- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03309228
Subjektive faktorer ved polymedisinering hos eldre: en kvalitativ studie av oppfatningene til pasienter, pårørende og referentleger.(DOSER) (DOSAGE)
16. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
DOSERING-studien er en kvalitativ tverrgående studie som tar sikte på å beskrive og forstå de subjektive faktorene ved polymedisinering i den eldre befolkningen (75 år og eldre), definert som 10 samtidige legemidler.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter, pårørende og allmennleger i en fransk region.
20 situasjoner vil bli inkludert.
Etter å ha analysert dataene fra de individuelle intervjuene vil det bli gjennomført fokusgrupper med helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie Servagui, MD
- Telefonnummer: 0033370632323
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner i alderen 75 år og over, som oppfyller vilkårene for hovedpolymedisinering: (10 forskjellige samtidige legemidler)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- Menn og kvinner fra 75 år og oppover
- Mottaker av en resept på legemidler som oppfyller betingelsene for hovedpolymedisinering: å inkludere 10 forskjellige legemidler uansett bruksmåte (per os, subkutan, intravenøs, intramuskulær, kutan, instillasjon)
- Informert samtykke som sier at forsøkspersonen forsto formålet og metodikken med studien og samtykker i å delta i studien.
For de pårørende:
- Menn og kvinner 18 år eller eldre
- Informert samtykke
- Regelmessig delta i å hjelpe pasientens daglige liv
For leger:
- Identifisert som pasientens lege eller familielege.
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med påvist og betydelig kognitiv svikt som hindrer gjennomføring av semistrukturerte intervjuer
- Person som ikke snakker fransk lett
- Vanligvis er det usannsynlig at noen vil samarbeide i studien
- Voksne under vergemål
- Nektelse av pårørende og/eller allmennlege å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ forskning
Semistrukturerte intervjuer med pasienter, pårørende og allmennleger.
|
Semistrukturerte individuelle intervjuer med pasienter, pårørende og allmennleger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
60 semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 9 måneder
|
Kvalitativ dataanalyse - Teoretisk metning
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. november 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DOSAGE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på individuelle intervjuer
-
Uppsala UniversityVästmanland County Council, SwedenFullført
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtSosial kommunikasjonForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...FullførtMatusikkerhet | Mental helse velvære 1 | Binding | Kjønnsbasert vold | Myndiggjøring | Forhold, familieRwanda
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholavhengighet | AlkoholmisbrukForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Medipol UniversityPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkia (Türkiye)