Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kickstart Health Program

25 september 2018 uppdaterad av: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Acceptans och genomförbarhet av en multikomponentgruppintervention för att initiera hälsobeteendeförändring: Kickstart Health Program

Denna studie testar acceptansen och genomförbarheten av en aktiv, upplevelsebaserad gruppterapi för förändring av hälsobeteende inom en medicinsk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att erbjuda ett preliminärt test av genomförbarhet och acceptans för en gruppintervention, utförd i en primärvårdsmiljö, som syftar till att lära ut färdigheter som initierar förändring av hälsobeteende. Deltagare kommer att rekryteras från en lokal familjemedicinsk klinik och grupper kommer att hållas på plats på kliniken. Patienterna kommer att rekryteras av sina läkare och ges en baslinjeundersökning av deras tränings- och kostbeteenden såväl som deras övergripande välbefinnande och själveffektivitet för att förändra sina hälsobeteenden. Deltagarna kan gå med i gruppen när som helst och delta i så många sessioner som önskas. Grupper hålls 2 gånger per månad och inkluderar arbetsblad, meditationer och träning. Patienter och deras vårdgivare kommer att ges 2 uppföljningsundersökningar efter 5 och 13 veckor för att bedöma om programmet är acceptabelt och genomförbart, såväl som förändringar i hälsobeteendet. Statistiska analyser kommer att innefatta multivariata analyser, beskrivande analyser och insamling av frekvensdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patient från Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Tillgång till en dator eller elektronisk enhet med en webbläsare
  • Internetanslutning
  • Patienten bekräftar muntligt under rekryteringstelefonsamtal att de självständigt eller med minimal hjälp kan fylla i onlineundersökningar
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte har regelbunden tillgång till internetuppkoppling
  • Inte godkänd av sin läkare för att genomföra gruppövningarna
  • Förnekar möjligheten att fylla i online-undersökningar med minimal hjälp
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppintervention
Kognitiv beteendebaserad erfarenhetsbaserad gruppterapi för förändring av hälsobeteende
Beteende: Kognitiv beteendebaserad upplevelsebaserad gruppterapi
Kickstart Health Program är en kognitiv beteendeterapi (CBET) som administreras via ett personcentrerat gruppterapiformat. Deltagarna får flera terapeutiska komponenter som inkluderar psykoedukation, kognitiv beteendeterapi, motiverande intervjuer, mindfulness och acceptans- och engagemangsterapi. Deltagarna kommer också att meditera och träna i gruppen.
Andra namn:
  • Kickstart hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och genomförbarhet
Tidsram: 5 veckor
Undersökningsmått på acceptans och genomförbarhet av den nya studien i en hälsovårdsmiljö
5 veckor
Förändring av acceptans och genomförbarhet från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Undersökningsmått på en förändring i acceptans och genomförbarhet av den nya studien i en hälsovårdsmiljö
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personlig medicinsk historia frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Mått på relevant medicinsk historia
Baslinje
Hälsospecifika vågar för själveffektivitet
Tidsram: Baslinje
Mått på ens tro på att man kan ägna sig åt hälsobeteende och det är viktigt
Baslinje
Förändring i hälsospecifik själveffektivitet från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på ens tro på att man kan ägna sig åt hälsobeteende och det är viktigt
5 veckor
Förändring i hälsospecifik själveffektivitet från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på ens tro på att man kan ägna sig åt hälsobeteende och det är viktigt
13 veckor
Exercise Beliefs and Benefits Scale (EBBS)
Tidsram: Baslinje, 5- och 13-veckor
Mått på ens tro på att man kan ägna sig åt träning och det är viktigt
Baslinje, 5- och 13-veckor
Förändring i träningsövertygelser och fördelarskala (EBBS) från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på ens tro på att man kan ägna sig åt träning och det är viktigt
5 veckor
Förändring i träningsövertygelser och fördelarskala (EBBS) från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på ens tro på att man kan ägna sig åt träning och det är viktigt
13 veckor
Short Form 8 (SF-8)
Tidsram: Baslinje, 5- och 13-veckor
Mått på subjektiv hälsa
Baslinje, 5- och 13-veckor
Förändring i SF-8 från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på subjektiv hälsa
5 veckor
Förändring i SF-8 från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på subjektiv hälsa
13 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje, 5- och 13-veckor
Mått på veckovis fysisk aktivitet
Baslinje, 5- och 13-veckor
Förändring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på veckovis fysisk aktivitet
5 veckor
Ändring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på veckovis fysisk aktivitet
13 veckor
Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ)
Tidsram: Baslinje
Mått på matkonsumtion över olika livsmedelsgrupper
Baslinje
Förändring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på matkonsumtion över olika livsmedelsgrupper
5 veckor
Ändring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på matkonsumtion över olika livsmedelsgrupper
13 veckor
Tillfredsställelse med Life Scale (SWL)
Tidsram: Baslinje, 5- och 13-veckor
Mått på övergripande välbefinnande
Baslinje, 5- och 13-veckor
Förändring i tillfredsställelse med livsskala (SWL) från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på övergripande välbefinnande
5 veckor
Förändring i tillfredsställelse med livsskala (SWL) från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på övergripande välbefinnande
13 veckor
Gruppens attitydskala
Tidsram: 5 veckor
Mått på gruppsammanhållning
5 veckor
Förändring i The Group Attitude Scale från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på gruppsammanhållning
13 veckor
Höjd
Tidsram: Baslinje
Mått på självrapporterat högt
Baslinje
Vikt
Tidsram: Baslinje
Mått på egenrapporterad vikt
Baslinje
Förändring i vikt från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på egenrapporterad vikt
5 veckor
Förändring i vikt från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på egenrapporterad vikt
13 veckor
Genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: Baslinje
Mått på självrapporterade genomsnittliga dagliga steg
Baslinje
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinjen
Tidsram: 5 veckor
Mått på självrapporterade genomsnittliga dagliga steg
5 veckor
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från 5 veckor
Tidsram: 13 veckor
Mått på självrapporterade genomsnittliga dagliga steg
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Samarbetspartners

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-270

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendebaserad upplevelsebaserad gruppterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera