高齢者におけるポリメディケーションの主観的要因: 患者、親戚、対象医師の認識に関する質的研究 (投与量) (DOSAGE)
2018年7月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
DOSAGE スタディは、10 種類の同時服用薬として定義される、高齢者集団 (75 歳以上) におけるポリメディケーションの主観的要因を説明および理解することを目的とした定性的横断的調査です。
半構造化インタビューは、フランスのある地域の患者、親戚、一般開業医に対して実施されます。
20のシチュエーションが含まれます。
個々のインタビューのデータを分析した後、医療専門家とのフォーカス グループが実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス
- 募集
- CHU de Besançon
-
コンタクト：
- Stéphanie Servagui, MD
- 電話番号：0033370632323
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
75歳以上の男女で主要多剤併用の条件を満たしている方：（同時10剤）
説明
包含基準:
患者の場合:
- 75歳以上の男女
- 主要なポリメディケーションの条件を満たす医薬品の処方箋の受益者: 使用方法 (経口、皮下、静脈内、筋肉内、皮膚、点滴) に関係なく、10 種類の薬物を含めること。
- -被験者が研究の目的と方法論を理解し、研究に参加することに同意したことを示すインフォームドコンセント。
親戚のために：
- 18歳以上の男女
- インフォームドコンセント
- 患者さんの日常生活のお手伝いに定期的に参加
医師向け :
- 患者の主治医または家庭医として識別されます。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 半構造化面接の完了を妨げる、証明された重大な認知障害のある人
- フランス語が苦手な方
- 一般的に、研究に協力する可能性が低い人
- 成年後見人
- -親戚および/または一般開業医の研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
定性調査
患者、親戚、一般開業医との半構造化インタビュー。
|
患者、親戚、一般開業医との半構造化個別インタビュー。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
60 の半構造化インタビュー
時間枠：9ヶ月
|
定性的データ分析 - 理論的飽和
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月16日
一次修了 (予期された)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DOSAGE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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