiliger voor patiënten. Patiënten die zeer hoge doses opioïden gebruiken voor chronische pijn (> 200 morfine-equivalent dagelijkse dosis; MEDD) lopen een drievoudig verhoogd risico op overlijden door een accidentele overdosis in vergelijking met patiënten die lage doses gebruiken (1). De belangrijkste zorg van de patiënt over het verminderen van opioïden is echter de angst voor meer pijn. Er is inderdaad geen bewijs voor hoe patiënten met chronische pijn in de echte wereld kunnen worden geholpen om het gebruik van opioïden te verminderen en tegelijkertijd hun pijn onder controle te houden.

Inpatiëntstudies suggereren dat pijn verbetert met intensieve pijnrevalidatie en stopzetting van opioïden (2). interdisciplinaire chronische pijnrevalidatie in combinatie met het stoppen met opioïden bij veteranen is in verband gebracht met verbeterde indicatoren van psychologisch en fysiek functioneren, evenals aanzienlijk verminderde pijn bij degenen die tijdens het programma stoppen met opioïden (3). Intramurale en intensieve programma's voor het verminderen van opioïden zijn echter kostbaar en niet beschikbaar voor de meeste patiënten. Onlangs hebben onderzoekers een poliklinische gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd waarin een poliklinisch afbouwprogramma voor opioïden werd vergeleken met de gebruikelijke zorg (4). Het afbouwprogramma bestond uit psychiatrisch consult, afbouw van de dosis opioïden en 18 wekelijkse bijeenkomsten met een arts-assistent om de motivatie voor het afbouwen te onderzoeken en vaardigheden voor zelfmanagement van pijn te leren.

Er zijn geen studies die de beste praktijken op het gebied van opioïdenreductie in de eerstelijnszorg of poliklinische pijnklinieken informeren. Er is een kritieke leemte in de kennis over hoe gemeenschapsgebaseerde (eerstelijnszorg en pijnkliniek) poliklinische patiënten met chronische pijn kunnen worden geholpen om opioïden actief te verminderen terwijl ze pijn beheersen. Dit project was bedoeld om de patiëntenzorg in de echte wereld te informeren om specifiek patiënten met chronische pijn te helpen die langdurig matige, hoge en superhoge doses opioïden gebruiken om hun dagelijks gebruik en de bijbehorende risico's te verminderen. Het doel is om te begrijpen of een eenvoudige, patiëntgerichte afbouw van opioïden, uitgevoerd met beperkte middelen en zonder interdisciplinaire ondersteunende behandelingen (bijv. Psychologiediensten, fysiotherapie), de opioïdendosis effectief zou kunnen verminderen zonder de pijn te vergroten.

methoden

Studieontwerp: een prospectieve observationele studie van een vrijwillig, patiëntgericht opioïde afbouwprogramma. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de interne beoordelingsraad van Stanford University.

Deelnemers: volwassen patiënten met chronische pijn die opioïden voorgeschreven kregen van een pijnkliniek in een particuliere praktijk in Colorado, werden door hun voorschrijvende arts uitgenodigd om deel te nemen aan een vrijwillig programma voor het afbouwen van opioïden. Patiënten die interesse toonden, werden gebeld en uitgenodigd voor de studie (merk op dat de studie, waarbij patiëntgegevens werden verzameld, verschilt van het afbouwprogramma. Patiënten kunnen hun opioïden afbouwen zonder in te stemmen met onderzoek). Inclusiecriteria waren onder meer volwassenen ouder dan 18 jaar, medisch gediagnosticeerde chronische pijn gedurende ten minste 6 maanden, interesse in deelname aan patiëntgerichte afbouw van opioïden, intacte cognitieve functie, afwezigheid van openlijke psychische stoornis, in staat om Engels te spreken/lezen, in staat om online formulieren in te vullen en niet ingeschreven te zijn in een behandelprogramma voor een stoornis in het gebruik van middelen.

Procedure

Patiënten uit een privékliniek met chronische pijn die dagelijks opioïde medicatie gebruikten, werden door hun arts uitgenodigd om deel te nemen aan een vrijwillig programma voor het afbouwen van opioïden. Degenen die ermee instemden om deel te nemen, werden samen met de arts ingeschreven in het ontwenningsprogramma (afbouwprogramma). Nadat patiënten geïnformeerde toestemming hadden gegeven, vulden de ingeschreven patiënten een reeks online vragenlijsten in die gegevens verzamelden over demografische gegevens, psychosociale factoren en fysieke, emotionele en cognitieve functie, en opioïde medicatie (type en dosis) bij baseline en bij follow-up na 4 maanden . Het programma voor het afbouwen van opioïden werd niet gereguleerd door het onderzoeksprotocol. Het stond onder toezicht van de arts en werd individueel afgestemd op de specifieke klinische behoeften van de patiënt. Het doel was om de opioïdenconsumptie in een comfortabel tempo (individueel bepaald) te verminderen en te stoppen na 4 maanden vanaf het moment dat ze aan het ontwenningsprogramma begonnen.

Verzamelde data:

Demografische gegevens omvatten leeftijd en geslacht. Klinische variabelen omvatten opioïde medicatie, tijdsduur op opioïden, pijndiagnoses, pijnintensiteit en marihuanagebruik (ja/nee). Opioïden werden met behulp van standaardprocedures omgezet in een morfine-equivalente dagelijkse dosis (MEDD). MEDD's werden berekend voor baseline en voor het follow-uptijdstip van 4 maanden.

Huidige medicijnen Pijn Catastroferische schaal PROMIS Global Health Scale PROMIS Vermoeidheidsschaal PROMIS Pijninterferentieschaal PROMIS Fysieke functieschaal PROMIS Emotionele nood-angstschaal PROMIS Depressieschaal PROMIS Slaapstoornisschaal PROMIS Slaapinterferentie PROMIS Pijngedragschaal PROMIS Sociale isolatie PROMIS Slaapgerelateerde stoornisschaal PROMIS Cognitieve schaal Functieschaal PROMIS Pijnintensiteit PROMIS Applied Cog Vaardigheden Marihuanagebruik (ja/nee)

Analytisch plan:

Beschrijvende statistieken omvatten gemiddelden, medianen, bereiken, frequenties en percentielen voor studievariabelen.

Voor continue variabelen: Welch Two Sample, tweezijdige t-toets zonder aanname van gelijke variantie.

Polychotome variabelen: Pearson's Chi-kwadraattest met continuïteitscorrectie van Yates. Voor cellen met kleine aantallen wordt de P-waarde gesimuleerd met 2000 herhalingen.

PRIMAIRE UITKOMST:

Ervan uitgaande dat de primaire uitkomst MEDD niet normaal verdeeld zal zijn, zal de Kruskal-Wallis rangsomtest worden gebruikt om MEDD te vergelijken bij baseline en na 16 weken.

Pijnintensiteit, onze secundaire uitkomst zal op dezelfde manier worden beoordeeld.