Estudio de reducción gradual de opioides centrado en el paciente

Antecedentes: Antecedentes: Se estima que a 11 millones de estadounidenses se les recetaron opioides a largo plazo en 2014, hasta el 4 % de toda la población adulta de EE. UU. Los pacientes con dolor crónico que toman opioides a largo plazo tienen un mayor riesgo de múltiples problemas de salud, incluidos dolor y adicción más intensos, y muerte por sobredosis accidental. Las sobredosis relacionadas con los opioides ahora son una de las principales causas de muerte en los EE. UU. Múltiples agencias nacionales han pedido que se reduzcan las recetas de opioides.

Las dosis más bajas de opioides son más seguras para los pacientes. Los pacientes que toman dosis muy altas de opioides para el dolor crónico (>200 dosis diaria equivalente de morfina; MEDD) tienen un riesgo 3 veces mayor de muerte por sobredosis accidental en comparación con los que toman dosis bajas (1). Sin embargo, la principal preocupación de los pacientes acerca de la reducción de los opioides es el miedo a que aumente el dolor. De hecho, falta evidencia sobre cómo ayudar a los pacientes del mundo real con dolor crónico a reducir el uso de opioides mientras controlan su dolor.

Los estudios de pacientes hospitalizados sugieren que el dolor mejora con la rehabilitación intensiva del dolor y el cese de los opioides (2). La rehabilitación interdisciplinaria del dolor crónico combinada con el cese de los opiáceos en veteranos se ha asociado con mejores índices de función psicológica y física, así como con una reducción significativa del dolor en aquellos que suspenden los opiáceos durante el programa (3). Sin embargo, los programas de reducción de opioides intensivos y para pacientes hospitalizados son costosos y no están disponibles para la mayoría de los pacientes. Recientemente, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado para pacientes ambulatorios en el que se comparó un programa de reducción gradual de opioides para pacientes ambulatorios con la atención habitual (4). El programa de reducción gradual consistió en una consulta psiquiátrica, reducción gradual de la dosis de opioides y 18 reuniones semanales con un asistente médico para explorar la motivación para la reducción gradual y aprender habilidades de autocontrol del dolor.

No existen estudios para informar las mejores prácticas sobre la reducción de opiáceos en atención primaria o clínicas de dolor para pacientes ambulatorios. Existe una brecha crítica en el conocimiento sobre cómo ayudar a los pacientes ambulatorios con dolor crónico basados ​​en la comunidad (atención primaria y clínica del dolor) a reducir activamente los opioides mientras se controla el dolor. Este proyecto tenía como objetivo informar la atención del paciente en el mundo real para ayudar específicamente a los pacientes con dolor crónico que toman opioides en dosis moderadas, altas y súper altas a largo plazo a reducir su uso diario y los riesgos asociados. El objetivo es comprender si una reducción gradual de opioides simple y centrada en el paciente realizada con recursos limitados y sin tratamientos de apoyo interdisciplinarios (p. ej., servicios de psicología, fisioterapia) podría reducir efectivamente la dosis de opioides sin aumentar el dolor.

Métodos

Diseño del estudio: un estudio observacional prospectivo de un programa voluntario de reducción gradual de opioides centrado en el paciente. El estudio se realizó de conformidad con la Junta de Revisión Interna de la Universidad de Stanford.

Participantes: El médico que los recetó invitó a pacientes adultos con dolor crónico a los que se les recetó opioides de una clínica privada para el dolor en Colorado a participar en un programa voluntario de reducción gradual de los opioides. Los pacientes que expresaron interés fueron llamados e invitados a participar en el estudio (tenga en cuenta que el estudio, que involucró la recopilación de datos de los pacientes, es distinto del programa de reducción gradual). Los pacientes podían reducir gradualmente sus opioides sin aceptar ser estudiados). Los criterios de inclusión incluyeron adultos mayores de 18 años, dolor crónico diagnosticado médicamente durante al menos 6 meses, interés en participar en la reducción de opiáceos centrada en el paciente, función cognitiva intacta, ausencia de un trastorno psicológico manifiesto, capaz de hablar/leer inglés, capaz para completar formularios en línea y no estar inscrito en un programa de tratamiento para el trastorno por uso de sustancias.

Procedimiento

Los pacientes de una clínica privada con dolor crónico que usaban medicamentos opioides diariamente fueron invitados a participar en un programa voluntario de reducción gradual de opioides por parte de su médico. Aquellos que aceptaron participar fueron inscritos en el programa de destete (programa de puesta a punto) con el médico. Después de que los pacientes dieron su consentimiento informado, los pacientes inscritos completaron una serie de cuestionarios en línea que recopilan datos sobre demografía, factores psicosociales y función física, emocional y cognitiva, y medicamentos opioides (tipo y dosis) al inicio y a los 4 meses de seguimiento. . El programa de reducción de opiáceos no estaba regulado por el protocolo del estudio. Fue supervisado por el médico y adaptado individualmente para satisfacer las necesidades clínicas específicas del paciente. El objetivo era reducir el consumo de opioides a un ritmo cómodo (determinado individualmente) y apuntar a la cesación a los 4 meses desde el momento en que ingresan al programa de destete.

Datos recolectados:

Los datos demográficos incluyeron edad y género. Las variables clínicas incluyeron medicamentos opioides, tiempo de tratamiento con opioides, diagnósticos de dolor, intensidad del dolor y consumo de marihuana (sí/no). Los opioides se convirtieron a una dosis diaria equivalente de morfina (MEDD) usando procedimientos estándar. Los MEDD se calcularon para la línea de base y para el punto de tiempo de seguimiento de 4 meses.

Medicamentos actuales Escala de catastrofización del dolor PROMIS Escala de salud global PROMIS Escala de fatiga PROMIS Escala de interferencia del dolor PROMIS Escala de función física PROMIS Escala de angustia emocional-ansiedad PROMIS Escala de depresión PROMIS Escala de alteración del sueño PROMIS Interferencia del sueño PROMIS Escala de comportamiento del dolor PROMIS Aislamiento social PROMIS Escala de deterioro relacionado con el sueño PROMIS Cognitivo Escala de función Intensidad del dolor de PROMIS Habilidades Cog aplicadas de PROMIS Consumo de marihuana (sí/no)

Plan Analítico:

Las estadísticas descriptivas incluirán medias, medianas, rangos, frecuencias y percentiles para las variables de estudio.

Para variables continuas: Welch Two Sample, se utilizará la prueba t de dos caras sin la suposición de la misma varianza.

Variables policotómicas: prueba Chi-cuadrado de Pearson con corrección de continuidad de Yates. Para celdas con números pequeños, el valor P se simulará con 2000 repeticiones.

RESULTADO PRIMARIO:

Suponiendo que el resultado primario MEDD no se distribuya normalmente, se utilizará la prueba de suma de rangos de Kruskal-Wallis para comparar MEDD al inicio y a las 16 semanas.

Intensidad del dolor, nuestro resultado secundario se evaluará de manera similar.