Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní program Kickstart

25. září 2018 aktualizováno: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Přijatelnost a proveditelnost vícesložkového skupinového zásahu k iniciaci změny zdravotního chování: Zdravotní program Kickstart

Tato studie testuje přijatelnost a proveditelnost aktivní, zážitkové skupinové terapie pro změnu zdravotního chování v rámci lékařského prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je nabídnout předběžný test proveditelnosti a přijatelnosti skupinové intervence prováděné v prostředí primární péče, jejímž cílem je naučit dovednosti, které iniciují změnu zdravotního chování. Účastníci se budou rekrutovat z místní kliniky rodinné medicíny a skupiny se budou konat na místě na klinice. Pacienti budou přijati jejich lékaři a bude jim poskytnut základní průzkum jejich chování při cvičení a výživě, jakož i jejich celkové pohody a vlastní účinnosti, aby se jejich zdravotní chování změnilo. Účastníci se mohou ke skupině kdykoli připojit a zúčastnit se libovolného počtu sezení. Skupiny se konají 2krát měsíčně a zahrnují pracovní listy, meditace a cvičení. Pacienti a jejich poskytovatelé dostanou 2 následné průzkumy po 5 a 13 týdnech, aby posoudili přijatelnost a proveditelnost programu a také změnu zdravotního chování. Statistické analýzy budou zahrnovat vícerozměrné analýzy, deskriptivní analýzy a sběr dat o frekvenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient z Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Přístup k počítači nebo elektronickému zařízení pomocí internetového prohlížeče
  • Připojení k internetu
  • Pacient během náborového telefonátu ústně potvrzuje, že může samostatně nebo s minimální pomocí provádět online průzkumy
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemají pravidelný přístup k internetu
  • Není schváleno jejich lékařem k absolvování skupinových cvičení
  • Popírá možnost vyplňovat online průzkumy s minimální pomocí
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence
Kognitivně behaviorální zážitková skupinová terapie pro změnu zdravotního chování
Behaviorální: Kognitivně behaviorální zážitková skupinová terapie
Zdravotní program Kickstart je kognitivně-behaviorální zážitková terapie (CBET), která je podávána formou skupinové terapie zaměřené na člověka. Účastníci obdrží několik terapeutických složek, které zahrnují psychoedukaci, kognitivně behaviorální terapii, motivační rozhovory, všímavost a terapii přijetím a závazkem. Účastníci budou také meditovat a cvičit ve skupině.
Ostatní jména:
  • Kickstart Health

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: 5 týdnů
Měřítka průzkumu přijatelnosti a proveditelnosti nové studie v prostředí zdravotní péče
5 týdnů
Změna přijatelnosti a proveditelnosti od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra průzkumu změny přijatelnosti a proveditelnosti nové studie v prostředí zdravotní péče
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník osobní anamnézy
Časové okno: Základní linie
Měření příslušné anamnézy
Základní linie
Zdravotně specifické škály vlastní účinnosti
Časové okno: Základní linie
Míra víry, že se člověk může chovat zdravě, a to je důležité
Základní linie
Změna zdravotní specifické vlastní účinnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra víry, že se člověk může chovat zdravě, a to je důležité
5 týdnů
Změna zdravotně specifické vlastní účinnosti od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra víry, že se člověk může chovat zdravě, a to je důležité
13 týdnů
Škála přesvědčení a výhod cvičení (EBBS)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra víry, že se člověk může věnovat cvičení a že je to důležité
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna stupnice přesvědčení a výhod cvičení (EBBS) od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 týdnů
Míra víry, že se člověk může věnovat cvičení a že je to důležité
5 týdnů
Změna na stupnici přesvědčení a výhod cvičení (EBBS) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra víry, že se člověk může věnovat cvičení a že je to důležité
13 týdnů
Krátký formulář 8 (SF-8)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra subjektivního zdraví
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna v SF-8 oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra subjektivního zdraví
5 týdnů
Změna SF-8 od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra subjektivního zdraví
13 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra týdenní fyzické aktivity
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra týdenní fyzické aktivity
5 týdnů
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra týdenní fyzické aktivity
13 týdnů
Jednoduchý dotazník frekvence jídla (S-FFQ)
Časové okno: Základní linie
Měření spotřeby potravin napříč různými skupinami potravin
Základní linie
Změna v jednoduchém dotazníku frekvence jídla (S-FFQ) od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 týdnů
Měření spotřeby potravin napříč různými skupinami potravin
5 týdnů
Změna v Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Měření spotřeby potravin napříč různými skupinami potravin
13 týdnů
Měřítko spokojenosti (SWL)
Časové okno: Základní, 5- a 13-týdenní
Míra celkové pohody
Základní, 5- a 13-týdenní
Změna na stupnici spokojenosti s životní úrovní (SWL) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 5 týdnů
Míra celkové pohody
5 týdnů
Změna stupnice spokojenosti s životem (SWL) z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra celkové pohody
13 týdnů
Škála skupinového postoje
Časové okno: 5 týdnů
Míra soudržnosti skupiny
5 týdnů
Změna na stupnici postojů skupiny z 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra soudržnosti skupiny
13 týdnů
Výška
Časové okno: Základní linie
Míra self hlášena vysoká
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Míra vlastní hmotnosti
Základní linie
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: 5 týdnů
Míra vlastní hmotnosti
5 týdnů
Změna hmotnosti od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra vlastní hmotnosti
13 týdnů
Průměrné denní kroky
Časové okno: Základní linie
Míra vlastních průměrných denních kroků
Základní linie
Změna průměrných denních kroků od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 týdnů
Míra vlastních průměrných denních kroků
5 týdnů
Změna průměrných denních kroků od 5 týdnů
Časové okno: 13 týdnů
Míra vlastních průměrných denních kroků
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Hospitals

Spolupracovníci

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Kognitivně behaviorální zážitková skupinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit