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キックスタート健康プログラム

2018年9月25日 更新者:Lackman-Zeman, Lori A, PhD、William Beaumont Hospitals

健康行動の変化を開始するための多要素グループ介入の受け入れ可能性と実現可能性: キックスタート健康プログラム

この研究は、医療現場における健康行動の変化に対する積極的で経験的なグループ療法の受け入れ可能性と実現可能性をテストしています。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究の目的は、健康行動の変化を開始するスキルを教えることを目的とした、プライマリケア環境で実施されるグループ介入の実現可能性と受容性の予備テストを提供することです。 参加者は地元の家庭医療診療所から募集され、グループは診療所の敷地内で開催されます。 患者は医師によって募集され、健康行動を変えるための全体的な幸福度や自己効力感だけでなく、運動や栄養行動に関するベースライン調査も受けられる。 参加者はいつでもグループに参加でき、必要なだけセッションに参加できます。 グループは月に 2 回開催され、ワー​​クシート、瞑想、エクササイズが含まれます。 患者とその医療提供者は、プログラムの受け入れ可能性と実現可能性、さらには健康行動の変化を評価するために、5 週間後と 13 週間後に 2 回の追跡調査を受けます。 統計分析には、多変量分析、記述分析、頻度データ収集が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48314
        • Beaumont Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トロイ/スターリングハイツのボーモント家庭医療センターの患者
  • インターネットブラウザを使用したコンピュータまたは電子デバイスへのアクセス
  • インターネット接続
  • 患者は採用電話中に、自分で、または最小限の援助でオンライン調査に回答できることを口頭で確認します。
  • 英語を話す

除外基準:

  • インターネット接続に定期的にアクセスできない個人
  • グループエクササイズを完了することが医師によって承認されていない
  • 最小限の支援でオンライン アンケートに回答する能力を否定する
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集団介入
健康行動変化のための認知行動体験型グループセラピー
キックスタート ヘルス プログラムは、個人中心のグループ療法形式で実施される認知行動体験療法 (CBET) です。 参加者は、心理教育、認知行動療法、動機づけ面接、マインドフルネス、受容およびコミットメント療法などの複数の治療要素を受けます。 参加者はグループ内で瞑想や運動も行います。
他の名前:
  • キックスタートの健康状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性と実現可能性
時間枠:5週間
医療現場における新規研究の受容性と実現可能性の調査尺度
5週間
5週間からの許容性と実現可能性の変化
時間枠:13週間
医療現場における新規研究の受容性と実現可能性の変化に関する調査尺度
13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人病歴アンケート
時間枠:ベースライン
関連する病歴の測定
ベースライン
健康に特化した自己効力感の尺度
時間枠:ベースライン
自分が健康的な行動に取り組むことができるという信念の尺度であり、それが重要です
ベースライン
ベースラインからの健康固有の自己効力感の変化
時間枠:5週間
自分が健康的な行動に取り組むことができるという信念の尺度であり、それが重要です
5週間
5週間後の健康特有の自己効力感の変化
時間枠:13週間
自分が健康的な行動に取り組むことができるという信念の尺度であり、それが重要です
13週間
運動の信念と利点の尺度 (EBBS)
時間枠:ベースライン、5 週間、および 13 週間
自分が運動に取り組むことができるという信念の尺度であり、それが重要です
ベースライン、5 週間、および 13 週間
ベースラインからの運動信念と利点の尺度 (EBBS) の変化
時間枠:5週間
自分が運動に取り組むことができるという信念の尺度であり、それが重要です
5週間
5週間後の運動信念と利点の尺度(EBBS)の変化
時間枠:13週間
自分が運動に取り組むことができるという信念の尺度であり、それが重要です
13週間
短縮形 8 (SF-8)
時間枠:ベースライン、5 週間、および 13 週間
主観的な健康状態の尺度
ベースライン、5 週間、および 13 週間
SF-8のベースラインからの変化
時間枠:5週間
主観的な健康状態の尺度
5週間
SF-8の5週目からの変化
時間枠:13週間
主観的な健康状態の尺度
13週間
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:ベースライン、5 週間、および 13 週間
毎週の身体活動の測定
ベースライン、5 週間、および 13 週間
国際身体活動アンケート(IPAQ)のベースラインからの変化
時間枠:5週間
毎週の身体活動の測定
5週間
国際身体活動アンケート(IPAQ)の5週間からの変更
時間枠:13週間
毎週の身体活動の測定
13週間
簡単な食事頻度アンケート (S-FFQ)
時間枠:ベースライン
さまざまな食品グループにわたる食品消費量の測定
ベースライン
簡易食品頻度アンケート(S-FFQ)のベースラインからの変化
時間枠:5週間
さまざまな食品グループにわたる食品消費量の測定
5週間
簡易食事頻度アンケート(S-FFQ)の5週間からの変更
時間枠:13週間
さまざまな食品グループにわたる食品消費量の測定
13週間
ライフスケール(SWL)への満足度
時間枠:ベースライン、5 週間、および 13 週間
全体的な健康状態の尺度
ベースライン、5 週間、および 13 週間
ライフスケール(SWL)の満足度のベースラインからの変化
時間枠:5週間
全体的な健康状態の尺度
5週間
5週間後のライフスケール(SWL)の満足度の変化
時間枠:13週間
全体的な健康状態の尺度
13週間
グループの態度スケール
時間枠:5週間
グループの凝集度の尺度
5週間
5週間からのグループ態度スケールの変化
時間枠:13週間
グループの凝集度の尺度
13週間
身長
時間枠:ベースライン
自己報告の高さの尺度
ベースライン
重さ
時間枠:ベースライン
自己申告体重の測定
ベースライン
ベースラインからの体重の変化
時間枠:5週間
自己申告体重の測定
5週間
5週間後の体重変化
時間枠:13週間
自己申告体重の測定
13週間
1日の平均歩数
時間枠:ベースライン
自己申告による 1 日の平均歩数の測定
ベースライン
ベースラインからの 1 日の平均歩数の変化
時間枠:5週間
自己申告による 1 日の平均歩数の測定
5週間
5週間後の1日の平均歩数の変化
時間枠:13週間
自己申告による 1 日の平均歩数の測定
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lori Lackman-Zeman, PhD、William Beaumont Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月6日

最初の投稿 (実際)

2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月25日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-270

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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