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Subjektive Faktoren der Polymedikation bei älteren Menschen: eine qualitative Studie zur Wahrnehmung von Patienten, Angehörigen und überweisenden Ärzten. (DOSIERUNG) (DOSAGE)

16. Juli 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Die DOSAGE-Studie ist eine qualitative transversale Studie mit dem Ziel, die subjektiven Faktoren der Polymedikation bei der älteren Bevölkerung (75 Jahre und älter) zu beschreiben und zu verstehen, definiert als 10 gleichzeitige Medikamente. Es werden halbstrukturierte Interviews mit Patienten, Angehörigen und Hausärzten in einer französischen Region durchgeführt. 20 Situationen werden enthalten sein. Nach Auswertung der Daten der Einzelinterviews werden Fokusgruppen mit Gesundheitsfachkräften durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Stéphanie Servagui, MD
          • Telefonnummer: 0033370632323

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 75 Jahren, die die Voraussetzungen der Major Polymedikation erfüllen: (10 verschiedene gleichzeitige Medikamente)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten:

    • Männer und Frauen ab 75 Jahren
    • Begünstigter einer Verschreibung von Arzneimitteln, die die Bedingungen einer großen Polymedikation erfüllen: Um 10 verschiedene Medikamente einzuschließen, unabhängig von der Art der Anwendung (per os, subkutan, intravenös, intramuskulär, kutan, Instillation)
    • Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband den Zweck und die Methodik der Studie verstanden hat und der Teilnahme an der Studie zustimmt.

  • Für die Angehörigen:

    • Männer und Frauen ab 18 Jahren
    • Einverständniserklärung
    • Regelmäßige Teilnahme an der Unterstützung des täglichen Lebens des Patienten

  • Für Ärzte:

    • Identifiziert als Arzt oder Hausarzt des Patienten.
    • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit nachgewiesener und erheblicher kognitiver Beeinträchtigung, die die Durchführung halbstrukturierter Interviews verhindern
  • Person, die nicht leicht Französisch spricht
  • Im Allgemeinen ist es unwahrscheinlich, dass jede Person an der Studie mitarbeitet
  • Erwachsene unter Vormundschaft
  • Weigerung von Angehörigen und/oder Hausärzten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Qualitative Forschung
Semistrukturierte Interviews mit Patienten, Angehörigen und Hausärzten.
Sonstiges: Einzelgespräche
Semistrukturierte Einzelinterviews mit Patienten, Angehörigen und Hausärzten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
60 halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 9 Monate
Qualitative Datenanalyse - Theoretische Sättigung
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOSAGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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