Estudo de redução gradual de opioides centrado no paciente

Histórico: Histórico: Estima-se que 11 milhões de americanos receberam prescrição de opioides de longo prazo em 2014 - até 4% de toda a população adulta dos EUA. Pacientes com dor crônica que tomam opioides de longo prazo correm maior risco de vários problemas de saúde, incluindo dor e dependência mais intensas e morte por overdose acidental. As overdoses relacionadas a opioides são agora uma das principais causas de morte nos EUA. Várias agências nacionais pediram a redução das prescrições de opioides.

Doses mais baixas de opioides são mais seguras para os pacientes. Pacientes que tomam doses muito altas de opioides para dor crônica (> 200 dose diária equivalente de morfina; MEDD) têm risco 3 vezes maior de morte por overdose acidental em comparação com aqueles em doses baixas (1). No entanto, a principal preocupação do paciente em relação à redução de opioides é o medo de aumentar a dor. De fato, faltam evidências de como ajudar pacientes do mundo real com dor crônica a reduzir o uso de opioides enquanto controlam sua dor.

Estudos com pacientes internados sugerem que a dor melhora com a reabilitação intensiva da dor e a interrupção dos opioides (2). a reabilitação interdisciplinar da dor crônica combinada com a interrupção de opioides em veteranos foi associada a índices melhorados de função psicológica e física, bem como redução significativa da dor naqueles que interromperam os opioides durante o programa (3). No entanto, os programas de redução de opioides intensivos e hospitalares são caros e indisponíveis para a maioria dos pacientes. Recentemente, os pesquisadores conduziram um estudo randomizado controlado ambulatorial comparando um programa ambulatorial de redução gradual de opioides aos cuidados habituais (4). O programa de redução gradual consistiu em consulta psiquiátrica, redução gradual da dose de opioides e 18 reuniões semanais com um médico assistente para explorar a motivação para a redução gradual e aprender habilidades de autogerenciamento da dor.

Não existem estudos para informar as melhores práticas na redução de opioides na atenção primária ou em clínicas de dor ambulatoriais. Há uma lacuna crítica no conhecimento sobre como ajudar pacientes ambulatoriais com dor crônica baseados na comunidade (cuidados primários e clínica) a reduzir ativamente os opioides enquanto controlam a dor. Este projeto destinava-se a informar o atendimento ao paciente no mundo real para ajudar especificamente os pacientes com dor crônica que tomam opioides de dose moderada, alta e super alta a longo prazo a reduzir seu uso diário e os riscos associados. O objetivo é entender se uma simples redução gradual de opioides centrada no paciente, conduzida com recursos limitados e sem tratamentos de suporte interdisciplinares (por exemplo, serviços de psicologia, fisioterapia) poderia efetivamente reduzir a dose de opioides sem aumentar a dor.

Métodos

Desenho do estudo: Um estudo observacional prospectivo de um programa voluntário de redução gradual de opioides centrado no paciente. O estudo foi conduzido em conformidade com o Conselho de Revisão Interna da Universidade de Stanford.

Participantes: Pacientes adultos com dor crônica com prescrição de opioides de uma clínica particular de dor no Colorado foram convidados por seus médicos prescritores a participar de um programa voluntário de redução gradual de opioides. Os pacientes que manifestaram interesse foram chamados e convidados para o estudo (observe que o estudo, que envolveu a coleta de dados do paciente, é diferente do programa gradual. Os pacientes podem diminuir seus opioides sem concordar em ser estudados). Os critérios de inclusão incluíram adultos com mais de 18 anos de idade, dor crônica diagnosticada clinicamente por pelo menos 6 meses, interesse em participar da redução gradual de opioides centrada no paciente, função cognitiva intacta, ausência de distúrbio psicológico franco, capaz de falar/ler inglês, capaz preencher formulários on-line e não estar inscrito em um programa de tratamento para transtorno por uso de substâncias.

Procedimento

Pacientes de uma clínica privada com dor crônica em uso de medicamentos opioides diários foram convidados a participar de um programa voluntário de redução gradual de opioides por seu médico. Aqueles que concordaram em participar foram inscritos no programa de desmame (programa de taper) com o médico. Depois que os pacientes forneceram consentimento informado, os pacientes inscritos preencheram uma série de questionários on-line que coletam dados demográficos, fatores psicossociais e funções físicas, emocionais e cognitivas e medicamentos opioides (tipo e dose) no início e no acompanhamento de 4 meses . O programa de redução gradual de opioides não foi regulamentado pelo protocolo do estudo. Foi supervisionado pelo médico e adaptado individualmente para atender às necessidades clínicas específicas do paciente. O objetivo era reduzir o consumo de opiáceos a um ritmo confortável (determinado individualmente) e visar a cessação aos 4 meses a partir do momento em que entram no programa de desmame.

Dados coletados:

Os dados demográficos incluíram idade e sexo. As variáveis ​​clínicas incluíram medicamentos opioides, tempo de uso de opioides, diagnósticos de dor, intensidade da dor e uso de maconha (sim/não). Os opioides foram convertidos em Dose Diária Equivalente de Morfina (MEDD) usando procedimentos padrão. MEDDs foram calculados para a linha de base e para o ponto de tempo de acompanhamento de 4 meses.

Medicamentos Atuais Escala de Catastrofização da Dor PROMIS Escala de Saúde Global PROMIS Escala de Fadiga PROMIS Escala de Interferência da Dor PROMIS Escala de Função Física PROMIS Escala de Angústia Emocional-Ansiedade Escala de Depressão PROMIS Escala de Distúrbios do Sono PROMIS Escala de Interferência do Sono PROMIS Escala Comportamental de Dor PROMIS Isolamento Social PROMIS Escala de Comprometimento Relacionado ao Sono PROMIS Cognitiva Escala de Função PROMIS Intensidade da Dor PROMIS Applied Cog Habilidades Uso de maconha (sim/não)

Plano Analítico:

As estatísticas descritivas incluirão médias, medianas, intervalos, frequências e percentis para as variáveis ​​do estudo.

Para variáveis ​​contínuas: Welch Two Sample, teste t bilateral sem suposição de variância igual será usado.

Variáveis ​​policotômicas: teste qui-quadrado de Pearson com correção de continuidade de Yates. Para células com números pequenos, o valor P será simulado com 2.000 replicações.

RESULTADO PRIMÁRIO:

Assumindo que o desfecho primário MEDD não será normalmente distribuído, o teste de soma de classificação de Kruskal-Wallis será usado para comparar MEDD na linha de base e 16 semanas.

A intensidade da dor, nosso desfecho secundário será avaliado de forma semelhante.