Pasientsentrert opioidavsmalningsstudie

Bakgrunn: Bakgrunn: Anslagsvis 11 millioner amerikanere ble foreskrevet langtidsopioider i 2014 – opptil 4 prosent av hele den voksne befolkningen i USA. Pasienter med kronisk smerte som tar langvarige opioider har høyere risiko for flere helseproblemer, inkludert mer alvorlig smerte og avhengighet, og død fra utilsiktet overdose. Opioidrelaterte overdoser er nå en ledende dødsårsak i USA. Flere nasjonale byråer har bedt om reduserte opioidresepter.

Lavere doser av opioider er tryggere for pasienter. Pasienter som tar svært høye doser opioider for kroniske smerter (>200 morfinekvivalent daglig dose; MEDD) har 3 ganger økt risiko for utilsiktet overdosedød sammenlignet med de på lave doser (1). Imidlertid er den primære pasientens bekymring for å redusere opioider frykt for økt smerte. Faktisk mangler bevis for hvordan man kan hjelpe virkelige pasienter med kronisk smerte med å redusere opioidbruk mens de kontrollerer smertene.

Innlagte studier tyder på at smerte bedres ved intensiv smerterehabilitering og seponering av opioid (2). tverrfaglig kronisk smerterehabilitering kombinert med opioidstopp hos veteraner har vært assosiert med forbedrede indekser for psykologisk og fysisk funksjon, samt betydelig redusert smerte hos de som slutter med opioider i løpet av programmet (3). Innlagte og intensive opioidreduksjonsprogrammer er imidlertid kostbare og utilgjengelige for de fleste pasienter. Nylig gjennomførte forskere en poliklinisk randomisert kontrollert studie som sammenlignet et poliklinisk opioidnedtrappingsprogram med vanlig behandling (4). Nedtrappingsprogrammet besto av psykiatrisk konsultasjon, nedtrapping av opioiddoser og 18 ukentlige møter med en legeassistent for å utforske motivasjon for nedtrapping og lære ferdigheter til selvmestring av smerte.

Det finnes ingen studier for å informere om beste praksis for opioidreduksjon i primærhelsetjenesten eller polikliniske smerteklinikker. Det er et kritisk gap i kunnskap om hvordan man kan hjelpe lokalsamfunnsbaserte (primæromsorg og smerteklinikk) polikliniske pasienter med kroniske smerter aktivt å redusere opioider samtidig som de kontrollerer smerte. Dette prosjektet var ment å informere reell pasientbehandling for å spesifikt hjelpe pasienter med kroniske smerter som tar langvarige moderate, høye og super høye doser opioider med å redusere deres daglige bruk og tilhørende risiko. Målet er å forstå om en enkel, pasientsentrert opioidnedtrapping utført med begrensede ressurser og ingen tverrfaglig støttende behandling (f.eks. psykologitjenester, fysioterapi) effektivt kan redusere opioiddosen uten å øke smerten.

Metoder

Studiedesign: En prospektiv observasjonsstudie av et frivillig pasientsentrert opioidnedtrappingsprogram. Studien ble utført i samsvar med Stanford Universitys Internal Review Board.

Deltakere: Voksne pasienter med kroniske smerter foreskrevet opioider fra en privat smerteklinikk i Colorado ble invitert av sin forskrivende lege til å delta i et frivillig nedtrappingsprogram for opioid. Pasienter som uttrykte interesse ble oppringt og invitert inn i studien (merk at studien, som innebar innsamling av pasientdata, er forskjellig fra nedtrappingsprogrammet. Pasienter kunne trappe ned opioidene uten å godta å bli studert). Inklusjonskriterier inkluderte voksne over 18 år, medisinsk diagnostiserte kroniske smerter i minst 6 måneder, interesse for å delta i pasientsentrert opioidnedtrapping, intakt kognitiv funksjon, fravær av ærlig psykologisk lidelse, i stand til å snakke/lese engelsk, kunne å fylle ut elektroniske skjemaer, og ikke være påmeldt et behandlingsprogram for ruslidelse.

Fremgangsmåte

Pasienter fra en privat klinikk med kroniske smerter som bruker daglige opioidmedisiner ble invitert til å delta i et frivillig opioidnedtrappingsprogram av legen sin. De som takket ja til å delta ble registrert i avvenningsprogrammet (taper program) hos legen. Etter at pasientene ga informert samtykke, fullførte de registrerte pasientene en serie online spørreskjemaer som samler inn data om demografi, psykososiale faktorer og fysisk, emosjonell og kognitiv funksjon, og opioidmedisiner (type og dose) ved baseline og ved 4-måneders oppfølging. . Opioidavsmalningsprogrammet ble ikke regulert av studieprotokollen. Det ble overvåket av legen, og individuelt tilpasset for å møte pasientens spesifikke kliniske behov. Målet var å redusere opioidforbruket i et behagelig tempo (individuelt bestemt) og målsette seponering ved 4 måneder fra tidspunktet de går inn i avvenningsprogrammet.

Data samlet inn:

Demografi inkluderte alder og kjønn. Kliniske variabler inkluderte opioidmedisiner, lengde på opioider, smertediagnoser, smerteintensitet og bruk av marihuana (ja/nei). Opioider ble konvertert til en morfinekvivalent daglig dose (MEDD) ved bruk av standardprosedyrer. MEDDs ble beregnet for baseline og for 4 måneders oppfølgingstidspunkt.

Aktuelle medisiner Smerte Katastrofiserende skala PROMIS Global Health Scale PROMIS Fatigue Scale PROMIS Smerteinterferensskala PROMIS Fysisk funksjonsskala PROMIS Emosjonell nød-Angstskala PROMIS Depresjonsskala PROMIS Søvnforstyrrelsesskala PROMIS Søvnforstyrrelser LOVE Søvnforstyrrelser PROMIS Smerteatferd Søvn Isolert svekket PROMIS Relativt svekket. Funksjonsskala PROMIS Smerteintensitet PROMIS Applied Cog Evner Marihuanabruk (ja/nei)

Analytisk plan:

Beskrivende statistikk vil inkludere gjennomsnitt, medianer, områder, frekvenser og persentiler for studievariabler.

For kontinuerlige variabler: Welch Two Sample, tosidig t-test uten antakelse om lik varians vil bli brukt.

Polykotome variabler: Pearsons chi-kvadrattest med Yates' kontinuitetskorreksjon. For celler med små tall vil P-verdien simuleres med 2000 replikasjoner.

PRIMÆRT UTKOMST:

Forutsatt at det primære utfallet MEDD ikke vil være normalfordelt, vil Kruskal-Wallis rangsumtest bli brukt til å sammenligne MEDD ved baseline og 16 uker.

Smerteintensitet, vårt sekundære resultat vil bli vurdert på samme måte.