Étude sur la diminution progressive des opioïdes centrée sur le patient

Contexte : Contexte : Environ 11 millions d'Américains se sont vu prescrire des opioïdes à long terme en 2014, soit jusqu'à 4 % de l'ensemble de la population adulte des États-Unis. Les patients souffrant de douleur chronique qui prennent des opioïdes à long terme courent un risque plus élevé de problèmes de santé multiples, notamment une douleur et une dépendance plus intenses, et la mort par surdose accidentelle. Les surdoses liées aux opioïdes sont désormais l'une des principales causes de décès aux États-Unis. Plusieurs agences nationales ont appelé à une réduction des prescriptions d'opioïdes.

Des doses plus faibles d'opioïdes sont plus sûres pour les patients. Les patients qui prennent des opioïdes à très forte dose pour la douleur chronique (> 200 dose quotidienne équivalente de morphine ; MEDD) courent un risque 3 fois plus élevé de décès par surdose accidentelle par rapport à ceux qui prennent de faibles doses (1). Cependant, la principale préoccupation des patients concernant la réduction des opioïdes est la peur d'avoir une douleur accrue. En effet, les preuves manquent sur la manière d'aider les patients du monde réel souffrant de douleur chronique à réduire leur consommation d'opioïdes tout en contrôlant leur douleur.

Des études sur des patients hospitalisés suggèrent que la douleur s'améliore avec une rééducation intensive contre la douleur et l'arrêt des opioïdes (2). la réadaptation interdisciplinaire de la douleur chronique combinée à l'arrêt des opioïdes chez les anciens combattants a été associée à une amélioration des indices de la fonction psychologique et physique, ainsi qu'à une réduction significative de la douleur chez ceux qui arrêtent les opioïdes pendant le programme (3). Cependant, les programmes hospitaliers et intensifs de réduction des opioïdes sont coûteux et inaccessibles à la plupart des patients. Récemment, des chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé en ambulatoire comparant un programme de réduction progressive des opioïdes en ambulatoire aux soins habituels (4). Le programme de réduction progressive consistait en une consultation psychiatrique, une réduction progressive de la dose d'opioïdes et 18 réunions hebdomadaires avec un assistant médical pour explorer la motivation pour la réduction progressive et apprendre les techniques d'autogestion de la douleur.

Aucune étude n'existe pour éclairer les meilleures pratiques sur la réduction des opioïdes dans les soins primaires ou les cliniques externes de la douleur. Il existe une lacune critique dans les connaissances sur la façon d'aider les patients externes communautaires (soins primaires et cliniques de la douleur) souffrant de douleur chronique à réduire activement les opioïdes tout en contrôlant la douleur. Ce projet visait à éclairer les soins aux patients dans le monde réel pour aider spécifiquement les patients souffrant de douleur chronique prenant des opioïdes à dose modérée, élevée et super élevée à long terme à réduire leur utilisation quotidienne et les risques associés. L'objectif est de comprendre si une réduction progressive des opioïdes simple et centrée sur le patient, menée avec des ressources limitées et aucun traitement de soutien interdisciplinaire (par exemple, services de psychologie, physiothérapie) pourrait réduire efficacement la dose d'opioïdes sans augmenter la douleur.

Méthodes

Conception de l'étude : Une étude observationnelle prospective d'un programme volontaire de réduction progressive des opioïdes centré sur le patient. L'étude a été menée en conformité avec le Comité d'examen interne de l'Université de Stanford.

Participants : Des patients adultes souffrant de douleur chronique à qui on a prescrit des opioïdes dans une clinique privée de la douleur du Colorado ont été invités par leur médecin prescripteur à participer à un programme volontaire de réduction progressive des opioïdes. Les patients qui ont exprimé leur intérêt ont été appelés et invités à participer à l'étude (notez que l'étude, qui impliquait la collecte de données sur les patients, est distincte du programme de réduction progressive. Les patients pouvaient réduire leurs opioïdes sans accepter d'être étudiés). Les critères d'inclusion comprenaient des adultes de plus de 18 ans, une douleur chronique médicalement diagnostiquée depuis au moins 6 mois, un intérêt à participer à une réduction progressive des opioïdes centrée sur le patient, une fonction cognitive intacte, une absence de trouble psychologique franc, capable de parler/lire l'anglais, capable remplir des formulaires en ligne et ne pas être inscrit à un programme de traitement pour troubles liés à l'utilisation de substances.

Procédure

Les patients d'une clinique privée souffrant de douleur chronique et utilisant des médicaments opioïdes quotidiens ont été invités à participer à un programme de réduction volontaire des opioïdes par leur médecin. Ceux qui ont accepté de participer ont été inscrits au programme de sevrage (programme de réduction) avec le médecin. Après que les patients aient donné leur consentement éclairé, les patients inscrits ont rempli une série de questionnaires en ligne qui recueillent des données sur les données démographiques, les facteurs psychosociaux et la fonction physique, émotionnelle et cognitive, et les médicaments opioïdes (type et dose) au départ et au suivi de 4 mois . Le programme de réduction des opioïdes n'était pas réglementé par le protocole de l'étude. Il était supervisé par le médecin et adapté individuellement pour répondre aux besoins cliniques spécifiques du patient. L'objectif était de réduire la consommation d'opioïdes à un rythme confortable (déterminé individuellement) et de cibler l'arrêt à 4 mois à partir du moment où ils entrent dans le programme de sevrage.

Données collectées :

Les données démographiques comprenaient l'âge et le sexe. Les variables cliniques comprenaient les médicaments opioïdes, la durée de la prise d'opioïdes, les diagnostics de douleur, l'intensité de la douleur et la consommation de marijuana (oui/non). Les opioïdes ont été convertis en une dose quotidienne équivalente de morphine (MEDD) en utilisant des procédures standard. Les MEDD ont été calculés pour la ligne de base et pour le point de suivi de 4 mois.

Médicaments actuels Pain Catastrophizing Scale PROMIS Global Health Scale PROMIS Fatigue Scale PROMIS Pain Interference Scale PROMIS Physical Function Scale PROMIS Emotional Distress-Anxiety Scale PROMIS Depression Scale PROMIS Sleep Disturbance Scale PROMIS Sleep Interference PROMIS Pain Behavior Scale PROMIS Isolement social PROMIS Sleep Related Impairment Scale PROMIS Cognitive Échelle de fonction PROMIS Intensité de la douleur PROMIS Capacités de rouage appliquées Consommation de marijuana (oui/non)

Plan analytique :

Les statistiques descriptives incluront les moyennes, les médianes, les plages, les fréquences et les centiles pour les variables de l'étude.

Pour les variables continues : Welch Two Sample, un test t bilatéral sans hypothèse d'égale variance sera utilisé.

Variables polychotomiques : test du chi carré de Pearson avec correction de continuité de Yates. Pour les cellules avec de petits nombres, la valeur P sera simulée avec 2000 répétitions.

RÉSULTAT PRIMAIRE:

En supposant que le résultat principal MEDD ne sera pas distribué normalement, le test de somme des rangs de Kruskal-Wallis sera utilisé pour comparer le MEDD au départ et à 16 semaines.

Intensité de la douleur, notre critère de jugement secondaire sera évalué de la même manière.