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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03308162
Kickstart 건강 프로그램
2018년 9월 25일 업데이트: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals
건강 행동 변화를 시작하기 위한 다성분 그룹 개입의 수용 가능성 및 타당성: Kickstart 건강 프로그램
이 연구는 의료 환경 내에서 건강 행동 변화에 대한 능동적이고 경험적인 그룹 치료의 수용 가능성과 타당성을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 건강 행동 변화를 시작하는 기술을 가르치는 것을 목표로 하는 일차 진료 환경에서 수행되는 그룹 개입에 대한 타당성과 수용 가능성에 대한 예비 테스트를 제공하는 것입니다.
참가자는 지역 가정의학과 의원에서 모집하고 단체는 의원 현장에서 진행한다.
환자는 의사에 의해 모집되고 건강 행동을 변화시키기 위해 운동 및 영양 행동뿐만 아니라 전반적인 웰빙 및 자기 효능감에 대한 기본 조사가 제공됩니다.
참가자는 언제든지 그룹에 가입하고 원하는 만큼 세션에 참석할 수 있습니다.
그룹은 월 2회 개최되며 워크시트, 명상 및 운동이 포함됩니다.
환자와 서비스 제공자는 5주와 13주 후에 프로그램의 수용 가능성과 타당성, 건강 행동 변화를 평가하기 위해 2회의 후속 설문 조사를 받게 됩니다.
통계 분석에는 다변량 분석, 기술 분석 및 빈도 데이터 수집이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, 미국, 48314
- Beaumont Family Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Beaumont Family Medicine Center의 환자 - Troy/Sterling Heights
- 인터넷 브라우저로 컴퓨터 또는 전자 장치에 액세스
- 인터넷 연결
- 환자는 모집 전화 통화 중에 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 온라인 설문 조사를 완료할 수 있음을 구두로 확인합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 인터넷 연결에 정기적으로 액세스할 수 없는 개인
- 의사가 그룹 운동을 완료하도록 승인하지 않음
- 최소한의 도움으로 온라인 설문 조사를 작성할 수 있는 능력을 거부합니다.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 개입
건강행태 변화를 위한 인지행동적 경험적 집단치료
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Kickstart 건강 프로그램은 개인 중심의 그룹 치료 형식을 통해 관리되는 인지 행동 경험 요법(CBET)입니다.
참가자는 심리 교육, 인지 행동 치료, 동기 부여 인터뷰, 마음 챙김, 수용 및 헌신 치료를 포함하는 여러 치료 요소를 받습니다.
참가자들은 또한 그룹에서 명상하고 운동합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 및 타당성
기간: 5주
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의료 환경에서 새로운 연구의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 설문 조사 측정
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5주
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5주부터 수용성 및 타당성 변화
기간: 13주
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의료 환경에서 새로운 연구의 수용 가능성 및 타당성 변화에 대한 설문 조사 측정
|
13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 병력 설문지
기간: 기준선
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관련 병력 측정
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기준선
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건강 관련 자기 효능감 척도
기간: 기준선
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건강행동을 할 수 있고 그것이 중요하다고 믿는 정도
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기준선
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기준선에서 건강 특정 자기 효능감의 변화
기간: 5주
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건강행동을 할 수 있고 그것이 중요하다고 믿는 정도
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5주
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5주부터 건강 특이적 자기효능감 변화
기간: 13주
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건강행동을 할 수 있고 그것이 중요하다고 믿는 정도
|
13주
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운동 신념 및 이점 척도(EBBS)
기간: 기준선, 5주 및 13주
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운동을 할 수 있고 그것이 중요하다고 믿는 정도
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기준선, 5주 및 13주
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기준선에서 운동 신념 및 혜택 척도(EBBS)의 변화
기간: 5주
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운동을 할 수 있고 그것이 중요하다고 믿는 정도
|
5주
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5주부터 운동 신념 및 혜택 척도(EBBS)의 변화
기간: 13주
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운동을 할 수 있고 그것이 중요하다고 믿는 정도
|
13주
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약식 8(SF-8)
기간: 기준선, 5주 및 13주
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주관적 건강 측정
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기준선, 5주 및 13주
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기준선에서 SF-8의 변화
기간: 5주
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주관적 건강 측정
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5주
|
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5주에서 SF-8의 변화
기간: 13주
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주관적 건강 측정
|
13주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선, 5주 및 13주
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주간 신체 활동 측정
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기준선, 5주 및 13주
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기준선에서 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 변화
기간: 5주
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주간 신체 활동 측정
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5주
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5주에서 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 변화
기간: 13주
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주간 신체 활동 측정
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13주
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단순 식품 빈도 설문지(S-FFQ)
기간: 기준선
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여러 식품군에 걸친 식품 소비량 측정
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기준선
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기준선에서 S-FFQ(Simple Food Frequency Questionnaire)의 변화
기간: 5주
|
여러 식품군에 걸친 식품 소비량 측정
|
5주
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단순 식품 빈도 설문지(S-FFQ)의 5주 변경
기간: 13주
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여러 식품군에 걸친 식품 소비량 측정
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13주
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생활 척도 만족도(SWL)
기간: 기준선, 5주 및 13주
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전반적인 웰빙의 척도
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기준선, 5주 및 13주
|
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기준선 대비 생활 척도(SWL)에 대한 만족도 변화
기간: 5주
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전반적인 웰빙의 척도
|
5주
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5주부터 생활 척도(SWL)에 대한 만족도 변화
기간: 13주
|
전반적인 웰빙의 척도
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13주
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그룹 태도 척도
기간: 5주
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집단 응집력 측정
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5주
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5주에서 그룹 태도 척도의 변화
기간: 13주
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집단 응집력 측정
|
13주
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키
기간: 기준선
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자기보고 높음 측정
|
기준선
|
|
무게
기간: 기준선
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자기보고 체중 측정
|
기준선
|
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기준선에서 체중 변화
기간: 5주
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자기보고 체중 측정
|
5주
|
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5주부터의 체중 변화
기간: 13주
|
자기보고 체중 측정
|
13주
|
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평균 일일 걸음 수
기간: 기준선
|
자가 보고한 일일 평균 걸음 수 측정
|
기준선
|
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기준선에서 평균 일일 걸음 수 변화
기간: 5주
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자가 보고한 일일 평균 걸음 수 측정
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5주
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5주부터 평균 일일 걸음 수 변화
기간: 13주
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자가 보고한 일일 평균 걸음 수 측정
|
13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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건강 행동에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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