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Kickstart 健康计划

2018年9月25日 更新者：Lackman-Zeman, Lori A, PhD、William Beaumont Hospitals

启动健康行为改变的多元组干预的可接受性和可行性：Kickstart 健康计划

这项研究正在测试在医疗环境中对健康行为改变进行积极的体验式团体治疗的可接受性和可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当前研究的目的是对在初级保健环境中进行的团体干预的可行性和可接受性进行初步测试，该干预旨在传授启动健康行为改变的技能。 参与者将从当地的家庭医学诊所招募，小组将在诊所现场举行。 患者将由他们的医生招募，并对他们的运动和营养行为以及他们的整体健康和自我效能进行基线调查，以改变他们的健康行为。 参与者可以随时加入小组，并根据需要参加任意数量的会议。 小组每月举行 2 次，包括工作表、冥想和锻炼。 患者及其提供者将在 5 周和 13 周后接受 2 次跟进调查，以评估该计划的可接受性和可行性，以及健康行为的改变。 统计分析将包括多变量分析、描述性分析和频率数据收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48314
        • Beaumont Family Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights 的一名患者
  • 使用互联网浏览器访问计算机或电子设备
  • 互联网连接
  • 患者在招募电话中口头确认他们可以独立或在最少的帮助下完成在线调查
  • 英语会话

排除标准：

  • 无法定期访问互联网连接的个人
  • 未经他们的医生批准完成小组练习
  • 否认能够在最少的帮助下完成在线调查
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：小组干预
健康行为改变的认知行为体验式团体治疗
行为的：认知行为体验式团体治疗
Kickstart 健康计划是一种认知行为体验疗法 (CBET)，通过以人为本的团体治疗形式进行管理。 参与者接受多种治疗成分，包括心理教育、认知行为疗法、动机性访谈、正念以及接受和承诺疗法。 参与者还将在小组中进行冥想和锻炼。
其他名称：
  • 启动健康

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性和可行性
大体时间：5周
卫生保健环境中新研究的可接受性和可行性的调查措施
5周
5 周后可接受性和可行性的变化
大体时间：13周
卫生保健环境中新研究的可接受性和可行性变化的调查测量
13周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人病史问卷
大体时间：基线
相关病史的测量
基线
健康特定自我效能感量表
大体时间：基线
衡量一个人相信一个人可以从事健康行为并且很重要
基线
与基线相比健康特定自我效能的变化
大体时间：5周
衡量一个人相信一个人可以从事健康行为并且很重要
5周
5 周后健康特定自我效能的变化
大体时间：13周
衡量一个人相信一个人可以从事健康行为并且很重要
13周
锻炼信念和利益量表 (EBBS)
大体时间：基线、5 周和 13 周
衡量一个人是否相信可以参加锻炼并且很重要
基线、5 周和 13 周
运动信念和收益量表 (EBBS) 相对于基线的变化
大体时间：5周
衡量一个人是否相信可以参加锻炼并且很重要
5周
5 周后运动信念和益处量表 (EBBS) 的变化
大体时间：13周
衡量一个人是否相信可以参加锻炼并且很重要
13周
简表 8 (SF-8)
大体时间：基线、5 周和 13 周
主观健康测量
基线、5 周和 13 周
SF-8 相对于基线的变化
大体时间：5周
主观健康测量
5周
5 周后 SF-8 的变化
大体时间：13周
主观健康测量
13周
国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：基线、5 周和 13 周
每周体力活动的测量
基线、5 周和 13 周
国际身体活动问卷 (IPAQ) 相对于基线的变化
大体时间：5周
每周体力活动的测量
5周
5 周以来国际身体活动问卷 (IPAQ) 的变化
大体时间：13周
每周体力活动的测量
13周
简单食物频率问卷 (S-FFQ)
大体时间：基线
衡量不同食物类别的食物消费量
基线
简单食物频率问卷 (S-FFQ) 相对于基线的变化
大体时间：5周
衡量不同食物类别的食物消费量
5周
5 周后简单食物频率问卷 (S-FFQ) 的变化
大体时间：13周
衡量不同食物类别的食物消费量
13周
生活满意度量表 (SWL)
大体时间：基线、5 周和 13 周
衡量整体幸福感
基线、5 周和 13 周
生活满意度 (SWL) 相对于基线的变化
大体时间：5周
衡量整体幸福感
5周
5 周后生活满意度 (SWL) 的变化
大体时间：13周
衡量整体幸福感
13周
群体态度量表
大体时间：5周
群体凝聚力的衡量
5周
5 周后群体态度量表的变化
大体时间：13周
群体凝聚力的衡量
13周
高度
大体时间：基线
自我报告高的衡量标准
基线
重量
大体时间：基线
自我报告体重的测量
基线
体重相对于基线的变化
大体时间：5周
自我报告体重的测量
5周
5周后体重变化
大体时间：13周
自我报告体重的测量
13周
平均每日步数
大体时间：基线
自我报告的平均每日步数的测量
基线
平均每日步数相对于基线的变化
大体时间：5周
自我报告的平均每日步数的测量
5周
5 周后平均每日步数的变化
大体时间：13周
自我报告的平均每日步数的测量
13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

William Beaumont Hospitals

合作者

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Lori Lackman-Zeman, PhD、William Beaumont Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月10日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月6日

首次发布 (实际的)

2017年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月25日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017-270

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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