Potilaskeskeinen opioidien kapeneva tutkimus

Taustaa: Taustaa: Arviolta 11 miljoonalle amerikkalaiselle määrättiin pitkäaikaisia ​​opioideja vuonna 2014 – jopa 4 prosentille koko Yhdysvaltain aikuisväestöstä. Pitkäkestoisia opioideja käyttävillä kroonista kipua sairastavilla potilailla on suurempi riski saada useita terveysongelmia, mukaan lukien vakavampi kipu ja riippuvuus sekä kuolema vahingossa tapahtuvasta yliannostuksesta. Opioideihin liittyvät yliannostukset ovat nyt johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Useat kansalliset virastot ovat vaatineet opioidireseptien vähentämistä.

Pienemmät opioidiannokset ovat potilaille turvallisempia. Potilailla, jotka ottavat erittäin suuria annoksia opioideja kroonisen kivun hoitoon (> 200 morfiiniekvivalenttia vuorokausiannos; MEDD), on kolminkertainen tapaturmaisen yliannostuskuoleman riski verrattuna pieniin annoksiin (1). Potilaiden ensisijainen huolenaihe opioidien vähentämisestä on kuitenkin pelko kivun lisääntymisestä. Itse asiassa puuttuu todisteita siitä, miten kroonista kipua sairastavia todellisia potilaita voidaan auttaa vähentämään opioidien käyttöä ja samalla hallita kipuaan.

Sairaalatutkimukset viittaavat siihen, että kipu lievittyy intensiivisen kivun kuntoutuksen ja opioidihoidon lopettamisen myötä (2). poikkitieteellinen kroonisen kivun kuntoutus yhdistettynä opioidien lopettamiseen veteraanien kohdalla on yhdistetty psykologisen ja fyysisen toiminnan parantumiseen sekä merkittävästi vähentyneeseen kipuun niillä, jotka lopettavat opioidien käytön ohjelman aikana (3). Sairaala- ja intensiiviset opioidien vähentämisohjelmat ovat kuitenkin kalliita eivätkä useimpien potilaiden käytettävissä. Äskettäin tutkijat suorittivat avohoidon satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrattiin avohoidon opioidien kapeneva ohjelmaa tavanomaiseen hoitoon (4). Kapeneva ohjelma koostui psykiatrisesta konsultaatiosta, opioidiannosten pienentämisestä ja 18 viikoittaisesta tapaamisesta lääkäriassistentin kanssa, joissa tutkittiin motivaatiota kapenemiseen ja opitaan kivun itsehallintataitoja.

Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat parhaita käytäntöjä opioidien vähentämisestä perusterveydenhuollossa tai poliklinikalla. Tiedossa on kriittinen aukko siitä, miten kroonista kipua sairastavia paikallisia (ensihoito- ja kipuklinikka) avohoitopotilaita voidaan auttaa vähentämään aktiivisesti opioidien määrää ja samalla hillitsemään kipua. Tämän projektin tarkoituksena oli tiedottaa todellisesta potilaiden hoidosta, jotta voidaan erityisesti auttaa kroonista kipua sairastavia potilaita, jotka käyttävät pitkäaikaisesti kohtalaisia, suuria ja erittäin suuria annoksia opioideja, vähentämään päivittäistä käyttöä ja siihen liittyviä riskejä. Tavoitteena on ymmärtää, voisiko yksinkertainen, potilaskeskeinen opioidien vähentäminen rajallisilla resursseilla ja ilman monialaisia ​​tukihoitoja (esim. psykologiapalveluita, fysioterapiaa) vähentää tehokkaasti opioidiannostusta lisäämättä kipua.

menetelmät

Tutkimussuunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus vapaaehtoisesta potilaskeskeisestä opioidipitoisuuden vähentämisohjelmasta. Tutkimus suoritettiin Stanfordin yliopiston sisäisen arviointilautakunnan mukaisesti.

Osallistujat: Aikuiset potilaat, joilla on krooninen kipu ja joille oli määrätty opioideja yksityisen lääkärin hoitoon Coloradossa sijaitsevalta kipuklinikalta, kutsui lääkkeen määräävä lääkäri osallistumaan vapaaehtoiseen opioidien vähentämisohjelmaan. Potilaille, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa, soitettiin ja kutsuttiin tutkimukseen (huomaa, että tutkimus, joka sisälsi potilastietojen keräämisen, eroaa kapenemisohjelmasta. Potilaat voivat vähentää opioidien käyttöä suostumatta tutkimukseen). Osallistumiskriteereihin kuuluivat yli 18-vuotiaat aikuiset, lääketieteellisesti diagnosoitu krooninen kipu vähintään 6 kuukauden ajan, kiinnostus osallistua potilaskeskeiseen opioidien vähentämiseen, ehjät kognitiiviset toiminnot, avoimen psykologisen häiriön puuttuminen, kyky puhua/lukea englantia, kyvykäs täyttää online-lomakkeita ja olla ilmoittautumatta päihdehäiriön hoito-ohjelmaan.

Menettely

Yksityisen klinikan potilaat, joilla oli kroonista kipua ja jotka käyttävät päivittäisiä opioidilääkkeitä, kutsuivat lääkärinsä vapaaehtoiseen opioidikartoitusohjelmaan. Ne, jotka suostuivat osallistumaan, otettiin mukaan vieroitusohjelmaan (taper-ohjelma) lääkärin kanssa. Kun potilaat olivat antaneet tietoisen suostumuksensa, tutkimukseen osallistuneet potilaat täyttivät sarjan online-kyselylomakkeita, jotka keräävät tietoa väestötiedoista, psykososiaalisista tekijöistä ja fyysisistä, emotionaalisista ja kognitiivisista toiminnoista sekä opioidilääkkeistä (tyyppi ja annos) lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa. . Opioidien vähentämisohjelmaa ei säännelty tutkimusprotokollassa. Sitä valvoi lääkäri ja se räätälöitiin yksilöllisesti vastaamaan potilaan erityisiä kliinisiä tarpeita. Tavoitteena oli vähentää opioidien kulutusta mukavaan tahtiin (yksilöllisesti määrättynä) ja lopettaa 4 kuukauden kuluttua siitä, kun he siirtyvät vieroitusohjelmaan.

Kerätyt tiedot:

Väestötiedot sisälsivät iän ja sukupuolen. Kliiniset muuttujat sisälsivät opioidilääkkeet, opioidihoidon keston, kipudiagnoosit, kivun voimakkuuden ja marihuanan käytön (kyllä/ei). Opioidit muunnettiin morfiiniekvivalenttiseksi päiväannokseksi (MEDD) käyttämällä standardimenetelmiä. MEDD:t laskettiin lähtötasolle ja 4 kuukauden seuranta-ajankohdalle.

Nykyiset lääkkeet Kivun katastrofiasteikko PROMIS Maailmanlaajuinen terveysaste PROMIS väsymysasteikko PROMIS kivun häiriöasteikko PROMIS fyysinen toiminta-asteikko PROMIS emotionaalinen ahdistus-ahdistuneisuusasteikko PROMIS masennusasteikko PROMIS unihäiriöasteikko PROMIS unihäiriöt PROMIS-unihäiriöt PROMIS-suolatus Kognitiivinen PROMIS-asteikko Toimintoasteikko PROMIS Kivun voimakkuus PROMIS Sovellettavat hammaskyvyt Marihuanan käyttö (kyllä/ei)

Analyyttinen suunnitelma:

Kuvaavat tilastot sisältävät tutkimusmuuttujien keskiarvot, mediaanit, vaihteluvälit, frekvenssit ja prosenttipisteet.

Jatkuville muuttujille: Welch Two Sample, käytetään kaksipuolista t-testiä ilman yhtäläisen varianssin oletusta.

Monikotoiset muuttujat: Pearsonin khin neliötesti Yatesin jatkuvuuskorjauksella. Soluille, joissa on pieniä määriä, P-arvo simuloidaan 2000 toistolla.

ENSISIJAINEN TULOS:

Olettaen, että ensisijainen tulos MEDD ei jakaudu normaalisti, Kruskal-Wallis ranksum summa testiä käytetään vertaamaan MEDD lähtötilanteessa ja 16 viikkoa.

Kivun voimakkuus, toissijainen tulos arvioidaan samalla tavalla.