- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03308162
Kickstart-terveysohjelma
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals
Terveyskäyttäytymisen muutoksen käynnistämiseen tähtäävän monikomponenttisen ryhmän hyväksyttävyys ja toteutettavuus: Kickstart-terveysohjelma
Tämä tutkimus testaa aktiivisen, kokemuksellisen ryhmäterapian hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta terveyskäyttäytymisen muuttamiseksi lääketieteellisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota esikoe toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä perusterveydenhuollon ympäristössä suoritettavalle ryhmäinterventiolle, jolla pyritään opettamaan taitoja, jotka käynnistävät terveyskäyttäytymisen muutoksen.
Osallistujat rekrytoidaan paikalliselta perhelääketieteen klinikalta ja ryhmät pidetään paikan päällä klinikalla.
Lääkärit rekrytoivat potilaat, ja he saavat perustutkimuksen heidän liikunta- ja ravitsemuskäyttäytymisestään sekä yleisestä hyvinvoinnistaan ja itsetehokkuudestaan muuttaa terveyskäyttäytymistään.
Osallistujat voivat liittyä ryhmään milloin tahansa ja osallistua niin moneen istuntoon kuin haluavat.
Ryhmiä pidetään 2 kertaa kuukaudessa ja ne sisältävät tehtävätaulukoita, meditaatioita ja harjoituksia.
Potilaille ja heidän tarjoajilleen tehdään 2 seurantatutkimusta 5 ja 13 viikon kuluttua ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden sekä terveyskäyttäytymisen muutoksen arvioimiseksi.
Tilastolliset analyysit sisältävät monimuuttujaanalyysejä, kuvailevia analyyseja ja taajuustietojen keräämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48314
- Beaumont Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Beaumontin perhelääketieteessä - Troy/Sterling Heights
- Pääsy tietokoneeseen tai elektroniseen laitteeseen Internet-selaimella
- Internet-yhteys
- Potilas vahvistaa suullisesti rekrytointipuhelun aikana, että hän voi itsenäisesti tai vähäisellä avustuksella täyttää verkkokyselyt
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole säännöllistä pääsyä Internet-yhteyteen
- Lääkäri ei ole hyväksynyt ryhmäharjoituksia
- Estää kyvystä täyttää online-kyselyjä minimaalisella avusta
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Kognitiivinen käyttäytymiskokemuksellinen ryhmäterapia terveyskäyttäytymisen muutokseen
|
Kickstart Health Program on kognitiivis-käyttäytymiskokemusterapia (CBET), jota hoidetaan henkilökeskeisen ryhmäterapiamuodon kautta.
Osallistujat saavat useita terapeuttisia komponentteja, joihin kuuluvat psykoedukaatio, kognitiivinen käyttäytymisterapia, motivoiva haastattelu, mindfulness sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapia.
Osallistujat myös meditoivat ja harjoittelevat ryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kyselymitta uuden tutkimuksen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta terveydenhuoltoympäristössä
|
5 viikkoa
|
|
Muutos hyväksyttävyydessä ja toteutettavuudessa 5 viikosta alkaen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kyselymittari uuden tutkimuksen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden muutoksesta terveydenhuollon ympäristössä
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen sairaushistoriakysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asianmukaisen sairaushistorian mittaus
|
Perustaso
|
|
Terveyskohtaiset itsetehokkuusasteikot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitataan uskomuksesta, että terveyskäyttäytymistä voidaan harjoittaa ja se on tärkeää
|
Perustaso
|
|
Terveyskohtaisen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mitataan uskomuksesta, että terveyskäyttäytymistä voidaan harjoittaa ja se on tärkeää
|
5 viikkoa
|
|
Muutos terveyskohtaisessa itsetehokkuudessa 5 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mitataan uskomuksesta, että terveyskäyttäytymistä voidaan harjoittaa ja se on tärkeää
|
13 viikkoa
|
|
Harjoitususkomusten ja hyötyjen asteikko (EBBS)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
Mittaa uskomusta siihen, että liikuntaa voi harrastaa ja se on tärkeää
|
Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
|
Harjoituksen uskomusten ja hyötyjen asteikon (EBBS) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa uskomusta siihen, että liikuntaa voi harrastaa ja se on tärkeää
|
5 viikkoa
|
|
Muutos harjoituksen uskomuksiin ja hyötyihin (EBBS) 5 viikosta alkaen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mittaa uskomusta siihen, että liikuntaa voi harrastaa ja se on tärkeää
|
13 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 8 (SF-8)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
Subjektiivisen terveyden mitta
|
Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
|
Muutos SF-8:ssa lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Subjektiivisen terveyden mitta
|
5 viikkoa
|
|
Muutos SF-8:ssa 5 viikosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Subjektiivisen terveyden mitta
|
13 viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
Viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden mitta
|
Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä (IPAQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden mitta
|
5 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä (IPAQ) 5 viikosta alkaen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden mitta
|
13 viikkoa
|
|
Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruoan kulutuksen mittaaminen eri ruokaryhmissä
|
Perustaso
|
|
Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ruoan kulutuksen mittaaminen eri ruokaryhmissä
|
5 viikkoa
|
|
Muutos yksinkertaisessa ruoan tiheyskyselyssä (S-FFQ) 5 viikosta lähtien
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Ruoan kulutuksen mittaaminen eri ruokaryhmissä
|
13 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys elämään Scale (SWL)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
Yleisen hyvinvoinnin mitta
|
Perustaso, 5 ja 13 viikkoa
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä (SWL) lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Yleisen hyvinvoinnin mitta
|
5 viikkoa
|
|
Muutos tyytyväisyydessä elämään asteikossa (SWL) 5 viikosta lähtien
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Yleisen hyvinvoinnin mitta
|
13 viikkoa
|
|
Ryhmän asenneasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ryhmän yhteenkuuluvuuden mitta
|
5 viikkoa
|
|
Muutos ryhmän asenneasteikossa 5 viikosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Ryhmän yhteenkuuluvuuden mitta
|
13 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitta itse ilmoittanut korkea
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittaman painon mitta
|
Perustaso
|
|
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Itse ilmoittaman painon mitta
|
5 viikkoa
|
|
Painonmuutos 5 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Itse ilmoittaman painon mitta
|
13 viikkoa
|
|
Keskimääräiset päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa itse ilmoittamat keskimääräiset päivittäiset askeleet
|
Perustaso
|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa itse ilmoittamat keskimääräiset päivittäiset askeleet
|
5 viikkoa
|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa 5 viikosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mittaa itse ilmoittamat keskimääräiset päivittäiset askeleet
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymiskokemuksellinen ryhmäterapia
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrytointiMasennus | Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Ikääntyminen | Krooninen selkäkipuYhdysvallat
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat