Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kickstart Health Program

25. september 2018 opdateret af: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Acceptabilitet og gennemførlighed af en multikomponent-gruppeintervention for at igangsætte sundhedsadfærdsændring: Kickstart-sundhedsprogrammet

Denne undersøgelse tester acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en aktiv, erfaringsbaseret gruppeterapi til sundhedsadfærdsændring inden for medicinske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at tilbyde en foreløbig test af gennemførlighed og accept af en gruppeintervention, udført i et primært sundhedsmiljø, som har til formål at undervise i færdigheder, der igangsætter sundhedsadfærdsændringer. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en lokal familiemedicinsk klinik, og der vil blive afholdt grupper på stedet i klinikken. Patienter vil blive rekrutteret af deres læger og få en basisundersøgelse af deres trænings- og ernæringsadfærd samt deres generelle velvære og selveffektivitet til at ændre deres sundhedsadfærd. Deltagerne kan til enhver tid tilmelde sig gruppen og deltage i så mange sessioner som ønsket. Grupper afholdes 2 gange om måneden og inkluderer arbejdsark, meditationer og motion. Patienter og deres udbydere vil blive givet 2 opfølgende undersøgelser efter 5 og 13 uger for at vurdere programmets accept og gennemførlighed samt ændring af sundhedsadfærd. Statistiske analyser vil omfatte multivariate analyser, beskrivende analyser og frekvensdataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient fra Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Adgang til en computer eller elektronisk enhed med en internetbrowser
  • Internetforbindelse
  • Patienten bekræfter mundtligt under rekrutteringstelefonopkald, at de selvstændigt eller med minimal assistance kan gennemføre online-undersøgelser
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke har regelmæssig adgang til internetforbindelse
  • Ikke godkendt af deres læge til at gennemføre gruppeøvelserne
  • Nægter muligheden for at udfylde online-undersøgelser med minimal assistance
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention
Kognitiv adfærdsmæssig erfaringsbaseret gruppeterapi til sundhedsadfærdsændring
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig oplevelsesmæssig gruppeterapi
Kickstart Health Program er en kognitiv adfærdsterapi (CBET), der administreres via et personcentreret gruppeterapiformat. Deltagerne modtager flere terapeutiske komponenter, der inkluderer psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi, motiverende samtale, mindfulness og accept- og engagementsterapi. Deltagerne vil også meditere og motionere i gruppen.
Andre navne:
  • Kickstart sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: 5 uger
Undersøgelsesmåling af accept og gennemførlighed af det nye studie i et sundhedsmiljø
5 uger
Ændring i accept og gennemførlighed fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Undersøgelsesmåling af en ændring i accept og gennemførlighed af det nye studie i et sundhedsmiljø
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personligt medicinsk historie spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Mål for relevant sygehistorie
Baseline
Sundhedsspecifik egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline
Mål for ens tro på, at man kan engagere sig i sundhedsadfærd, og det er vigtigt
Baseline
Ændring i sundhedsspecifik selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for ens tro på, at man kan engagere sig i sundhedsadfærd, og det er vigtigt
5 uger
Ændring i sundhedsspecifik selveffektivitet fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for ens tro på, at man kan engagere sig i sundhedsadfærd, og det er vigtigt
13 uger
Exercise Beliefs and Benefits Scale (EBBS)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for ens tro på, at man kan dyrke motion, og det er vigtigt
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i træningsoverbevisninger og fordeleskalaen (EBBS) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for ens tro på, at man kan dyrke motion, og det er vigtigt
5 uger
Ændring i træningsoverbevisninger og fordeleskalaen (EBBS) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for ens tro på, at man kan dyrke motion, og det er vigtigt
13 uger
Short Form 8 (SF-8)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for subjektiv sundhed
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i SF-8 fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for subjektiv sundhed
5 uger
Ændring i SF-8 fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for subjektiv sundhed
13 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for ugentlig fysisk aktivitet
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for ugentlig fysisk aktivitet
5 uger
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for ugentlig fysisk aktivitet
13 uger
Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ)
Tidsramme: Baseline
Mål for fødevareforbrug på tværs af forskellige fødevaregrupper
Baseline
Ændring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for fødevareforbrug på tværs af forskellige fødevaregrupper
5 uger
Ændring i Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for fødevareforbrug på tværs af forskellige fødevaregrupper
13 uger
Tilfredshed med Life Scale (SWL)
Tidsramme: Baseline, 5- og 13-uger
Mål for overordnet velvære
Baseline, 5- og 13-uger
Ændring i tilfredshed med livsskala (SWL) fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for overordnet velvære
5 uger
Ændring i Satisfaction with Life Scale (SWL) fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for overordnet velvære
13 uger
Gruppeattitudeskalaen
Tidsramme: 5 uger
Mål for gruppesamhørighed
5 uger
Ændring i The Group Attitude Scale fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for gruppesamhørighed
13 uger
Højde
Tidsramme: Baseline
Mål for selvrapporteret høj
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Mål for selvrapporteret vægt
Baseline
Ændring i vægt fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for selvrapporteret vægt
5 uger
Ændring i vægt fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for selvrapporteret vægt
13 uger
Gennemsnitlige daglige skridt
Tidsramme: Baseline
Mål for selvrapporterede gennemsnitlige daglige skridt
Baseline
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline
Tidsramme: 5 uger
Mål for selvrapporterede gennemsnitlige daglige skridt
5 uger
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra 5 uger
Tidsramme: 13 uger
Mål for selvrapporterede gennemsnitlige daglige skridt
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Samarbejdspartnere

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsmæssig oplevelsesmæssig gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner