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Das Kickstart-Gesundheitsprogramm

25. September 2018 aktualisiert von: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Akzeptanz und Durchführbarkeit einer Mehrkomponenten-Gruppenintervention zur Einleitung einer Änderung des Gesundheitsverhaltens: Das Kickstart-Gesundheitsprogramm

Diese Studie testet die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer aktiven, erfahrungsorientierten Gruppentherapie zur Änderung des Gesundheitsverhaltens in einem medizinischen Umfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, einen vorläufigen Test der Machbarkeit und Akzeptanz einer Gruppenintervention anzubieten, die in einer Grundversorgungsumgebung durchgeführt wird und darauf abzielt, Fähigkeiten zu vermitteln, die eine Änderung des Gesundheitsverhaltens auslösen. Die Teilnehmer werden aus einer örtlichen Klinik für Familienmedizin rekrutiert und die Gruppen werden vor Ort in der Klinik abgehalten. Die Patienten werden von ihren Ärzten rekrutiert und erhalten eine Basisbefragung zu ihrem Bewegungs- und Ernährungsverhalten sowie zu ihrem allgemeinen Wohlbefinden und ihrer Selbstwirksamkeit, um ihr Gesundheitsverhalten zu ändern. Teilnehmer können der Gruppe jederzeit beitreten und an beliebig vielen Sitzungen teilnehmen. Die Gruppen finden zweimal im Monat statt und umfassen Arbeitsblätter, Meditationen und Übungen. Patienten und ihre Anbieter erhalten nach 5 und 13 Wochen zwei Folgebefragungen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Programms sowie eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu beurteilen. Zu den statistischen Analysen gehören multivariate Analysen, deskriptive Analysen und die Erfassung von Häufigkeitsdaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient des Beaumont Family Medicine Center – Troy/Sterling Heights
  • Zugriff auf einen Computer oder ein elektronisches Gerät mit einem Internetbrowser
  • Internetverbindung
  • Der Patient bestätigt während des Rekrutierungsgesprächs mündlich, dass er selbstständig oder mit minimaler Unterstützung Online-Umfragen ausfüllen kann
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keinen regelmäßigen Zugang zum Internet haben
  • Von ihrem Arzt wurde die Teilnahme an den Gruppenübungen nicht genehmigt
  • Verweigert die Möglichkeit, Online-Umfragen mit minimaler Unterstützung auszufüllen
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenintervention
Kognitive Verhaltenserfahrungsgruppentherapie zur Änderung des Gesundheitsverhaltens
Verhalten: Kognitive Verhaltenserfahrungsgruppentherapie
Das Kickstart Health-Programm ist eine kognitive Verhaltenstherapie (CBET), die über ein personenzentriertes Gruppentherapieformat durchgeführt wird. Die Teilnehmer erhalten mehrere therapeutische Komponenten, darunter Psychoedukation, kognitive Verhaltenstherapie, motivierende Gesprächsführung, Achtsamkeit sowie Akzeptanz- und Commitment-Therapie. Die Teilnehmer werden auch in der Gruppe meditieren und trainieren.
Andere Namen:
  • Kickstart Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Machbarkeit
Zeitfenster: 5 Wochen
Umfragemaß zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der neuartigen Studie im Gesundheitswesen
5 Wochen
Änderung der Akzeptanz und Machbarkeit ab 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Umfragemaß für eine Veränderung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der neuartigen Studie im Gesundheitswesen
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur persönlichen Krankengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der relevanten Krankengeschichte
Grundlinie
Gesundheitsspezifische Selbstwirksamkeitsskalen
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für die Überzeugung einer Person, dass man sich gesundheitlich verhalten kann, und sie ist wichtig
Grundlinie
Veränderung der gesundheitsspezifischen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für die Überzeugung einer Person, dass man sich gesundheitlich verhalten kann, und sie ist wichtig
5 Wochen
Veränderung der gesundheitsspezifischen Selbstwirksamkeit nach 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für die Überzeugung einer Person, dass man sich gesundheitlich verhalten kann, und sie ist wichtig
13 Wochen
Skala für Übungsüberzeugungen und -vorteile (EBBS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Maß für die Überzeugung einer Person, dass man Sport treiben kann, und sie ist wichtig
Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Änderung der Übungsbeliefs and Benefits Scale (EBBS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für die Überzeugung einer Person, dass man Sport treiben kann, und sie ist wichtig
5 Wochen
Änderung der Übungs-Beliefs-and-Benefits-Skala (EBBS) gegenüber 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für die Überzeugung einer Person, dass man Sport treiben kann, und sie ist wichtig
13 Wochen
Kurzform 8 (SF-8)
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Maß für die subjektive Gesundheit
Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Veränderung von SF-8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für die subjektive Gesundheit
5 Wochen
Änderung in SF-8 ab 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für die subjektive Gesundheit
13 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Maß für die wöchentliche körperliche Aktivität
Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Änderung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für die wöchentliche körperliche Aktivität
5 Wochen
Änderung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ab 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für die wöchentliche körperliche Aktivität
13 Wochen
Einfacher Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (S-FFQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für den Lebensmittelverbrauch verschiedener Lebensmittelgruppen
Grundlinie
Änderung des Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für den Lebensmittelverbrauch verschiedener Lebensmittelgruppen
5 Wochen
Änderung des Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) ab 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für den Lebensmittelverbrauch verschiedener Lebensmittelgruppen
13 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Maß für das allgemeine Wohlbefinden
Ausgangswert, 5 und 13 Wochen
Veränderung der Lebenszufriedenheitsskala (SWL) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für das allgemeine Wohlbefinden
5 Wochen
Veränderung der Zufriedenheit mit dem Leben (SWL) seit 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für das allgemeine Wohlbefinden
13 Wochen
Die Gruppeneinstellungsskala
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für den Gruppenzusammenhalt
5 Wochen
Änderung der Gruppeneinstellungsskala seit 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für den Gruppenzusammenhalt
13 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Das Selbstmaß wurde als hoch angegeben
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für das selbst angegebene Gewicht
Grundlinie
Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für das selbst angegebene Gewicht
5 Wochen
Gewichtsveränderung ab 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für das selbst angegebene Gewicht
13 Wochen
Durchschnittliche tägliche Schritte
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für die selbst gemeldeten durchschnittlichen täglichen Schritte
Grundlinie
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen
Maß für die selbst gemeldeten durchschnittlichen täglichen Schritte
5 Wochen
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte seit 5 Wochen
Zeitfenster: 13 Wochen
Maß für die selbst gemeldeten durchschnittlichen täglichen Schritte
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Mitarbeiter

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-270

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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