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Le programme de santé Kickstart

25 septembre 2018 mis à jour par: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Acceptabilité et faisabilité d'une intervention de groupe à plusieurs composantes pour initier un changement de comportement en matière de santé : le programme de santé Kickstart

Cette étude teste l'acceptabilité et la faisabilité d'une thérapie de groupe active et expérientielle pour le changement de comportement en matière de santé dans un cadre médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'offrir un test préliminaire de faisabilité et d'acceptabilité pour une intervention de groupe, menée dans un contexte de soins primaires, qui vise à enseigner des compétences qui initient un changement de comportement de santé. Les participants seront recrutés dans une clinique de médecine familiale locale et les groupes se tiendront sur place à la clinique. Les patients seront recrutés par leurs médecins et recevront une enquête de base sur leurs comportements en matière d'exercice et de nutrition, ainsi que sur leur bien-être général et leur auto-efficacité, afin de modifier leurs comportements en matière de santé. Les participants peuvent rejoindre le groupe à tout moment et assister à autant de sessions qu'ils le souhaitent. Les groupes ont lieu 2 fois par mois et comprennent des feuilles de travail, des méditations et des exercices. Les patients et leurs prestataires recevront 2 enquêtes de suivi après 5 et 13 semaines pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du programme, ainsi que le changement de comportement en matière de santé. Les analyses statistiques comprendront des analyses multivariées, des analyses descriptives et la collecte de données de fréquence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient du Centre de médecine familiale Beaumont - Troy/Sterling Heights
  • Accès à un ordinateur ou à un appareil électronique avec un navigateur Internet
  • Connectivité Internet
  • Le patient confirme verbalement lors de l'appel téléphonique de recrutement qu'il peut, de manière indépendante ou avec une assistance minimale, répondre à des sondages en ligne
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui n'ont pas un accès régulier à la connectivité Internet
  • Non approuvé par leur médecin pour effectuer les exercices de groupe
  • Refuse la possibilité de remplir des sondages en ligne avec une assistance minimale
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe
Thérapie de groupe expérientielle cognitivo-comportementale pour le changement de comportement en matière de santé
Comportemental: Thérapie de groupe expérientielle cognitivo-comportementale
Le programme de santé Kickstart est une thérapie expérientielle cognitivo-comportementale (CBET) qui est administrée via un format de thérapie de groupe centrée sur la personne. Les participants reçoivent plusieurs composantes thérapeutiques qui comprennent la psychoéducation, la thérapie cognitivo-comportementale, l'entretien motivationnel, la pleine conscience et la thérapie d'acceptation et d'engagement. Les participants pourront également méditer et faire de l'exercice dans le groupe.
Autres noms:
  • Lancer la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et faisabilité
Délai: 5 semaines
Mesure d'enquête de l'acceptabilité et de la faisabilité de la nouvelle étude dans un établissement de soins de santé
5 semaines
Changement d'acceptabilité et de faisabilité à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure d'enquête d'un changement dans l'acceptabilité et la faisabilité de la nouvelle étude dans un établissement de soins de santé
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les antécédents médicaux personnels
Délai: Ligne de base
Mesure des antécédents médicaux pertinents
Ligne de base
Échelles d'auto-efficacité propres à la santé
Délai: Ligne de base
Mesure de sa conviction que l'on peut adopter un comportement sain et qu'il est important
Ligne de base
Changement de l'auto-efficacité spécifique à la santé par rapport au départ
Délai: 5 semaines
Mesure de sa conviction que l'on peut adopter un comportement sain et qu'il est important
5 semaines
Changement de l'auto-efficacité spécifique à la santé à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure de sa conviction que l'on peut adopter un comportement sain et qu'il est important
13 semaines
Échelle des croyances et des avantages de l'exercice (EBBS)
Délai: Base de référence, 5 et 13 semaines
Mesure de sa conviction que l'on peut faire de l'exercice et qu'il est important
Base de référence, 5 et 13 semaines
Changement dans l'échelle des croyances et des avantages de l'exercice (EBBS) par rapport au départ
Délai: 5 semaines
Mesure de sa conviction que l'on peut faire de l'exercice et qu'il est important
5 semaines
Changement dans l'échelle des croyances et des avantages de l'exercice (EBBS) à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure de sa conviction que l'on peut faire de l'exercice et qu'il est important
13 semaines
Formulaire abrégé 8 (SF-8)
Délai: Base de référence, 5 et 13 semaines
Mesure de la santé subjective
Base de référence, 5 et 13 semaines
Changement de SF-8 par rapport à la ligne de base
Délai: 5 semaines
Mesure de la santé subjective
5 semaines
Changement de SF-8 à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure de la santé subjective
13 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Base de référence, 5 et 13 semaines
Mesure de l'activité physique hebdomadaire
Base de référence, 5 et 13 semaines
Modification du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) par rapport au départ
Délai: 5 semaines
Mesure de l'activité physique hebdomadaire
5 semaines
Modification du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure de l'activité physique hebdomadaire
13 semaines
Questionnaire de fréquence alimentaire simple (S-FFQ)
Délai: Ligne de base
Mesure de la consommation alimentaire dans différents groupes d'aliments
Ligne de base
Modification du questionnaire simple sur la fréquence des aliments (S-FFQ) par rapport au départ
Délai: 5 semaines
Mesure de la consommation alimentaire dans différents groupes d'aliments
5 semaines
Modification du questionnaire de fréquence alimentaire simple (S-FFQ) à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure de la consommation alimentaire dans différents groupes d'aliments
13 semaines
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWL)
Délai: Base de référence, 5 et 13 semaines
Mesure du bien-être général
Base de référence, 5 et 13 semaines
Changement de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWL) par rapport à la ligne de base
Délai: 5 semaines
Mesure du bien-être général
5 semaines
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWL) à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure du bien-être général
13 semaines
L'échelle d'attitude de groupe
Délai: 5 semaines
Mesure de la cohésion du groupe
5 semaines
Changement dans l'échelle d'attitude de groupe à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure de la cohésion du groupe
13 semaines
Hauteur
Délai: Ligne de base
Mesure de l'état élevé autodéclaré
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
Mesure du poids autodéclaré
Ligne de base
Changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: 5 semaines
Mesure du poids autodéclaré
5 semaines
Changement de poids à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure du poids autodéclaré
13 semaines
Moyenne des pas quotidiens
Délai: Ligne de base
Mesure des pas quotidiens moyens autodéclarés
Ligne de base
Changement du nombre moyen de pas quotidiens par rapport à la ligne de base
Délai: 5 semaines
Mesure des pas quotidiens moyens autodéclarés
5 semaines
Changement des pas quotidiens moyens à partir de 5 semaines
Délai: 13 semaines
Mesure des pas quotidiens moyens autodéclarés
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Beaumont Hospitals

Collaborateurs

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-270

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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