Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il programma salute Kickstart

25 settembre 2018 aggiornato da: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Accettabilità e fattibilità di un intervento di gruppo multicomponente per avviare il cambiamento del comportamento sanitario: il programma Kickstart Health

Questo studio sta testando l'accettabilità e la fattibilità di una terapia di gruppo attiva ed esperienziale per il cambiamento del comportamento sanitario all'interno di un ambiente medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è quello di offrire un test preliminare di fattibilità e accettabilità per un intervento di gruppo, condotto in un contesto di cure primarie, che mira a insegnare abilità che avviano il cambiamento del comportamento di salute. I partecipanti saranno reclutati da una clinica di medicina di famiglia locale e i gruppi si terranno in loco presso la clinica. I pazienti saranno reclutati dai loro medici e sottoposti a un sondaggio di base sui loro comportamenti di esercizio e nutrizione, nonché sul loro benessere generale e sull'autoefficacia per modificare i loro comportamenti di salute. I partecipanti possono unirsi al gruppo in qualsiasi momento e partecipare a tutte le sessioni che desiderano. I gruppi si tengono 2 volte al mese e includono fogli di lavoro, meditazioni ed esercizi. I pazienti e i loro fornitori riceveranno 2 sondaggi di follow-up dopo 5 e 13 settimane per valutare l'accettabilità e la fattibilità del programma, nonché il cambiamento del comportamento sanitario. Le analisi statistiche includeranno analisi multivariate, analisi descrittive e raccolta di dati di frequenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente del Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Accesso a un computer o dispositivo elettronico con un browser Internet
  • Connettività Internet
  • Il paziente conferma verbalmente durante la telefonata di reclutamento che può completare autonomamente o con un'assistenza minima i sondaggi online
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Individui che non hanno accesso regolare alla connettività Internet
  • Non approvato dal proprio medico per completare gli esercizi di gruppo
  • Nega la possibilità di compilare sondaggi online con un'assistenza minima
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo
Terapia di gruppo cognitivo comportamentale esperienziale per il cambiamento del comportamento di salute
Comportamentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale esperienziale
Il Kickstart Health Program è una terapia esperienziale cognitivo-comportamentale (CBET) che viene somministrata tramite un formato di terapia di gruppo incentrato sulla persona. I partecipanti ricevono più componenti terapeutici che includono psicoeducazione, terapia cognitivo comportamentale, colloqui motivazionali, consapevolezza e terapia di accettazione e impegno. I partecipanti mediteranno ed eserciteranno anche nel gruppo.
Altri nomi:
  • Dai il via alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e fattibilità
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura dell'indagine di accettabilità e fattibilità del nuovo studio in ambito sanitario
5 settimane
Modifica di accettabilità e fattibilità da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura dell'indagine di un cambiamento nell'accettabilità e nella fattibilità del nuovo studio in ambito sanitario
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario anamnestico personale
Lasso di tempo: Linea di base
Misura della storia medica rilevante
Linea di base
Scale di autoefficacia specifiche per la salute
Lasso di tempo: Linea di base
Misura della propria convinzione che si può impegnarsi in comportamenti salutari ed è importante
Linea di base
Variazione dell'autoefficacia specifica per la salute rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura della propria convinzione che si può impegnarsi in comportamenti salutari ed è importante
5 settimane
Variazione dell'autoefficacia specifica per la salute da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura della propria convinzione che si può impegnarsi in comportamenti salutari ed è importante
13 settimane
Scala delle convinzioni e dei benefici dell'esercizio (EBBS)
Lasso di tempo: Basale, 5 e 13 settimane
Misura della propria convinzione che si può impegnarsi nell'esercizio ed è importante
Basale, 5 e 13 settimane
Modifica della scala delle convinzioni e dei benefici dell'esercizio (EBBS) rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura della propria convinzione che si può impegnarsi nell'esercizio ed è importante
5 settimane
Modifica della scala delle convinzioni e dei benefici dell'esercizio (EBBS) da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura della propria convinzione che si può impegnarsi nell'esercizio ed è importante
13 settimane
Forma breve 8 (SF-8)
Lasso di tempo: Basale, 5 e 13 settimane
Misura della salute soggettiva
Basale, 5 e 13 settimane
Variazione di SF-8 rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura della salute soggettiva
5 settimane
Cambio in SF-8 da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura della salute soggettiva
13 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Basale, 5 e 13 settimane
Misura dell'attività fisica settimanale
Basale, 5 e 13 settimane
Modifica del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura dell'attività fisica settimanale
5 settimane
Modifica del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura dell'attività fisica settimanale
13 settimane
Questionario semplice sulla frequenza degli alimenti (S-FFQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del consumo di cibo in diversi gruppi di alimenti
Linea di base
Variazione del Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura del consumo di cibo in diversi gruppi di alimenti
5 settimane
Modifica del questionario sulla frequenza alimentare semplice (S-FFQ) da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura del consumo di cibo in diversi gruppi di alimenti
13 settimane
Soddisfazione con Life Scale (SWL)
Lasso di tempo: Basale, 5 e 13 settimane
Misura del benessere generale
Basale, 5 e 13 settimane
Variazione della soddisfazione per la scala della vita (SWL) rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura del benessere generale
5 settimane
Variazione della soddisfazione per la scala della vita (SWL) da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura del benessere generale
13 settimane
La scala dell'atteggiamento di gruppo
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura della coesione di gruppo
5 settimane
Cambiamento nella scala dell'atteggiamento di gruppo da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura della coesione di gruppo
13 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Misura dell'autoriportato alto
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del peso autodichiarato
Linea di base
Variazione di peso rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura del peso autodichiarato
5 settimane
Variazione di peso da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura del peso autodichiarato
13 settimane
Passi giornalieri medi
Lasso di tempo: Linea di base
Misura dei passi giornalieri medi auto-riportati
Linea di base
Variazione dei passi giornalieri medi rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 settimane
Misura dei passi giornalieri medi auto-riportati
5 settimane
Variazione dei passi giornalieri medi da 5 settimane
Lasso di tempo: 13 settimane
Misura dei passi giornalieri medi auto-riportati
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Collaboratori

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Terapia di gruppo cognitivo comportamentale esperienziale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi