Studie snižování opioidů zaměřená na pacienta

Souvislosti: Souvislosti: Odhaduje se, že v roce 2014 byly dlouhodobě předepisovány opioidy 11 milionům Američanů – až 4 procentům celé dospělé populace USA. Pacienti s chronickou bolestí, kteří dlouhodobě užívají opioidy, jsou vystaveni vyššímu riziku mnoha zdravotních problémů, včetně silnější bolesti a závislosti a úmrtí v důsledku náhodného předávkování. Předávkování související s opiáty je nyní hlavní příčinou úmrtí v USA. Mnoho národních agentur vyzvalo ke snížení předepisování opioidů.

Nižší dávky opioidů jsou pro pacienty bezpečnější. Pacienti, kteří užívají velmi vysoké dávky opioidů na chronickou bolest (>200 ekvivalentu morfinu denně, MEDD), mají 3krát vyšší riziko úmrtí z náhodného předávkování ve srovnání s těmi, kteří užívají nízké dávky (1). Primárním zájmem pacienta o snížení opioidů je však strach ze zvýšené bolesti. Skutečně chybí důkazy o tom, jak pomoci skutečným pacientům s chronickou bolestí snížit užívání opiátů a zároveň kontrolovat jejich bolest.

Studie na lůžku naznačují, že bolest se zlepšuje intenzivní rehabilitací bolesti a vysazením opioidů (2). interdisciplinární rehabilitace chronické bolesti kombinovaná s vysazením opioidů u veteránů byla spojena se zlepšením ukazatelů psychologických a fyzických funkcí a také s významně sníženou bolestí u těch, kteří přestali užívat opioidy během programu (3). Stacionární a intenzivní programy snižování opioidů jsou však nákladné a pro většinu pacientů nedostupné. Nedávno vědci provedli ambulantní randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající ambulantní program snižování spotřeby opiátů s běžnou péčí (4). Program snižování dávky sestával z psychiatrických konzultací, snižování dávky opioidů a 18 týdenních schůzek s asistentem lékaře, aby se prozkoumala motivace ke snižování dávky a aby se naučily dovednosti zvládání bolesti.

Neexistují žádné studie, které by informovaly o osvědčených postupech snižování opioidů v primární péči nebo ambulantních klinikách pro léčbu bolesti. Existuje kritická mezera ve znalostech o tom, jak pomoci komunitním (primární péče a kliniky bolesti) ambulantním pacientům s chronickou bolestí aktivně snižovat opioidy a zároveň kontrolovat bolest. Tento projekt byl určen k informování o péči o pacienty v reálném světě, aby konkrétně pomohl pacientům s chronickou bolestí, kteří dlouhodobě užívají středně vysoké, vysoké a velmi vysoké dávky opioidů, snížit jejich každodenní užívání a související rizika. Cílem je pochopit, zda jednoduchý, na pacienta zaměřený snižování dávky opioidů prováděný s omezenými zdroji a bez interdisciplinární podpůrné léčby (např. psychologické služby, fyzikální terapie) by mohl účinně snížit dávku opioidů bez zvýšení bolesti.

Metody

Design studie: Prospektivní observační studie dobrovolného programu snižování opioidů zaměřeného na pacienta. Studie byla provedena v souladu s interním kontrolním výborem Stanfordské univerzity.

Účastníci: Dospělí pacienti s chronickou bolestí, kterým byly předepsány opioidy ze soukromé praktické kliniky pro léčbu bolesti v Coloradu, byli pozváni svým předepisujícím lékařem, aby se zúčastnili dobrovolného programu snižování obsahu opioidů. Pacienti, kteří projevili zájem, byli zavoláni a pozváni do studie (všimněte si, že studie, která zahrnovala shromažďování údajů o pacientech, se liší od programu zúžení. Pacienti by mohli omezit své opioidy, aniž by souhlasili se studiem). Kritéria pro zařazení zahrnovala dospělé starší 18 let, lékařsky diagnostikovanou chronickou bolest po dobu nejméně 6 měsíců, zájem o účast na snižování dávky opioidů zaměřených na pacienta, neporušené kognitivní funkce, nepřítomnost upřímné psychické poruchy, schopnost mluvit/číst anglicky, vyplňovat online formuláře a nebýt zařazen do léčebného programu pro poruchu užívání návykových látek.

Postup

Pacienty ze soukromé kliniky s chronickou bolestí, kteří denně užívají opioidní léky, pozval jejich lékař k účasti na dobrovolném programu snižování spotřeby opioidů. Ti, kteří souhlasili s účastí, byli s lékařem zařazeni do odvykacího programu (taper program). Poté, co pacienti poskytli informovaný souhlas, zapsaní pacienti vyplnili řadu online dotazníků, které shromažďují údaje o demografických, psychosociálních faktorech a fyzických, emocionálních a kognitivních funkcích a opioidních lécích (typ a dávka) na začátku a po 4měsíčním sledování. . Program snižování dávky opioidů nebyl regulován protokolem studie. Byl pod dohledem lékaře a individuálně přizpůsobený tak, aby vyhovoval specifickým klinickým potřebám pacienta. Cílem bylo snížit spotřebu opioidů pohodlným tempem (individuálně stanoveným) a cílit na ukončení ve 4 měsících od doby, kdy vstoupí do programu odvykání.

Shromážděná data:

Demografické údaje zahrnovaly věk a pohlaví. Klinické proměnné zahrnovaly opioidní léky, dobu užívání opioidů, diagnózy bolesti, intenzitu bolesti a užívání marihuany (ano/ne). Opioidy byly převedeny na denní dávku ekvivalentní morfinu (MEDD) za použití standardních postupů. MEDD byly vypočteny pro výchozí stav a pro časový bod 4měsíčního sledování.

Současné léky bolest bolest katastrofální měřítko Promis Promis Global Health Scale Promis Únava měřítko Promis Pain Interference Scale Promis Fyzikální funkce Scale Promis Emoční tísňová úzkost-Promis Depression Scale Promis Sleep Dirusnce Scale Promis Sleep Promis Bolest Beacher Scale Social Isocial Sleep Seefit Sleep Afsefity Scale Scale. Funkční škála PROMIS Intenzita bolesti PROMIS Aplikované cog schopnosti Užívání marihuany (ano/ne)

Analytický plán:

Popisná statistika bude zahrnovat průměry, mediány, rozsahy, frekvence a percentily pro studijní proměnné.

Pro spojité proměnné: Welch Two Sample, bude použit oboustranný t-test bez předpokladu stejné odchylky.

Polychotomické proměnné: Pearsonův Chí-kvadrát test s Yatesovou korekcí kontinuity. Pro buňky s malým počtem bude hodnota P simulována s 2000 replikacemi.

PRIMÁRNÍ VÝSLEDEK:

Za předpokladu, že primární výsledek MEDD nebude normálně distribuován, použije se Kruskal-Wallisův rank sum test k porovnání MEDD na začátku a za 16 týdnů.

Intenzita bolesti, náš sekundární výsledek bude hodnocen podobně.