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O Programa de Saúde Kickstart

25 de setembro de 2018 atualizado por: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Aceitabilidade e Viabilidade de uma Intervenção de Grupo Multicomponente para Iniciar Mudança de Comportamento de Saúde: O Kickstart Health Program

Este estudo está testando a aceitabilidade e viabilidade de uma terapia de grupo experiencial ativa para mudança de comportamento de saúde dentro de um ambiente médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é oferecer um teste preliminar de viabilidade e aceitabilidade para uma intervenção em grupo, realizada em um ambiente de atenção primária, que visa ensinar habilidades que iniciam a mudança de comportamento de saúde. Os participantes serão recrutados em uma clínica de medicina familiar local e os grupos serão realizados no local na clínica. Os pacientes serão recrutados por seus médicos e receberão uma pesquisa inicial de seus comportamentos de exercícios e nutrição, bem como de seu bem-estar geral e autoeficácia para mudar seus comportamentos de saúde. Os participantes podem ingressar no grupo a qualquer momento e participar de quantas sessões desejarem. Os grupos são realizados 2 vezes por mês e incluem planilhas, meditações e exercícios. Os pacientes e seus provedores receberão 2 pesquisas de acompanhamento após 5 e 13 semanas para avaliar a aceitabilidade e viabilidade do programa, bem como a mudança de comportamento de saúde. As análises estatísticas incluirão análises multivariadas, análises descritivas e coleta de dados de frequência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um paciente do Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Acesso a um computador ou dispositivo eletrônico com um navegador de internet
  • conectividade com a Internet
  • O paciente confirma verbalmente durante o telefonema de recrutamento que pode, de forma independente ou com o mínimo de assistência, concluir pesquisas on-line
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não têm acesso regular à conectividade com a Internet
  • Não aprovado por seu médico para completar os exercícios em grupo
  • Nega a capacidade de preencher pesquisas on-line com assistência mínima
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo
Terapia de grupo experiencial cognitivo-comportamental para mudança de comportamento em saúde
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental experiencial em grupo
O Programa de Saúde Kickstart é uma Terapia Experimental Cognitivo-Comportamental (CBET) administrada por meio de um formato de terapia de grupo centrada na pessoa. Os participantes recebem vários componentes terapêuticos que incluem psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental, entrevista motivacional, atenção plena e terapia de aceitação e compromisso. Os participantes também meditarão e se exercitarão no grupo.
Outros nomes:
  • Saúde inicial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e viabilidade
Prazo: 5 semanas
Medida de pesquisa de aceitabilidade e viabilidade do novo estudo em um ambiente de assistência à saúde
5 semanas
Mudança na aceitabilidade e viabilidade a partir de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida de pesquisa de uma mudança na aceitabilidade e viabilidade do novo estudo em um ambiente de assistência à saúde
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de histórico médico pessoal
Prazo: Linha de base
Medida do histórico médico relevante
Linha de base
Escalas de autoeficácia específicas para a saúde
Prazo: Linha de base
Medida da crença de que alguém pode se engajar em comportamentos de saúde e é importante
Linha de base
Mudança na autoeficácia específica de saúde desde a linha de base
Prazo: 5 semanas
Medida da crença de que alguém pode se engajar em comportamentos de saúde e é importante
5 semanas
Mudança na autoeficácia específica de saúde a partir de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida da crença de que alguém pode se engajar em comportamentos de saúde e é importante
13 semanas
Escala de Crenças e Benefícios do Exercício (EBBS)
Prazo: Linha de base, 5 e 13 semanas
Medida da crença de que alguém pode se envolver em exercícios e é importante
Linha de base, 5 e 13 semanas
Mudança na escala de crenças e benefícios do exercício (EBBS) desde o início
Prazo: 5 semanas
Medida da crença de que alguém pode se envolver em exercícios e é importante
5 semanas
Mudança na escala de crenças e benefícios do exercício (EBBS) de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida da crença de que alguém pode se envolver em exercícios e é importante
13 semanas
Formulário Resumido 8 (SF-8)
Prazo: Linha de base, 5 e 13 semanas
Medida de saúde subjetiva
Linha de base, 5 e 13 semanas
Mudança no SF-8 da linha de base
Prazo: 5 semanas
Medida de saúde subjetiva
5 semanas
Alteração no SF-8 a partir de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida de saúde subjetiva
13 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 5 e 13 semanas
Medição da atividade física semanal
Linha de base, 5 e 13 semanas
Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) desde o início
Prazo: 5 semanas
Medição da atividade física semanal
5 semanas
Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medição da atividade física semanal
13 semanas
Questionário Simples de Frequência Alimentar (S-FFQ)
Prazo: Linha de base
Medição do consumo de alimentos em diferentes grupos de alimentos
Linha de base
Mudança no Questionário Simples de Frequência Alimentar (S-FFQ) desde o início
Prazo: 5 semanas
Medição do consumo de alimentos em diferentes grupos de alimentos
5 semanas
Mudança no Questionário Simples de Frequência Alimentar (S-FFQ) a partir de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medição do consumo de alimentos em diferentes grupos de alimentos
13 semanas
Escala de Satisfação com a Vida (SWL)
Prazo: Linha de base, 5 e 13 semanas
Medida do bem-estar geral
Linha de base, 5 e 13 semanas
Mudança na Escala de Satisfação com a Vida (SWL) desde o início
Prazo: 5 semanas
Medida do bem-estar geral
5 semanas
Mudança na Escala de Satisfação com a Vida (SWL) de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida do bem-estar geral
13 semanas
A Escala de Atitude de Grupo
Prazo: 5 semanas
Medida da coesão do grupo
5 semanas
Mudança na Escala de Atitude do Grupo de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida da coesão do grupo
13 semanas
Altura
Prazo: Linha de base
Medida de auto-relato alto
Linha de base
Peso
Prazo: Linha de base
Medida do peso autorrelatado
Linha de base
Alteração no peso desde a linha de base
Prazo: 5 semanas
Medida do peso autorrelatado
5 semanas
Mudança de peso a partir de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida do peso autorrelatado
13 semanas
Média de passos diários
Prazo: Linha de base
Medida de passos diários médios autorreferidos
Linha de base
Mudança na média de passos diários desde a linha de base
Prazo: 5 semanas
Medida de passos diários médios autorreferidos
5 semanas
Mudança na média de passos diários de 5 semanas
Prazo: 13 semanas
Medida de passos diários médios autorreferidos
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

William Beaumont Hospitals

Colaboradores

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-270

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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