Patient-centreret opioid nedtrapning undersøgelse

Baggrund: Baggrund: Anslået 11 millioner amerikanere fik ordineret langtidsopioider i 2014 - op til 4 procent af hele den voksne befolkning i USA. Patienter med kroniske smerter, der tager langtidsopioider, har højere risiko for flere sundhedsproblemer, herunder mere alvorlig smerte og afhængighed og død som følge af utilsigtet overdosis. Opioidrelaterede overdoser er nu en førende dødsårsag i USA. Flere nationale agenturer har opfordret til reducerede opioidordinationer.

Lavere doser af opioider er sikrere for patienter. Patienter, der tager meget høje doser opioider mod kroniske smerter (>200 morfinækvivalent daglig dosis; MEDD) har 3 gange øget risiko for utilsigtet overdosisdød sammenlignet med dem, der får lave doser (1). Den primære patientbekymring om at reducere opioider er frygten for at få øget smerte. Faktisk mangler der beviser for, hvordan man kan hjælpe patienter i den virkelige verden med kroniske smerter med at reducere opioidbrug og samtidig kontrollere deres smerte.

Indlagte undersøgelser tyder på, at smerte forbedres med intensiv smerterehabilitering og opioidstop (2). tværfaglig kronisk smerterehabilitering kombineret med opioidstop hos veteraner har været forbundet med forbedrede indekser for psykologisk og fysisk funktion, samt signifikant reduceret smerte hos dem, der stopper opioider i løbet af programmet (3). Indlagte og intensive opioidreduktionsprogrammer er imidlertid dyre og utilgængelige for de fleste patienter. For nylig gennemførte forskere et ambulant randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede et ambulant opioidnedtrapningsprogram med sædvanlig pleje (4). Nedtrapningsprogrammet bestod af psykiatrisk konsultation, nedtrapning af opioiddosis og 18 ugentlige møder med en lægeassistent for at udforske motivation for nedtrapning og lære smerte-selvhåndtering.

Der eksisterer ingen undersøgelser til at informere om bedste praksis om opioidreduktion i primærpleje eller ambulante smerteklinikker. Der er et kritisk hul i viden om, hvordan man hjælper lokalsamfundsbaserede (primær pleje og smerteklinik) ambulante patienter med kroniske smerter aktivt med at reducere opioider og samtidig kontrollere smerte. Dette projekt var beregnet til at informere den virkelige verden om patientbehandling for specifikt at hjælpe patienter med kroniske smerter, der tager langvarige moderate, høje og super høje doser opioider, med at reducere deres daglige brug og dermed forbundne risici. Målet er at forstå, om en simpel, patientcentreret opioid-nedtrapning udført med begrænsede ressourcer og ingen tværfaglige understøttende behandlinger (f.eks. psykologitjenester, fysioterapi) effektivt kan reducere opioiddosis uden at øge smerten.

Metoder

Studiedesign: Et prospektivt observationsstudie af et frivilligt patientcentreret opioidnedtrapningsprogram. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Stanford University's Internal Review Board.

Deltagere: Voksne patienter med kroniske smerter ordinerede opioider fra en privat praksis smerteklinik i Colorado blev inviteret af deres ordinerende læge til at deltage i et frivilligt opioidnedtrapningsprogram. Patienter, der udtrykte interesse, blev ringet op og inviteret ind i undersøgelsen (bemærk, at undersøgelsen, som involverede indsamling af patientdata, adskiller sig fra nedtrapningsprogrammet. Patienter kunne nedtrappe deres opioider uden at acceptere at blive undersøgt). Inklusionskriterier omfattede voksne over 18 år, medicinsk diagnosticeret kronisk smerte i mindst 6 måneder, interesse i at deltage i patientcentreret opioidnedtrapning, intakt kognitiv funktion, fravær af ærlig psykologisk lidelse, i stand til at tale/læse engelsk, at udfylde online-formularer og ikke være tilmeldt et behandlingsprogram for stofmisbrug.

Procedure

Patienter fra en privat klinik med kroniske smerter, der bruger daglig opioidmedicin, blev inviteret til at deltage i et frivilligt opioidnedtrapningsprogram af deres læge. De, der takkede ja til at deltage, blev tilmeldt fravænningsprogrammet (taper-programmet) hos lægen. Efter at patienterne havde givet informeret samtykke, udfyldte tilmeldte patienter en række online spørgeskemaer, der indsamler data om demografi, psykosociale faktorer og fysisk, følelsesmæssig og kognitiv funktion og opioidmedicin (type og dosis) ved baseline og ved 4-måneders opfølgning . Opioidtaperingsprogrammet var ikke reguleret af undersøgelsesprotokollen. Det blev overvåget af lægen og individuelt tilpasset til at imødekomme patientens specifikke kliniske behov. Målet var at reducere opioidforbruget i et behageligt tempo (individuelt bestemt) og målsætte ophør 4 måneder fra det tidspunkt, de går ind i fravænningsprogrammet.

Data indsamlet:

Demografien omfattede alder og køn. Kliniske variabler inkluderede opioidmedicin, varighed på opioider, smertediagnoser, smerteintensitet og marihuanabrug (ja/nej). Opioider blev omdannet til en morfinækvivalent daglig dosis (MEDD) under anvendelse af standardprocedurer. MEDD'er blev beregnet for baseline og for 4 måneders opfølgningstidspunktet.

Nuværende medicin Smerte Katastrofiseringsskala PROMIS Global Health Scale PROMIS Træthedsskala PROMIS Smerteinterferensskala PROMIS Fysisk funktionsskala LØFTE Følelsesmæssig nød-angstskala PROMIS Depressionsskala LOVE Søvnforstyrrelsesskala LOVE Søvnforstyrrelser LOVE Søvninterferens PROMIS Smerteadfærd Søvn Isolationsforringelse PROMIS Relativt Søvn Isolationsforringelse Funktionsskala PROMIS Smerteintensitet PROMIS Applied Cog Evner Marihuanabrug (ja/nej)

Analyseplan:

Beskrivende statistik vil omfatte middelværdier, medianer, intervaller, frekvenser og percentiler for undersøgelsesvariabler.

For kontinuerte variable: Welch Two Sample, tosidet t-test uden antagelse af lige stor varians vil blive brugt.

Polykotome variable: Pearsons Chi-kvadrat-test med Yates' kontinuitetskorrektion. For celler med små tal vil P-værdien blive simuleret med 2000 replikationer.

PRIMÆRT RESULTAT:

Forudsat at det primære resultat MEDD ikke vil være normalfordelt, vil Kruskal-Wallis rangsumtest blive brugt til at sammenligne MEDD ved baseline og 16 uger.

Smerteintensitet, vores sekundære resultat vil blive vurderet tilsvarende.