Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kickstart egészségügyi program

2018. szeptember 25. frissítette: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Az egészségmagatartás megváltoztatását célzó többkomponensű csoportos beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága: A Kickstart egészségügyi program

Ez a tanulmány egy aktív, tapasztalati csoportterápia elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát vizsgálja az egészségmagatartás megváltoztatására orvosi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja, hogy egy előzetes tesztet kínáljon az alapellátásban végzett csoportos beavatkozás megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára vonatkozóan, amelynek célja az egészségmagatartás megváltoztatását elindító készségek elsajátítása. A résztvevőket egy helyi családorvosi klinikáról toborozzák, és csoportokat tartanak a helyszínen a klinikán. A betegeket orvosaik veszik fel, és alapfelmérést kapnak edzési és táplálkozási viselkedésükről, valamint általános jólétükről és önhatékonyságukról, hogy megváltoztassák egészségmagatartásukat. A résztvevők bármikor csatlakozhatnak a csoporthoz, és tetszőleges számú foglalkozáson vehetnek részt. A csoportokat havonta 2 alkalommal tartjuk, és feladatlapokat, meditációkat és gyakorlatokat foglalnak magukban. A betegek és szolgáltatóik 5 és 13 hét után 2 nyomon követési felmérést kapnak, hogy felmérjék a program elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, valamint az egészségmagatartás változását. A statisztikai elemzések magukban foglalják a többváltozós elemzéseket, a leíró elemzéseket és a gyakorisági adatgyűjtést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Beaumont Családorvosi Központ betege - Troy/Sterling Heights
  • Hozzáférés számítógéphez vagy elektronikus eszközhöz internetböngészővel
  • Internet kapcsolat
  • A páciens a toborzási telefonhívás során szóban megerősíti, hogy önállóan vagy minimális segítséggel képes kitölteni az online felméréseket
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem rendelkeznek rendszeres internet-hozzáféréssel
  • Az orvosuk nem hagyta jóvá a csoportos gyakorlatok elvégzését
  • Megtagadja az online kérdőívek minimális segítséggel történő kitöltésének lehetőségét
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos beavatkozás
Kognitív viselkedési tapasztalati csoportterápia az egészségmagatartás megváltoztatására
A Kickstart egészségügyi program egy kognitív-viselkedési tapasztalati terápia (CBET), amelyet személyközpontú csoportterápiás formában adnak be. A résztvevők többféle terápiás komponenst kapnak, amelyek magukban foglalják a pszichoedukációt, a kognitív viselkedésterápiát, a motivációs interjút, a tudatosságot, valamint az elfogadás és elkötelezettség terápiát. A résztvevők meditálnak és gyakorolnak is a csoportban.
Más nevek:
  • Kickstart Health

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság
Időkeret: 5 hét
Az újszerű vizsgálat elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérési mérőszáma egészségügyi környezetben
5 hét
Változás az elfogadhatóságban és a megvalósíthatóságban 5 héttől
Időkeret: 13 hét
Felmérési mérőszám az újszerű vizsgálat elfogadhatóságában és megvalósíthatóságában bekövetkezett változásra vonatkozóan egészségügyi környezetben
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes Orvostörténeti Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A vonatkozó kórtörténet mérése
Alapvonal
Egészségspecifikus önhatékonysági skálák
Időkeret: Alapvonal
Annak a meggyőződésének mérése, hogy valaki képes az egészségmagatartásra, és ez fontos
Alapvonal
Az egészségspecifikus önhatékonyság változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
Annak a meggyőződésének mérése, hogy valaki képes az egészségmagatartásra, és ez fontos
5 hetes
Az egészségspecifikus önhatékonyság változása 5 hét után
Időkeret: 13 hetes
Annak a meggyőződésének mérése, hogy valaki képes az egészségmagatartásra, és ez fontos
13 hetes
Gyakorlati meggyőződések és előnyök skála (EBBS)
Időkeret: Kiindulási, 5 és 13 hetes
Annak a meggyőződésének mérése, hogy valaki képes gyakorolni, és ez fontos
Kiindulási, 5 és 13 hetes
A gyakorlati hiedelmek és előnyök skála (EBBS) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
Annak a meggyőződésének mérése, hogy valaki képes gyakorolni, és ez fontos
5 hetes
Változás a testmozgás hiedelmei és előnyei skála (EBBS) 5 hetes
Időkeret: 13 hetes
Annak a meggyőződésének mérése, hogy valaki képes gyakorolni, és ez fontos
13 hetes
8. rövid forma (SF-8)
Időkeret: Kiindulási, 5 és 13 hetes
A szubjektív egészségi állapot mérése
Kiindulási, 5 és 13 hetes
Az SF-8 változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
A szubjektív egészségi állapot mérése
5 hetes
Az SF-8 változása 5 hét után
Időkeret: 13 hetes
A szubjektív egészségi állapot mérése
13 hetes
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Kiindulási, 5 és 13 hetes
A heti fizikai aktivitás mérése
Kiindulási, 5 és 13 hetes
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívben (IPAQ) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
A heti fizikai aktivitás mérése
5 hetes
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívben (IPAQ) 5 héttől
Időkeret: 13 hetes
A heti fizikai aktivitás mérése
13 hetes
Egyszerű étkezési gyakorisági kérdőív (S-FFQ)
Időkeret: Alapvonal
Élelmiszer-fogyasztás mérése különböző élelmiszercsoportok között
Alapvonal
Változás az egyszerű étkezési gyakoriság kérdőívben (S-FFQ) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
Élelmiszer-fogyasztás mérése különböző élelmiszercsoportok között
5 hetes
Változás az egyszerű étkezési gyakoriság kérdőívben (S-FFQ) 5 hét után
Időkeret: 13 hetes
Élelmiszer-fogyasztás mérése különböző élelmiszercsoportok között
13 hetes
Élettel való elégedettségi skála (SWL)
Időkeret: Kiindulási, 5 és 13 hetes
Az általános jólét mérése
Kiindulási, 5 és 13 hetes
Az élettel való elégedettség skála (SWL) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
Az általános jólét mérése
5 hetes
Az élettel való elégedettség skála (SWL) változása 5 hét után
Időkeret: 13 hetes
Az általános jólét mérése
13 hetes
A Csoport Attitűd Skála
Időkeret: 5 hetes
A csoportkohézió mértéke
5 hetes
Változás a csoport attitűd skálájában 5 hét után
Időkeret: 13 hetes
A csoportkohézió mértéke
13 hetes
Magasság
Időkeret: Alapvonal
Magasnak bizonyult önértékelés mértéke
Alapvonal
Súly
Időkeret: Alapvonal
Az ön által bejelentett súly mérése
Alapvonal
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
Az ön által bejelentett súly mérése
5 hetes
Súlyváltozás 5 hét után
Időkeret: 13 hetes
Az ön által bejelentett súly mérése
13 hetes
Átlagos napi lépések
Időkeret: Alapvonal
Az ön által bejelentett átlagos napi lépések mérése
Alapvonal
Az átlagos napi lépések változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hetes
Az ön által bejelentett átlagos napi lépések mérése
5 hetes
Az átlagos napi lépések változása 5 héttől
Időkeret: 13 hetes
Az ön által bejelentett átlagos napi lépések mérése
13 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-270

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedési tapasztalati csoportterápia

Iratkozz fel