Betegközpontú opioid elvékonyodó tanulmány

Háttér: Háttér: Becslések szerint 2014-ben 11 millió amerikainak írtak fel hosszú távú opioidokat – ez az Egyesült Államok teljes felnőtt lakosságának 4 százaléka. A tartósan opioidokat szedő krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata számos egészségügyi probléma kialakulásának, beleértve a súlyosabb fájdalmat és a függőséget, valamint a véletlen túladagolás miatti halálozást. Az opioidokkal kapcsolatos túladagolás ma már a vezető halálok az Egyesült Államokban. Több nemzeti ügynökség is felszólított az opioid-felírások csökkentésére.

Az opioidok alacsonyabb dózisai biztonságosabbak a betegek számára. Azoknál a betegeknél, akik nagyon nagy dózisú opioidokat szednek krónikus fájdalom kezelésére (>200 morfin-ekvivalens napi dózis; MEDD), háromszor nagyobb a véletlen túladagolás miatti halálozás kockázata, mint az alacsony dózisú betegeknél (1). Azonban a betegek elsődleges aggodalma az opioidok csökkentésével kapcsolatban a fokozott fájdalomtól való félelem. Valójában hiányoznak a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogyan lehetne segíteni a való világban élő krónikus fájdalomban szenvedő betegeknek az opioidhasználat csökkentését, miközben csökkentik fájdalmukat.

Fekvőbeteg-vizsgálatok azt sugallják, hogy a fájdalom az intenzív fájdalomrehabilitáció és az opioidok abbahagyásával javul (2). Az interdiszciplináris krónikus fájdalom-rehabilitáció az opioidok abbahagyásával kombinálva veteránoknál a pszichológiai és fizikai funkciók javulásával, valamint jelentősen csökkenti a fájdalmat azoknál, akik abbahagyják az opioidok szedését a program során (3). A fekvőbeteg és intenzív opioidcsökkentési programok azonban költségesek és a legtöbb beteg számára elérhetetlenek. A közelmúltban a kutatók ambuláns, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították az ambuláns opioid-csökkentési programot a szokásos ellátással (4). A csökkentő program pszichiátriai konzultációból, opioid dózis csökkentéséből és 18 heti találkozóból állt egy orvos asszisztenssel, hogy feltárják a fokozatos csökkentésére vonatkozó motivációkat és megtanulják a fájdalom önkezelési készségeit.

Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek az opioidok csökkentésével kapcsolatos bevált gyakorlatokat mutatnák be az alapellátásban vagy a járóbeteg fájdalomklinikákban. Kritikus hiányosságok vannak az arra vonatkozó ismeretek terén, hogy miként lehet segíteni a krónikus fájdalomban szenvedő, közösségi alapú (alapellátás és fájdalomklinika) járóbetegeknek az opioidok aktív csökkentésében, miközben csökkentik a fájdalmat. Ennek a projektnek az volt a célja, hogy tájékoztassa a valós betegellátást, hogy kifejezetten segítsen a krónikus fájdalommal küzdő betegeknek, akik hosszú ideig mérsékelt, nagy és szuper nagy dózisú opioidokat szednek, csökkentsék napi használatukat és a kapcsolódó kockázatokat. A cél annak megértése, hogy egy egyszerű, betegközpontú opioid terápia korlátozott erőforrásokkal és interdiszciplináris támogató kezelések (pl. pszichológiai szolgáltatások, fizikoterápia) nélkül hatékonyan csökkentheti-e az opioid dózist a fájdalom fokozása nélkül.

Mód

Tanulmánytervezés: Prospektív megfigyeléses vizsgálat egy önkéntes, betegközpontú opioid-csökkentési programról. A tanulmányt a Stanford Egyetem belső felülvizsgálati bizottságának megfelelően végezték.

Résztvevők: Krónikus fájdalomban szenvedő felnőtt betegeket, akiknek opioidokat írtak fel egy coloradói magánpraxist fájdalomklinikán, a felíró orvos felkérte, hogy vegyenek részt egy önkéntes opioid-csökkentési programban. Az érdeklődésüket kifejező betegeket felhívták és meghívták a vizsgálatba (megjegyezzük, hogy a vizsgálat, amely a betegek adatait gyűjtötte, különbözik a fokozatos programtól. A betegek csökkenthetik opioidjaikat anélkül, hogy beleegyeznének a vizsgálatba). A felvételi kritériumok közé tartoztak a 18 év feletti felnőttek, orvosilag diagnosztizált krónikus fájdalom legalább 6 hónapja, érdeklődés a betegközpontú opioid szűkítésben való részvétel iránt, ép kognitív funkció, őszinte pszichológiai rendellenesség hiánya, angolul beszélni/olvasni tudó, képes online űrlapok kitöltésére, és nem vesznek részt szerhasználati zavarok kezelési programjában.

Eljárás

Egy magánklinika krónikus fájdalommal küzdő pácienseit, akik napi opioid gyógyszereket szedtek, önkéntes opioid csökkentő programban való részvételre hívta meg orvosuk. Azok, akik beleegyeztek a részvételbe, az orvossal együtt beiratkoztak az elválasztási programba (taper program). Miután a betegek beleegyezését adtak, a beiratkozott betegek online kérdőívek sorozatát töltötték ki, amelyek a demográfiai adatokról, a pszichoszociális tényezőkről, a fizikai, érzelmi és kognitív funkciókról, valamint az opioid gyógyszerekről (típus és dózis) gyűjtenek adatokat a kiinduláskor és a 4 hónapos követés során. . Az opioid taper programot nem szabályozta a vizsgálati protokoll. Az orvos felügyelte, és egyedileg szabták a páciens speciális klinikai igényeihez. A cél az volt, hogy kényelmes ütemben (egyénileg meghatározott) csökkentsék az opioidfogyasztást, és az elválasztási programba való belépéstől számított 4 hónap elteltével a leszokást célozzák.

Gyűjtött adatok:

A demográfiai adatok között szerepelt az életkor és a nem is. A klinikai változók között szerepelt az opioid gyógyszerek, az opioidokon eltöltött idő, a fájdalom diagnózisa, a fájdalom intenzitása és a marihuánahasználat (igen/nem). Az opioidokat standard eljárásokkal morfium-ekvivalens napi dózisra (MEDD) alakítottuk át. A MEDD-ket az alapvonalra és a 4 hónapos követési időpontra számítottuk.

Jelenlegi gyógyszerek Fájdalomkatasztrófa Skála PROMIS Globális Egészségügyi Skála PROMIS Fáradtsági Skála PROMIS Fájdalom Interferencia Skála PROMIS Fizikai Funkció Skála PROMIS Érzelmi Distressz-szorongás Skála PROMIS Depresszió Skála PROMIS Alvászavar Skála S PROMIS Alvászavar PROMIS Szociális Szociális Szociális Szociális Skála Skála PROMIS kognitív Funkció skála PROMIS fájdalom intenzitás PROMIS Alkalmazott fogaskerekű képességek Marihuána használata (igen/nem)

Analitikai terv:

A leíró statisztikák magukban foglalják a vizsgálati változók átlagait, mediánjait, tartományait, gyakoriságait és százalékos értékeit.

Folytonos változók esetén: Welch Two Sample, kétoldalas t-próba kerül felhasználásra, egyenlő eltérés feltételezése nélkül.

Polichotóm változók: Pearson-khi-négyzet teszt Yates folytonossági korrekciójával. Kis számú cellák esetén a P értéket 2000 ismétléssel szimuláljuk.

ELSŐDLEGES EREDMÉNY:

Feltételezve, hogy az elsődleges eredmény MEDD nem normális eloszlású, Kruskal-Wallis rangösszeg tesztet használunk a kiindulási és a 16. heti MEDD összehasonlítására.

A fájdalom intenzitása, a másodlagos kimenetelünk hasonlóan fog értékelni.