Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjektivní faktory polymedikace u seniorů: kvalitativní studie vnímání pacientů, příbuzných a referenčních lékařů. (DÁVKOVÁNÍ) (DOSAGE)

16. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studie DOSAGE je kvalitativní transverzální studie, jejímž cílem je popsat a pochopit subjektivní faktory polymedikace u starší populace (75 let a více), definované jako 10 souběžných léků. Polostrukturované rozhovory budou vedeny s pacienty, příbuznými a praktickými lékaři v jednom francouzském regionu. Bude zahrnuto 20 situací. Po analýze dat jednotlivých rozhovorů budou se zdravotníky provedeny ohniskové skupiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Telefonní číslo: 0033370632323

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 75 a více let, splňující podmínky hlavní polymedikace: (10 různých současně podávaných léků)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty:

    • Muži a ženy ve věku 75 a více let
    • Příjemce předpisu léčivých přípravků splňujících podmínky hlavní polymedikace: zahrnout 10 různých léků bez ohledu na způsob použití (per os, subkutánní, intravenózní, intramuskulární, kožní, instilační)
    • Informovaný souhlas uvádějící, že subjekt pochopil účel a metodologii studie a souhlasí s účastí ve studii.

  • Pro příbuzné:

    • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
    • Informovaný souhlas
    • Pravidelně se podílet na pomoci pacientovi v každodenním životě

  • Pro lékaře:

    • Identifikován jako lékař pacienta nebo rodinný lékař.
    • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s prokázanou a významnou kognitivní poruchou bránící dokončení polostrukturovaných rozhovorů
  • Osoba, která nemluví snadno francouzsky
  • Obecně platí, že jakákoli osoba, u které je nepravděpodobné, že by na studii spolupracovala
  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Odmítnutí příbuzných a/nebo praktického lékaře zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kvalitativní výzkum
Polostrukturované rozhovory s pacienty, příbuznými a praktickými lékaři.
Jiný: individuální pohovory
Polostrukturované individuální rozhovory s pacienty, příbuznými a praktickými lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
60 polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 9 měsíců
Kvalitativní analýza dat - Teoretická saturace
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DOSAGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na individuální pohovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit