Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kickstart-helseprogrammet

25. september 2018 oppdatert av: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av en flerkomponentgruppeintervensjon for å sette i gang helseatferdsendring: Kickstart Health Program

Denne studien tester akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en aktiv, erfaringsbasert gruppeterapi for endring av helseatferd i en medisinsk setting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den nåværende studien er å tilby en foreløpig test av gjennomførbarhet og aksept av en gruppeintervensjon, utført i en primærhelsetjeneste, som tar sikte på å lære ferdigheter som setter i gang helseatferdsendring. Deltakere vil bli rekruttert fra en lokal familiemedisinsk klinikk og grupper vil bli holdt på stedet ved klinikken. Pasienter vil bli rekruttert av sine leger og gitt en grunnleggende undersøkelse av deres trenings- og ernæringsatferd, samt deres generelle velvære og selveffektivitet for å endre helseatferden. Deltakere kan bli med i gruppen når som helst og delta på så mange økter som ønskelig. Grupper holdes 2 ganger i måneden og inkluderer arbeidsark, meditasjoner og trening. Pasienter og leverandørene deres vil få 2 oppfølgingsundersøkelser etter 5 og 13 uker for å vurdere om programmet er akseptabelt og gjennomførbart, samt endring av helseatferd. Statistiske analyser vil inkludere multivariate analyser, beskrivende analyser og frekvensdatainnsamling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En pasient ved Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Tilgang til en datamaskin eller elektronisk enhet med en nettleser
  • Internett-tilkobling
  • Pasienten bekrefter muntlig under rekrutteringstelefonsamtalen at de selvstendig eller med minimal assistanse kan fullføre online spørreundersøkelser
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke har vanlig tilgang til internett
  • Ikke godkjent av legen deres til å gjennomføre gruppeøvelsene
  • Nekter muligheten til å fylle ut online spørreundersøkelser med minimal hjelp
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Kognitiv atferdsmessig erfaringsbasert gruppeterapi for endring av helseatferd
Kickstart Health Program er en kognitiv-atferdsbasert erfaringsterapi (CBET) som administreres via et personsentrert gruppeterapiformat. Deltakerne mottar flere terapeutiske komponenter som inkluderer psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi, motiverende intervju, oppmerksomhet og aksept- og forpliktelsesterapi. Deltakerne vil også meditere og trene i gruppen.
Andre navn:
  • Kickstart helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: 5 uker
Undersøkelsesmål for aksept og gjennomførbarhet av den nye studien i helsevesenet
5 uker
Endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Undersøkelsesmål for endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet av den nye studien i helsevesenet
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig medisinsk historie spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på relevant sykehistorie
Grunnlinje
Health Specific Self Efficacy Scales
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på ens tro på at man kan engasjere seg i helseatferd og det er viktig
Grunnlinje
Endring i helsespesifikk selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på ens tro på at man kan engasjere seg i helseatferd og det er viktig
5 uker
Endring i helsespesifikk selveffektivitet fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på ens tro på at man kan engasjere seg i helseatferd og det er viktig
13 uker
Exercise Beliefs and Benefits Scale (EBBS)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål på ens tro på at man kan drive med trening og det er viktig
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i treningsbeliefs and Benefits Scale (EBBS) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på ens tro på at man kan drive med trening og det er viktig
5 uker
Endring i treningsbeliefs and Benefits Scale (EBBS) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på ens tro på at man kan drive med trening og det er viktig
13 uker
Short Form 8 (SF-8)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål på subjektiv helse
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i SF-8 fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på subjektiv helse
5 uker
Endring i SF-8 fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på subjektiv helse
13 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål for ukentlig fysisk aktivitet
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål for ukentlig fysisk aktivitet
5 uker
Endring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål for ukentlig fysisk aktivitet
13 uker
Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på matforbruk på tvers av ulike matvaregrupper
Grunnlinje
Endring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på matforbruk på tvers av ulike matvaregrupper
5 uker
Endring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på matforbruk på tvers av ulike matvaregrupper
13 uker
Tilfredshet med livsskala (SWL)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uker
Mål for generell velvære
Baseline, 5- og 13-uker
Endring i tilfredshet med livsskala (SWL) fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål for generell velvære
5 uker
Endring i tilfredshet med livsskala (SWL) fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål for generell velvære
13 uker
Gruppeholdningsskalaen
Tidsramme: 5 uker
Mål på gruppesamhold
5 uker
Endring i The Group Attitude Scale fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på gruppesamhold
13 uker
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på selvrapportert høy
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på egenrapportert vekt
Grunnlinje
Endring i vekt fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål på egenrapportert vekt
5 uker
Endring i vekt fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål på egenrapportert vekt
13 uker
Gjennomsnittlig daglige skritt
Tidsramme: Grunnlinje
Mål for egenrapporterte gjennomsnittlige daglige skritt
Grunnlinje
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baseline
Tidsramme: 5 uker
Mål for egenrapporterte gjennomsnittlige daglige skritt
5 uker
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra 5 uker
Tidsramme: 13 uker
Mål for egenrapporterte gjennomsnittlige daglige skritt
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Kognitiv atferdsmessig erfaringsbasert gruppeterapi

3
Abonnere