환자 중심의 오피오이드 테이퍼링 연구

배경: 배경: 약 1,100만 명의 미국인이 2014년에 장기 아편유사제를 처방받았으며, 이는 전체 미국 성인 인구의 최대 4%입니다. 장기간 아편유사제를 복용하는 만성 통증 환자는 더 심한 통증과 중독, 우발적인 과다복용으로 인한 사망 등 여러 건강 문제의 위험이 더 높습니다. 오피오이드 관련 과다복용은 현재 미국에서 주요 사망 원인입니다. 여러 국가 기관에서 오피오이드 처방 감소를 요구했습니다.

저용량의 오피오이드가 환자에게 더 안전합니다. 만성 통증에 대해 매우 고용량의 아편유사제를 복용하는 환자(>200 morphine equivalent daily dose; MEDD)는 저용량 환자에 비해 우발적인 과다 복용 사망 위험이 3배 증가합니다(1). 그러나 오피오이드 감소에 대한 환자의 주요 관심사는 통증 증가에 대한 두려움입니다. 실제로 만성 통증이 있는 실제 환자가 통증을 조절하면서 오피오이드 사용을 줄이는 데 도움이 되는 방법에 대한 증거가 부족합니다.

입원 환자 연구에 따르면 집중적인 통증 재활 및 오피오이드 중단으로 통증이 개선되는 것으로 나타났습니다(2). 재향군인의 아편유사제 중단과 결합된 학제간 만성 통증 재활은 정신 및 신체 기능의 지표 개선과 관련이 있으며 프로그램 중 아편유사제를 중단한 사람들의 통증도 크게 감소했습니다(3). 그러나 입원 및 집중 아편유사제 감소 프로그램은 비용이 많이 들고 대부분의 환자가 이용할 수 없습니다. 최근에 연구원들은 외래 환자의 오피오이드 테이퍼링 프로그램을 일반적인 치료와 비교하는 외래 환자 무작위 통제 시험을 실시했습니다(4). 테이퍼링 프로그램은 정신과 상담, 오피오이드 복용량 테이퍼링, 테이퍼링에 대한 동기를 탐구하고 통증 자가 관리 기술을 배우기 위한 의사 보조와의 18주간 회의로 구성되었습니다.

1차 진료 또는 외래 환자 통증 클리닉에서 오피오이드 감소에 대한 모범 사례를 알리는 연구는 없습니다. 만성 통증이 있는 지역사회 기반(1차 진료 및 통증 클리닉) 외래 환자가 통증을 조절하면서 아편유사제를 적극적으로 줄이는 데 도움이 되는 방법에 대한 지식에는 심각한 격차가 있습니다. 이 프로젝트는 만성 통증이 있는 환자가 중등도, 고용량 및 초고용량 아편유사제를 장기간 복용하여 일상적인 사용 및 관련 위험을 줄이는 데 특히 도움이 되도록 실제 환자 치료에 정보를 제공하기 위한 것입니다. 목표는 제한된 자원과 학제 간 지원 치료(예: 심리학 서비스, 물리 치료) 없이 수행되는 단순하고 환자 중심적인 오피오이드 테이퍼가 통증을 증가시키지 않고 오피오이드 용량을 효과적으로 줄일 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다.

행동 양식

연구 설계: 자발적인 환자 중심의 오피오이드 테이퍼링 프로그램에 대한 전향적 관찰 연구. 이 연구는 Stanford University의 Internal Review Board에 따라 수행되었습니다.

참가자: 콜로라도에 있는 개인 진료 통증 클리닉에서 오피오이드를 처방받은 만성 통증이 있는 성인 환자는 처방 의사의 초대를 받아 자발적인 오피오이드 테이퍼링 프로그램에 참여했습니다. 관심을 표명한 환자를 호출하여 연구에 초대했습니다(환자 데이터 수집을 포함하는 연구는 테이퍼 프로그램과 구별된다는 점에 유의하십시오. 환자는 연구에 동의하지 않고 오피오이드를 줄일 수 있습니다. 포함 기준에는 18세 이상의 성인, 최소 6개월 동안 의학적으로 진단된 만성 통증, 환자 중심 오피오이드 테이퍼링 참여에 대한 관심, 온전한 인지 기능, 솔직한 심리적 장애 부재, 영어 말하기/읽기 가능, 가능 온라인 양식을 작성하고 물질 사용 장애 치료 프로그램에 등록하지 않은 경우.

절차

매일 오피오이드 약물을 사용하는 만성 통증이 있는 개인 클리닉의 환자는 의사의 자발적인 오피오이드 테이퍼 프로그램에 참여하도록 초대되었습니다. 참여에 동의한 사람들은 의사와 함께 이유 프로그램(테이퍼 프로그램)에 등록했습니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 제공한 후, 등록된 환자는 기준선 및 4개월 추적에서 인구 통계, 심리사회적 요인, 신체적, 정서적 및 인지 기능, 오피오이드 약물(유형 및 용량)에 대한 데이터를 수집하는 일련의 온라인 설문지를 작성했습니다. . 오피오이드 테이퍼 프로그램은 연구 프로토콜에 의해 규제되지 않았습니다. 의사가 감독하고 환자의 특정 임상 요구를 충족하도록 개별적으로 조정되었습니다. 목표는 편안한 속도로(개별적으로 결정됨) 오피오이드 소비를 줄이고 이유식 프로그램에 들어간 시점으로부터 4개월에 중단하는 것을 목표로 하는 것이었습니다.

수집된 데이터:

인구 통계에는 연령과 성별이 포함되었습니다. 임상 변수에는 오피오이드 약물, 오피오이드 사용 시간, 통증 진단, 통증 강도 및 마리화나 사용(예/아니오)이 포함되었습니다. 오피오이드는 표준 절차를 사용하여 모르핀 등가 일일 복용량(MEDD)으로 전환되었습니다. MEDD는 기준선과 4개월 추적 시점에 대해 계산되었습니다.

현재 약물 통증 파국화 척도 PROMIS 글로벌 건강 척도 PROMIS 피로 척도 PROMIS 통증 간섭 척도 PROMIS 신체 기능 척도 PROMIS 정서적 고통-불안 척도 PROMIS 우울증 척도 PROMIS 수면 장애 척도 PROMIS 수면 방해 척도 PROMIS 통증 행동 척도 PROMIS 사회적 고립 PROMIS 수면 관련 손상 척도 PROMIS 인지 척도 기능 척도 PROMIS 통증 강도 PROMIS 적용된 코그 능력 마리화나 사용(예/아니오)

분석 계획:

기술 통계에는 연구 변수에 대한 평균, 중앙값, 범위, 빈도 및 백분위수가 포함됩니다.

연속 변수의 경우: Welch Two Sample, 등분산 가정 없이 양측 t-검정이 사용됩니다.

Polychotomous 변수: Yates의 연속성 보정을 사용한 Pearson의 카이 제곱 검정. 적은 수의 셀에 대해 P 값은 2000회 복제로 시뮬레이션됩니다.

주요 결과:

1차 결과 MEDD가 정상적으로 분포되지 않는다고 가정하면 Kruskal-Wallis 순위 합계 테스트를 사용하여 기준선과 16주에서 MEDD를 비교합니다.

통증 강도, 2차 결과도 유사하게 평가됩니다.