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El programa de salud Kickstart

25 de septiembre de 2018 actualizado por: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Aceptabilidad y viabilidad de una intervención grupal multicomponente para iniciar un cambio de comportamiento de salud: el programa de salud Kickstart

Este estudio está probando la aceptabilidad y viabilidad de una terapia de grupo experiencial activa para el cambio de comportamiento de salud dentro de un entorno médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio actual es ofrecer una prueba preliminar de factibilidad y aceptabilidad para una intervención grupal, realizada en un entorno de atención primaria, que tiene como objetivo enseñar habilidades que inicien el cambio de comportamiento de salud. Los participantes serán reclutados de una clínica local de medicina familiar y los grupos se llevarán a cabo en el sitio de la clínica. Los pacientes serán reclutados por sus médicos y se les realizará una encuesta de referencia sobre sus conductas de ejercicio y nutrición, así como sobre su bienestar general y autoeficacia para cambiar sus conductas de salud. Los participantes pueden unirse al grupo en cualquier momento y asistir a tantas sesiones como deseen. Los grupos se llevan a cabo 2 veces al mes e incluyen hojas de trabajo, meditaciones y ejercicio. Los pacientes y sus proveedores recibirán 2 encuestas de seguimiento después de 5 y 13 semanas para evaluar la aceptabilidad y viabilidad del programa, así como el cambio de comportamiento de salud. Los análisis estadísticos incluirán análisis multivariados, análisis descriptivos y recopilación de datos de frecuencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un paciente del Centro de Medicina Familiar de Beaumont - Troy/Sterling Heights
  • Acceso a una computadora o dispositivo electrónico con un navegador de Internet
  • conectividad a Internet
  • El paciente confirma verbalmente durante la llamada telefónica de reclutamiento que puede completar encuestas en línea de forma independiente o con asistencia mínima
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no tienen acceso regular a la conectividad a Internet
  • No aprobado por su médico para completar los ejercicios grupales.
  • Niega la capacidad de completar encuestas en línea con asistencia mínima
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Grupal
Terapia de grupo experiencial cognitiva conductual para el cambio de comportamiento de salud
Conductual: Terapia de grupo experiencial cognitivo-conductual
El Programa de Salud Kickstart es una Terapia Experiencial Cognitiva-Conductual (CBET) que se administra a través de un formato de terapia grupal centrada en la persona. Los participantes reciben múltiples componentes terapéuticos que incluyen psicoeducación, terapia cognitiva conductual, entrevistas motivacionales, atención plena y terapia de aceptación y compromiso. Los participantes también meditarán y ejercitarán en el grupo.
Otros nombres:
  • Poner en marcha la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y factibilidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida de la encuesta de aceptabilidad y viabilidad del nuevo estudio en un entorno de atención médica
5 semanas
Cambio en aceptabilidad y factibilidad a partir de las 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida de la encuesta de un cambio en la aceptabilidad y viabilidad del nuevo estudio en un entorno de atención médica
13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de antecedentes médicos personales
Periodo de tiempo: Base
Medida del historial médico relevante
Base
Escalas de autoeficacia específicas para la salud
Periodo de tiempo: Base
Medida de la creencia de uno de que uno puede involucrarse en un comportamiento de salud y es importante
Base
Cambio en la autoeficacia específica de la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida de la creencia de uno de que uno puede involucrarse en un comportamiento de salud y es importante
5 semanas
Cambio en la autoeficacia específica de la salud a partir de las 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida de la creencia de uno de que uno puede involucrarse en un comportamiento de salud y es importante
13 semanas
Escala de Creencias y Beneficios del Ejercicio (EBBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 y 13 semanas
Medida de la creencia de uno de que uno puede hacer ejercicio y es importante
Línea de base, 5 y 13 semanas
Cambio en la escala de creencias y beneficios del ejercicio (EBBS) desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida de la creencia de uno de que uno puede hacer ejercicio y es importante
5 semanas
Cambio en la escala de creencias y beneficios del ejercicio (EBBS) de 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida de la creencia de uno de que uno puede hacer ejercicio y es importante
13 semanas
Forma abreviada 8 (SF-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 y 13 semanas
Medida de la salud subjetiva
Línea de base, 5 y 13 semanas
Cambio en SF-8 desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida de la salud subjetiva
5 semanas
Cambio en SF-8 a partir de las 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida de la salud subjetiva
13 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 y 13 semanas
Medida de actividad física semanal
Línea de base, 5 y 13 semanas
Cambio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida de actividad física semanal
5 semanas
Cambio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) de 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida de actividad física semanal
13 semanas
Cuestionario simple de frecuencia de alimentos (S-FFQ)
Periodo de tiempo: Base
Medida del consumo de alimentos en diferentes grupos de alimentos
Base
Cambio en el cuestionario simple de frecuencia de alimentos (S-FFQ) desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida del consumo de alimentos en diferentes grupos de alimentos
5 semanas
Cambio en el Cuestionario Simple de Frecuencia de Alimentos (S-FFQ) de 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida del consumo de alimentos en diferentes grupos de alimentos
13 semanas
Escala de Satisfacción con la Vida (SWL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 y 13 semanas
Medida del bienestar general
Línea de base, 5 y 13 semanas
Cambio en la escala de satisfacción con la vida (SWL) desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida del bienestar general
5 semanas
Cambio en la Escala de Satisfacción con la Vida (SWL) de 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida del bienestar general
13 semanas
La escala de actitud grupal
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida de la cohesión del grupo
5 semanas
Cambio en la escala de actitud grupal de 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida de la cohesión del grupo
13 semanas
Altura
Periodo de tiempo: Base
Medida de alta autoinformada
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
Medida del peso autoinformado
Base
Cambio en el peso desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida del peso autoinformado
5 semanas
Cambio de peso a partir de las 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida del peso autoinformado
13 semanas
Pasos diarios promedio
Periodo de tiempo: Base
Medida de pasos diarios promedio autoinformados
Base
Cambio en el promedio de pasos diarios desde el inicio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medida de pasos diarios promedio autoinformados
5 semanas
Cambio en el promedio de pasos diarios de 5 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas
Medida de pasos diarios promedio autoinformados
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

William Beaumont Hospitals

Colaboradores

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-270

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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