Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Kickstart Gezondheidsprogramma

25 september 2018 bijgewerkt door: Lackman-Zeman, Lori A, PhD, William Beaumont Hospitals

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een uit meerdere componenten bestaande groepsinterventie om gezondheidsgedragsverandering te initiëren: het Kickstart Health-programma

Deze studie test de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een actieve, ervaringsgerichte groepstherapie voor verandering van gezondheidsgedrag binnen een medische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om een ​​voorlopige test te bieden van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een groepsinterventie, uitgevoerd in een eerstelijnszorgomgeving, die gericht is op het aanleren van vaardigheden die verandering van gezondheidsgedrag in gang zetten. Deelnemers worden gerekruteerd uit een plaatselijke huisartsgeneeskundekliniek en groepen worden ter plaatse in de kliniek gehouden. Patiënten worden gerekruteerd door hun arts en krijgen een basisonderzoek van hun bewegings- en voedingsgedrag, evenals hun algehele welzijn en zelfeffectiviteit om hun gezondheidsgedrag te veranderen. Deelnemers kunnen op elk moment lid worden van de groep en zoveel sessies bijwonen als gewenst. Groepen worden 2 keer per maand gehouden en omvatten werkbladen, meditaties en oefeningen. Patiënten en hun zorgverleners krijgen 2 vervolgonderzoeken na 5 en 13 weken om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma te beoordelen, evenals verandering van gezondheidsgedrag. Statistische analyses omvatten multivariate analyses, beschrijvende analyses en verzameling van frequentiegegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48314
        • Beaumont Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt van het Beaumont Family Medicine Center - Troy/Sterling Heights
  • Toegang tot een computer of elektronisch apparaat met een internetbrowser
  • Internetverbinding
  • Patiënt bevestigt tijdens het sollicitatiegesprek mondeling dat hij of zij zelfstandig of met minimale hulp online enquêtes kan invullen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet regelmatig toegang hebben tot internet
  • Niet goedgekeurd door hun arts om de groepsoefeningen te voltooien
  • Ontkent de mogelijkheid om online enquêtes in te vullen met minimale hulp
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsinterventie
Cognitieve gedragsexperiëntiële groepstherapie voor verandering van gezondheidsgedrag
Gedragsmatig: Cognitieve gedragsexperiëntiële groepstherapie
Het Kickstart Health-programma is een cognitieve gedrags-experiëntiële therapie (CBET) die wordt toegediend via een persoonsgerichte groepstherapie. Deelnemers krijgen meerdere therapeutische componenten, waaronder psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie, motiverende gespreksvoering, mindfulness en acceptatie- en commitment-therapie. Ook gaan de deelnemers mediteren en sporten in de groep.
Andere namen:
  • Kickstart Gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: 5 weken
Enquêtemaatstaf voor de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het nieuwe onderzoek in een gezondheidszorgomgeving
5 weken
Wijziging aanvaardbaarheid en haalbaarheid vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Enquêtemaat voor een verandering in de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het nieuwe onderzoek in een gezondheidszorgomgeving
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst persoonlijke medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel van relevante medische geschiedenis
Basislijn
Gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschalen
Tijdsspanne: Basislijn
Maatstaf voor iemands overtuiging dat men gezondheidsgedrag kan vertonen en dat het belangrijk is
Basislijn
Verandering in gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor iemands overtuiging dat men gezondheidsgedrag kan vertonen en dat het belangrijk is
5 weken
Verandering in gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteit vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor iemands overtuiging dat men gezondheidsgedrag kan vertonen en dat het belangrijk is
13 weken
Exercise Beliefs and Benefits Scale (EBBS)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Maatstaf van iemands overtuiging dat men aan lichaamsbeweging kan doen en het is belangrijk
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in oefening Beliefs and Benefits Scale (EBBS) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf van iemands overtuiging dat men aan lichaamsbeweging kan doen en het is belangrijk
5 weken
Verandering in oefening Beliefs and Benefits Scale (EBBS) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf van iemands overtuiging dat men aan lichaamsbeweging kan doen en het is belangrijk
13 weken
Verkort formulier 8 (SF-8)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Maatstaf voor subjectieve gezondheid
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in SF-8 vanaf baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor subjectieve gezondheid
5 weken
Verandering in SF-8 vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor subjectieve gezondheid
13 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Meten van wekelijkse fysieke activiteit
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Meten van wekelijkse fysieke activiteit
5 weken
Wijziging in International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Meten van wekelijkse fysieke activiteit
13 weken
Eenvoudige vragenlijst over voedselfrequentie (S-FFQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van voedselconsumptie over verschillende voedselgroepen
Basislijn
Verandering in Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Meten van voedselconsumptie over verschillende voedselgroepen
5 weken
Verandering in Simple Food Frequency Questionnaire (S-FFQ) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Meten van voedselconsumptie over verschillende voedselgroepen
13 weken
Tevredenheid met levensschaal (SWL)
Tijdsspanne: Basislijn, 5- en 13-weken
Maatstaf voor algemeen welzijn
Basislijn, 5- en 13-weken
Verandering in tevredenheid met levensschaal (SWL) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor algemeen welzijn
5 weken
Verandering in tevredenheid met levensschaal (SWL) vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor algemeen welzijn
13 weken
De groepshoudingsschaal
Tijdsspanne: 5 weken
Maatstaf voor groepscohesie
5 weken
Verandering in The Group Attitude Scale vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maatstaf voor groepscohesie
13 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Maatstaf van zelfgerapporteerd hoog
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Maat van zelfgerapporteerd gewicht
Basislijn
Verandering in gewicht vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 5 weken
Maat van zelfgerapporteerd gewicht
5 weken
Gewichtsverandering vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Maat van zelfgerapporteerd gewicht
13 weken
Gemiddelde dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van zelfgerapporteerde gemiddelde dagelijkse stappen
Basislijn
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 5 weken
Meten van zelfgerapporteerde gemiddelde dagelijkse stappen
5 weken
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf 5 weken
Tijdsspanne: 13 weken
Meten van zelfgerapporteerde gemiddelde dagelijkse stappen
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Medewerkers

Wayne State University
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori Lackman-Zeman, PhD, William Beaumont Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragsexperiëntiële groepstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren