Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Кикстарт Здоровья

25 сентября 2018 г. обновлено: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Приемлемость и осуществимость многокомпонентного группового вмешательства для инициирования изменения поведения в отношении здоровья: программа Kickstart Health

Это исследование проверяет приемлемость и осуществимость активной экспериментальной групповой терапии для изменения поведения в отношении здоровья в медицинских учреждениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель текущего исследования состоит в том, чтобы предложить предварительную проверку осуществимости и приемлемости группового вмешательства, проводимого в условиях первичной медико-санитарной помощи, целью которого является обучение навыкам, которые инициируют изменение поведения в отношении здоровья. Участники будут набраны из местной клиники семейной медицины, а группы будут организованы на территории клиники. Пациенты будут набраны их врачами и подвергнуты базовому обследованию их поведения в отношении физических упражнений и питания, а также их общего самочувствия и самоэффективности, чтобы изменить свое поведение в отношении здоровья. Участники могут присоединиться к группе в любое время и посетить столько занятий, сколько пожелают. Группы проходят 2 раза в месяц и включают в себя рабочие листы, медитации и упражнения. Пациентам и их поставщикам будут предоставлены 2 контрольных опроса через 5 и 13 недель для оценки приемлемости и осуществимости программы, а также изменения поведения в отношении здоровья. Статистический анализ будет включать многомерный анализ, описательный анализ и сбор данных о частоте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент Центра семейной медицины Бомонта, Трой/Стерлинг-Хайтс.
  • Доступ к компьютеру или электронному устройству через интернет-браузер
  • подключение к Интернету
  • Пациент устно подтверждает во время телефонного звонка о наборе, что он может самостоятельно или с минимальной помощью заполнить онлайн-опросы.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Лица, не имеющие постоянного доступа к Интернету
  • Не одобрен их врачом для выполнения групповых упражнений
  • Отказывает в возможности заполнять онлайн-опросы с минимальной помощью
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Когнитивно-поведенческая эмпирическая групповая терапия для изменения поведения в отношении здоровья
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая эмпирическая групповая терапия
Программа Kickstart Health — это когнитивно-поведенческая эмпирическая терапия (CBET), которая проводится в формате групповой терапии, ориентированной на человека. Участники получают несколько терапевтических компонентов, которые включают психообразование, когнитивно-поведенческую терапию, мотивационное интервьюирование, осознанность, а также терапию принятия и приверженности. Участники также будут медитировать и тренироваться в группе.
Другие имена:
  • Кикстарт Здоровье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и осуществимость
Временное ограничение: 5 недель
Измерение приемлемости и осуществимости нового исследования в медицинских учреждениях
5 недель
Изменение приемлемости и осуществимости с 5 недель
Временное ограничение: 13 недель
Опросная мера изменения приемлемости и осуществимости нового исследования в медицинских учреждениях
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета личной истории болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение соответствующей истории болезни
Базовый уровень
Шкалы самоэффективности для здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера убеждения человека в том, что он может вести здоровый образ жизни и что это важно
Базовый уровень
Изменение индивидуальной самоэффективности в отношении здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель
Мера убеждения человека в том, что он может вести здоровый образ жизни и что это важно
5 недель
Изменение самоэффективности в отношении здоровья по сравнению с 5-недельным сроком
Временное ограничение: 13 недель
Мера убеждения человека в том, что он может вести здоровый образ жизни и что это важно
13 недель
Шкала убеждений и преимуществ упражнений (EBBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 13 недель
Мера веры человека в то, что он может заниматься физическими упражнениями, и это важно
Исходный уровень, 5 и 13 недель
Изменение шкалы убеждений и преимуществ упражнений (EBBS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель
Мера веры человека в то, что он может заниматься физическими упражнениями, и это важно
5 недель
Изменение шкалы убеждений и преимуществ упражнений (EBBS) по сравнению с 5-недельным периодом
Временное ограничение: 13 недель
Мера веры человека в то, что он может заниматься физическими упражнениями, и это важно
13 недель
Краткая форма 8 (SF-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 13 недель
Мера субъективного здоровья
Исходный уровень, 5 и 13 недель
Изменение SF-8 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель
Мера субъективного здоровья
5 недель
Смена SF-8 с 5 недель
Временное ограничение: 13 недель
Мера субъективного здоровья
13 недель
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 13 недель
Измерение еженедельной физической активности
Исходный уровень, 5 и 13 недель
Изменение Международного вопросника физической активности (IPAQ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель
Измерение еженедельной физической активности
5 недель
Изменение в Международном вопроснике физической активности (IPAQ) по сравнению с 5-недельным периодом
Временное ограничение: 13 недель
Измерение еженедельной физической активности
13 недель
Простой опросник частоты пищевых продуктов (S-FFQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение потребления продуктов питания по различным группам продуктов питания
Базовый уровень
Изменение простого вопросника частоты пищевых продуктов (S-FFQ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель
Измерение потребления продуктов питания по различным группам продуктов питания
5 недель
Изменение в простом вопроснике частоты пищевых продуктов (S-FFQ) по сравнению с 5-недельным периодом
Временное ограничение: 13 недель
Измерение потребления продуктов питания по различным группам продуктов питания
13 недель
Шкала удовлетворенности жизнью (SWL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 13 недель
Мера общего благополучия
Исходный уровень, 5 и 13 недель
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью (SWL) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель
Мера общего благополучия
5 недель
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью (SWL) за 5 недель
Временное ограничение: 13 недель
Мера общего благополучия
13 недель
Шкала группового отношения
Временное ограничение: 5 недель
Мера групповой сплоченности
5 недель
Изменение шкалы группового отношения по сравнению с 5-недельным периодом
Временное ограничение: 13 недель
Мера групповой сплоченности
13 недель
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение самооценки высокого уровня
Базовый уровень
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение собственного веса
Базовый уровень
Изменение веса по сравнению с исходным
Временное ограничение: 5 недель
Измерение собственного веса
5 недель
Изменение веса с 5-недель
Временное ограничение: 13 недель
Измерение собственного веса
13 недель
Среднее количество шагов в день
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение средних ежедневных шагов, о которых сообщают сами
Базовый уровень
Изменение средних ежедневных шагов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 недель
Измерение средних ежедневных шагов, о которых сообщают сами
5 недель
Изменение средних ежедневных шагов с 5-недельного периода
Временное ограничение: 13 недель
Измерение средних ежедневных шагов, о которых сообщают сами
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

William Beaumont Hospitals

Соавторы

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-270

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая эмпирическая групповая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться